Para que serve o Berotec?

Berotec é usado para tratar sintomas de crises de asma (dificuldade para respirar) e outras doenças com estreitamento reversível das vias aéreas, como bronquite obstrutiva crônica. Também previne asma causada por atividade física.

Como o Berotec age no corpo?

Berotec dilata as vias respiratórias durante crises de asma ou problemas similares, agindo nos músculos dessa região através de receptores.

Aerossol: Começa a agir em minutos e seu efeito dura de 3 a 5 horas.

Gotas: Age em minutos, com efeito de 3-5 horas por inalação e até 8 horas por via oral.

Quando não devo usar o Berotec?

Não use Berotec se tiver: cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica; batimento cardíaco acelerado; alergia ao bromidrato de fenoterol ou outros componentes.

Como usar o Berotec?

Aerossol

O uso correto é essencial para o tratamento.

Pressione a válvula duas vezes antes do primeiro uso.

Passos para cada uso:

  1. Remova a tampa.
  2. Solte todo o ar dos pulmões.
  3. Segure o inalador com a seta para cima e feche os lábios no bocal.
  4. Inspire fundo enquanto pressiona a base do frasco. Prenda a respiração, remova o bocal e expire. Repita se necessário.
  5. Recoloque a tampa após o uso.
  6. Se não usar há 3 dias, pressione a válvula uma vez antes. Cada frasco tem 200 doses. Troque quando acabar, mesmo com líquido visível.

Como verificar o nível:

Coloque o frasco sem o bocal em um recipiente com água e observe a posição:

A: Vazio.
B: ¼ cheio.
C: Metade.
D: ¾ ou mais.

Limpe o inalador semanalmente.

Mantenha o bocal limpo para evitar acúmulo de medicamento.

  1. Retire a tampa e o frasco. Lave o bocal com água morna.
  2. Chacoale e deixe secar naturalmente. Remonte após secagem.

Atenção: Use apenas o bocal original. Não utilize com outros aerossóis.

Dosagem

Crises de asma e problemas respiratórios

1 dose geralmente alivia os sintomas. Se não melhorar em 5 minutos, use segunda dose. Máximo: 8 doses/dia.

Sem alívio após 2 doses? Procure médico imediatamente.

Prevenção de asma por exercício

1-2 doses antes da atividade. Máximo: 8 doses/dia.

Crianças devem usar sob orientação médica e supervisão adulta.

Siga a prescrição médica rigorosamente.

Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

Gotas

Verifique o nome e dose no frasco antes de usar. Pode ser ingerido ou inalado após diluição.

Doses variam conforme necessidade. Use sob supervisão médica.

Como usar o gotejador:

  • Rompa o lacre, vire o frasco e bata levemente para gotejar.

Para inalação: Dilua as gotas em 3-4 mL de soro fisiológico. Não use água destilada. Descartar sobras.

Pode ser usado com diferentes inaladores. Repetir após 4 horas se necessário, respeitando dose máxima.

Pode ser combinado com:

  • Atrovent, Mucosolvan ou Bisolvon (conforme prescrição).

Sempre comece com a menor dose recomendada.

Dosagem

1 gota = 0,25mg de bromidrato de fenoterol (0,05 mL).

Via oral

Tomar preferencialmente antes das refeições.

IdadeDose oral
Adultos e adolescentes acima de 12 anos10-20 gotas, 3x/dia
Crianças 6-12 anos10 gotas, 3x/dia
Crianças 1-6 anos5-10 gotas, 3x/dia
Crianças até 1 ano3-7 gotas, 2-3x/dia
Inalação
IdadeCrises de asmaPrevenção por exercício
Adultos e adolescentes acima de 12 anos2 gotas geralmente suficientes. Casos graves: até 5 gotas/dose. Máximo: 8 gotas/dia sob supervisão.2 gotas antes do exercício
Crianças 6-12 anos1-2 gotas. Casos graves: até 4-6 gotas/dose, 3x/dia sob supervisão.2 gotas antes do exercício
Crianças abaixo de 6 anos (até 22kg)0,05 mg/kg por dose. Máximo: 4 gotas/dose, 3x/dia sob supervisão. Dose diária máxima: 0,15 mg/kg.

Siga rigorosamente a prescrição médica.

Não interrompa sem orientação do médico.

O que fazer se esquecer uma dose?

Tome a próxima dose no horário normal. Nunca use dose dupla para compensar.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Precauções com o Berotec

Aerossol / Gotas

Avise seu médico se tiver: infarto recente; diabetes descontrolada; problemas cardíacos ou vasculares graves; hipertireoidismo; ou feocromocitoma.

Pode ocorrer broncoespasmo paradoxal (piora súbita da respiração). Se acontecer, procure médico imediatamente.

Pode afetar coração e vasos sanguíneos. Relatos raros de problemas cardíacos.

Se tiver dor no peito ou piora de problemas cardíacos durante o uso, busque ajuda.

Pode reduzir potássio no sangue, principalmente se usado com outros remédios para asma (como teofilina, corticoides ou diuréticos). Cuidado se usar digoxina.

Em falta de ar repentina ou piora rápida, procure socorro.

Uso com outros broncodilatadores só com supervisão médica.

Não aumente a dose por conta própria. Uso constante acima do recomendado pode indicar doença descontrolada.

Pode causar doping em atletas.

Gravidez, Amamentação e Fertilidade

Gravidez

Use com cautela, principalmente nos primeiros 3 meses. Pode inibir contrações uterinas próximo ao parto.

Amamentação

Segurança não comprovada. Use com cuidado durante amamentação.

Fertilidade

Sem evidências de alteração na fertilidade.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Dirigir e operar máquinas

Se sentir tontura, evite atividades perigosas.

Gotas

Contém cloreto de benzalcônio e edetato dissódico. Pessoas sensíveis podem ter piora respiratória.

Contém sódio (24 mg por dose máxima). Considere em dietas controladas.

Efeitos colaterais do Berotec

Pode causar irritação local. Reações possíveis:

  • Comuns: tremor e tosse.
  • Pouco comuns: baixo potássio no sangue; agitação; arritmia; piora da respiração; enjoo; vômito; coceira.
  • Frequência desconhecida: alergia; nervosismo; dor de cabeça; tontura; problemas cardíacos; taquicardia; palpitação; irritação na garganta; suor excessivo; reações na pele; dores musculares; alterações de pressão.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Apresentações do Berotec

Aerossol

100 mcg/dose

Frasco com 10 mL (200 doses) + bocal.

Inalação oral. Uso adulto e infantil.

Gotas

5 mg/mL

Frasco com 20 mL.

Uso oral ou inalatório. Uso adulto e infantil.

Composição do Berotec

Aerossol

Cada dose:

100 mcg de bromidrato de fenoterol.

Excipientes: ácido cítrico, álcool etílico, água, norflurano.

Teor alcoólico: 30%.

Gotas

Cada mL (20 gotas):

5,0 mg de bromidrato de fenoterol (0,25 mg/gota).

Excipientes: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, cloreto de sódio, ácido clorídrico, água.

O que acontece em caso de superdose?

Superdose pode causar aumento exagerado dos efeitos do medicamento.

Sintomas principais:

  • Taquicardia; palpitação; tremor; dor no peito; alterações de pressão; arritmias; rubor facial; acidez no sangue; baixo potássio.

Interrompa o uso e busque socorro imediato.

Em superdosagem, procure emergência e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Interações do Berotec com outros remédios

Medicamentos que aumentam efeitos adversos:

  • Outros broncodilatadores (formoterol, salbutamol);
  • Anticolinérgicos (tiotrópio, ipratrópio);
  • Xantinas (teofilina);
  • Antidepressivos (tranilcipromina, amitriptilina).

Baixo potássio pode piorar com uso combinado de teofilina, corticoides ou diuréticos.

Medicamentos que reduzem o efeito:

  • Betabloqueadores (propranolol, atenolol).

Anestésicos inalatórios (halotano) podem aumentar risco cardiovascular.

Informe ao médico todos os remédios em uso.

Não use outros medicamentos sem orientação.

Como o Berotec age no organismo?

Resultados de Eficácia


Estudos mostram que Bromidrato de Fenoterol é eficaz contra broncoespasmos e previne broncoconstrição por exercício, frio ou alérgenos.

Em estudo com 18 asmáticos, fenoterol inibiu broncoconstrição por exercício, enquanto efedrina e placebo não tiveram efeito significativo.

Estudos comparativos mostraram segurança e eficácia equivalentes entre formulações HFA e CFC do aerossol.

Fenoterol e formoterol mostraram eficácia comparável na prevenção de broncoespasmo por exercício em adolescentes.

Dose de 0,1 mg por inalação foi eficaz em crianças de 6-13 anos. Broncodilatação rápida (5 minutos) em crianças de 7-14 anos. Uso em menores de 6 anos é embasado por experiência clínica.

Referências: (listadas no original)

Características Farmacológicas


Broncodilatador para crises de asma e obstrução reversível das vias aéreas.

Via oral: Age em minutos, duração até 8h.

Inalação: Age em minutos, duração 3-5h.

Atua estimulando receptores beta2, relaxando a musculatura brônquica. Em doses altas, pode afetar coração (receptores beta1).

Farmacodinâmica

Relaxa músculos brônquicos e vasculares. Previne broncoconstrição por histamina, frio ou alérgenos. Inibe liberação de mediadores inflamatórios. Aumenta clearance mucociliar.

Doses elevadas podem inibir contrações uterinas e causar efeitos metabólicos (aumento de glicose, baixo potássio).

Farmacocinética

Efeito local nas vias aéreas. Concentração plasmática não correlaciona diretamente com efeito broncodilatador.

Absorção

10-30% da dose inalada atinge pulmões. Restante é engolido. Biodisponibilidade absoluta após inalação: 18,7%.

Via oral: 60% absorvido, mas biodisponibilidade final ~1,5% devido a metabolismo hepático.

Distribuição

Distribuição ampla. Ligação a proteínas plasmáticas: 40-55%.

Metabolismo

Sofre extensa conjugação (glucuronídeos e sulfatos).

Excreção

85% metabolizado. Excreção renal: 15% da dose sistêmica. Pode atravessar placenta e leite materno.

Como armazenar o Berotec?

Temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Consulte lote e validade na embalagem.

Não use após validade. Mantenha na embalagem original.

Aerossol: Frasco pressurizado. Não abra, perfure ou exponha acima de 50°C.

Características

Aerossol

Líquido com odor de álcool em frasco inox.

Gotas

Líquido claro, quase incolor, sem partículas.

Descartar se houver alteração no aspecto.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Dizeres Legais do Berotec

Aerossol

MS – 1.0367.0006

Resp.:
Helena M. O. S. Costa
CRF-SP nº 25.099

Importado por:
Boehringer Ingelheim do Brasil
Av. Nações Unidas, 14171 - São Paulo/SP
CNPJ: 60.831.658/0001-77

Fabricado na Alemanha.

SAC: 0800 701 6633

Venda sob prescrição médica.

Gotas

MS – 1.0367.0006

Farm. Resp.:
Ana Carolina Scandura Cardillo
CRF-SP 22440

Boehringer Ingelheim do Brasil
Rod. Régis Bittencourt, km 286 - Itapecerica da Serra/SP
CNPJ 60.831.658/0021-10

SAC: 0800 701 6633

Venda sob prescrição médica.

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