Para que serve Besilato de Anlodipino Novartis? Indicações e usos
Besilato de anlodipino é indicado como primeiro remédio para tratar pressão alta e dor no peito causada por doença cardíaca devido à falta de sangue no coração.
Pode ser usado sozinho ou junto com outros remédios para essas mesmas condições.
Como Besilato de Anlodipino Novartis age no corpo?
O anlodipino reduz a entrada de cálcio nas células do coração e vasos sanguíneos. Isso relaxa os vasos, aumentando o fluxo de sangue e oxigênio para o coração, reduzindo esforço cardíaco e facilitando a circulação.
Pressão alta força o coração e artérias, podendo causar danos ao longo do tempo. Isso pode levar a derrames, problemas cardíacos, renais ou infarto. Controlar a pressão ajuda a prevenir esses problemas.
Quem não pode tomar Besilato de Anlodipino Novartis?
Não use se você tem alergia a diidropiridinas* ou qualquer componente da fórmula.
*Besilato de anlodipino pertence à classe dos bloqueadores de cálcio diidropiridínicos.
Como tomar Besilato de Anlodipino Novartis? Posologia
Tome com líquido suficiente, com ou sem alimentos.
Para pressão alta e dor no peito, a dose inicial é de 5 mg uma vez ao dia. O médico pode aumentar para até 10 mg conforme sua resposta.
Não é necessário ajuste de dose quando usado com diuréticos, betabloqueadores ou inibidores da ECA.
Idosos
Não precisa de ajuste de dose. Siga as mesmas orientações de adultos jovens.
Crianças
Segurança e eficácia não foram comprovadas em crianças.
Problemas no fígado
Use com cautela.
Problemas nos rins
Pode ser usado nas doses normais. Não é removido por diálise.
Siga sempre as orientações do médico sobre horários, doses e duração. Não pare sem orientação.
Não parta, abra ou mastigue o comprimido.
O que fazer se esquecer de tomar Besilato de Anlodipino Novartis?
Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida. Nunca tome duas doses juntas.
Esquecer doses pode reduzir a eficácia do tratamento.
Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Precauções e alertas ao usar Besilato de Anlodipino Novartis
Use com cuidado se tiver insuficiência cardíaca não relacionada a falta de sangue. Pode ocorrer acúmulo de líquido nos pulmões.
Use com cuidado em problemas hepáticos graves.
Dirigir ou operar máquinas
Improvável afetar sua capacidade.
Gravidez e amamentação
Segurança não estabelecida. Não use durante amamentação sem orientação médica.
Não use na gravidez sem orientação médica.
Tome apenas por via oral.
Pode ser usado com segurança com diuréticos, alfa-bloqueadores, betabloqueadores, inibidores da ECA, nitratos, anti-inflamatórios, antibióticos e remédios para diabetes.
Não afeta a ligação de digoxina, fenitoína, varfarina ou indometacina às proteínas do sangue.
A eficácia depende da condição de saúde do paciente.
Efeitos colaterais do Besilato de Anlodipino Novartis
Geralmente bem tolerado.
Efeitos mais comuns:
Sistema nervoso
Dor de cabeça, tontura, sonolência.
Coração
Palpitações.
Vasos sanguíneos
Vermelhidão.
Sistema digestivo
Dor abdominal, enjoo.
Gerais
Inchaço, cansaço.
Não foram observadas alterações em exames laboratoriais.
Efeitos menos comuns:
Sangue
Redução de células de defesa e plaquetas.
Metabolismo
Aumento de açúcar no sangue.
Saúde mental
Dificuldade para dormir, alterações de humor.
Sistema nervoso
Rigidez muscular, formigamento, desmaio, alteração de paladar.
Visão
Alterações visuais.
Ouvido
Zumbido.
Vasos sanguíneos
Pressão baixa, inflamação de vasos.
Respiração
Tosse, falta de ar, rinite.
Sistema digestivo
Alterações intestinais, boca seca, má digestão, vômitos.
Pele
Queda de cabelo, coceira, urticária.
Músculos e articulações
Dores musculares e nas articulações.
Rins e urina
Aumento da vontade de urinar.
Sistema reprodutor
Aumento das mamas em homens, impotência.
Gerais
Fraqueza, mal-estar, dor.
Peso
Aumento ou perda de peso.
Raramente: coceira intensa, manchas na pele, inchaço alérgico, inflamação no fígado e icterícia.
Raramente podem ocorrer infarto, arritmias ou dor no peito, como em outros bloqueadores de cálcio.
Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.
Apresentações do Besilato de Anlodipino Novartis
Comprimidos 5 mg e 10 mg
Embalagem com 30 comprimidos.
Uso oral.
Para adultos.
Medicamento genérico.
Composição do Besilato de Anlodipino Novartis
Comprimido 5 mg:
Besilato de anlodipino | 6,936 mg* |
Excipientes q.s.p. | 1 comprimido |
*Equivalente a 5 mg de anlodipino.
Excipientes: amidoglicolato de sódio, fosfato de cálcio dibásico, celulose microcristalina, estearato de magnésio.
Comprimido 10 mg:
Besilato de anlodipino | 13,872 mg* |
Excipientes q.s.p. | 1 comprimido |
*Equivalente a 10 mg de anlodipino.
Excipientes: amidoglicolato de sódio, fosfato de cálcio dibásico, celulose microcristalina, estearato de magnésio.
Superdose: riscos de tomar dose maior que a recomendada
Dose excessiva pode causar dilatação grave dos vasos e batimentos cardíacos acelerados, levando à queda perigosa da pressão. Tome carvão ativado nas primeiras 2 horas se possível.
O médico pode fazer lavagem estomacal e adotar medidas de suporte cardiovascular. Diálise não é eficaz.
Em caso de superdose, busque socorro imediato. Leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.
Interações com outros remédios: cuidados ao usar com Besilato de Anlodipino Novartis
Dose de sinvastatina pode precisar de ajuste se usar 20 mg diários de besilato de anlodipino.
Não tome com suco de toranja (grapefruit).
Não há interferência com cimetidina, antiácidos, sildenafila, atorvastatina, digoxina, álcool ou varfarina.
Use com cuidado com remédios como cetoconazol, itraconazol, ritonavir, claritromicina, rifampicina ou Hypericum perforatum.
Pacientes transplantados renais usando ciclosporina ou tacrolimo precisam de monitoramento.
Pode aumentar efeito de sirolimo, tensirolimo e everolimo.
Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.
Não use outros medicamentos sem orientação médica.
Como a substância de Besilato de Anlodipino Novartis age?
Resultados de Eficácia
Pacientes com doença arterial coronariana16
Estudo PREVENT mostrou redução de 31% em eventos cardiovasculares combinados e 42% em procedimentos de revascularização. Estudo CAMELOT indicou menos hospitalizações por angina e revascularizações.
Pacientes com insuficiência cardíaca17
Não causou piora clínica em pacientes com insuficiência cardíaca. Estudos PRAISE e PRAISE-2 não mostraram aumento de mortalidade, porém pode haver maior risco de edema pulmonar.
Referências Bibliográficas:
1. de Bruijn B, Cocco G, Tyler HM, et al. Multicenter placebo-controlled comparison of amlodipine and atenolol in mild to moderate hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988; 12[Suppl 7]:S107-S109.
2. Frick MH, McGibney D, Tyler HM, et al. Amlodipine: a double-blind evaluation of the dose-response relationship in mild to moderate hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988;12[Suppl 7]:S76-S78.
3. Webster J, Robb OJ, Jeffers TA, Scott AK, Petrie JC. Once daily amlodipine in the treatment of mild to moderate hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988;12[Suppl 7]:S72-S75.
4. Rofman BA. Long term open evaluation of amlodipine versus hydrochlorothiazide in patients with essential hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988;12[Suppl 7]:S94-S97.
5. Lorimer AR, Smedsrud T, Walker P, Tyler HM. Comparison of amlodipine and verapamil in the treatment of mild to moderate hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988;12[Suppl 7]:S89-S93.
6. Heber ME, Brigden G, Al-Khawaja I, Raftery EB. 24h blood pressure control with the once daily antagonist amlodipine. Br J Clin Pharmacol 1989;27:359-365.
7. Ram CVS, Kaplan NM, Burris JF, et al. Amlodipine or hydrochlorothiazide in the treatment of hypertension: effects on blood pressure and lipids. J Clin Pharmacol 1988:28[Abstract]:913.
8. Chrysant SG, Chrysant C, Trus J, Hitchcock A. Antihypertensive effectiveness of amlodipine in combination with hydrochlorothiazide. Am J Hypertens 1989;2:537-541.
9. Glasser SP, Chrysant SG, Graves J, Rofman B, Koehn DK. Safety and efficacy of amlodipine added to hydrochlorothiazide therapy in essential hypertension. Am J Hypertens 1989;2:154-157.
10. Maclean D, Mitchell ET, Wilcox RG, Walker P, Tyler HM. A double-blind crossover comparison of amlodipine and placebo added to captopril in moderate to severe hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988;12 [Suppl 7]:S85-S88.
11. Glasser SP, West TW. Clinical safety and efficacy of once-a-day amlodipine for chronic stable angina pectoris. Am J Cardiol 1988;62:518-522.
12. Glasser SP, Wizda West T. Clinical safety and efficacy of once-a-day amlodipine for chronic stable angina pectoris. Am Heart J 1989;118:1127-1128.
13. Ezekowitz MD, Edmiston A, Hossack K, et al. Eight week double-blind crossover comparison of amlodipine and placebo in patients with stable exertional angina. Circulation 1989;80 [Suppl II]:I-I268.
14. Thadani U, Wombolt DG, Chesnie BM, et al. Amlodipine: a once daily calcium antagonist in the treatment of angina pectoris: a parallel dose-response, placebo-controlled study. Am Heart J 1989;118:1135.
15. Chahine RA, Feldman RL, Giles TD, et al. Efficacy and safety of amlodipine in vasospastic angina: an interim report of a multicenter, placebo-controlled trial. Am Heart J 1989;118:1128-1130.
16. Pitt B, Byington RP, Furberg CD, Hunninghake DB, Mancini GB, Miller ME, Riley W. Effect of amlodipine on the progression of atherosclerosis and the occurrence of clinical events. PREVENT Investigators. 2000;102(13):1503-10.
17. Packer M, O’Connor CM, Ghali JK, Pressler ML, Carson PE, Belkin RN, Miller AB, Neuberg GW, Frid D, Wertheimer JH, Cropp AB, DeMets DL. Effect of amlodipine on morbidity and mortality in severe chronic heart failure. Prospective Randomized Amlodipine Survival Evaluation Study Group. 1996; 335(15):1107-14.
Características Farmacológicas
Como age
Bloqueia a entrada de cálcio nas células do coração e vasos, causando relaxamento vascular. Reduz esforço cardíaco e aumenta oxigenação do músculo cardíaco.
Controla pressão arterial por 24 horas com dose única diária. Não causa hipotensão súbita.
Não afeta metabolismo ou lipídios, podendo ser usado por asmáticos, diabéticos e gotosos.
Absorção e eliminação
Absorção
Bem absorvido, com pico em 6-12 horas. Biodisponibilidade de 64-80%. Alimentos não interferem. 97,5% ligado a proteínas plasmáticas.
Eliminação
Meia-vida de 35-50 horas. Níveis estáveis após 7-8 dias. Metabolizado no fígado; 10% excretado inalterado na urina.
Idosos
Pode ter eliminação mais lenta. Pacientes com insuficiência cardíaca podem ter maior exposição ao medicamento.
Segurança pré-clínica
Câncer, mutações e fertilidade
Estudos em ratos e camundongos não mostraram risco de câncer. Sem evidências de mutações. Não afeta fertilidade em doses até 8 vezes a humana.
Como guardar Besilato de Anlodipino Novartis?
Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), protegido de luz e umidade.
Verifique lote e validade na embalagem.
Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.
Características
5 mg
Comprimido branco circular.
10 mg
Comprimido branco circular.
Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Informações legais do Besilato de Anlodipino Novartis
Reg. M.S.: 1.0068.1151
Farm. Resp.:
Flavia Regina Pegorer
CRF-PR nº 18.150
Registrado por:
Novartis Biociências S.A.
Av. Prof. Vicente Rao, 90 São Paulo – SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30
Indústria Brasileira
Fabricado e Comercializado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Antônio Rasteiro Filho (Marginal PR 445), 1.920 Cambé-PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira
Ou
Registrado por:
Novartis Biociências S.A.
Av. Prof. Vicente Rao, 90 São Paulo – SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Lek Pharmaceuticals d.d.
Ljubljana – Eslovênia
Importado e Comercializado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Antônio Rasteiro Filho (Marginal PR 445), 1.920 Cambé-PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira
SAC:
0800 4009192
Venda sob prescrição médica.