Ação da Substância - Berotec

Bula Berotec

Princípio ativo: Bromidrato de Fenoterol

Classe Terapêutica: Antiasmáticos/DPOC Agonistas B2 Curta Ação Inalante

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como o Berotec age no organismo?

Resultados de Eficácia


Estudos mostram que Bromidrato de Fenoterol é eficaz contra broncoespasmos e previne broncoconstrição por exercício, frio ou alérgenos.

Em estudo com 18 asmáticos, fenoterol inibiu broncoconstrição por exercício, enquanto efedrina e placebo não tiveram efeito significativo.

Estudos comparativos mostraram segurança e eficácia equivalentes entre formulações HFA e CFC do aerossol.

Fenoterol e formoterol mostraram eficácia comparável na prevenção de broncoespasmo por exercício em adolescentes.

Dose de 0,1 mg por inalação foi eficaz em crianças de 6-13 anos. Broncodilatação rápida (5 minutos) em crianças de 7-14 anos. Uso em menores de 6 anos é embasado por experiência clínica.

Referências: (listadas no original)

Características Farmacológicas


Broncodilatador para crises de asma e obstrução reversível das vias aéreas.

Via oral: Age em minutos, duração até 8h.

Inalação: Age em minutos, duração 3-5h.

Atua estimulando receptores beta2, relaxando a musculatura brônquica. Em doses altas, pode afetar coração (receptores beta1).

Farmacodinâmica

Relaxa músculos brônquicos e vasculares. Previne broncoconstrição por histamina, frio ou alérgenos. Inibe liberação de mediadores inflamatórios. Aumenta clearance mucociliar.

Doses elevadas podem inibir contrações uterinas e causar efeitos metabólicos (aumento de glicose, baixo potássio).

Farmacocinética

Efeito local nas vias aéreas. Concentração plasmática não correlaciona diretamente com efeito broncodilatador.

Absorção

10-30% da dose inalada atinge pulmões. Restante é engolido. Biodisponibilidade absoluta após inalação: 18,7%.

Via oral: 60% absorvido, mas biodisponibilidade final ~1,5% devido a metabolismo hepático.

Distribuição

Distribuição ampla. Ligação a proteínas plasmáticas: 40-55%.

Metabolismo

Sofre extensa conjugação (glucuronídeos e sulfatos).

Excreção

85% metabolizado. Excreção renal: 15% da dose sistêmica. Pode atravessar placenta e leite materno.

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