Ação da Substância - Berinert

Bula Berinert

Princípio ativo: Inibidor de C1 Esterase Derivado de Plasma Humano

Classe Terapêutica: Produtos Para Angiodema Hereditário

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como Berinert funciona no organismo?

Resultados de eficácia

Estudo controlado

Estudo clínico com 124 pacientes mostrou eficácia no tratamento de crises agudas de AEH facial/abdominal. Pacientes receberam 10 UI/kg, 20 UI/kg ou placebo.

Dose de 20 UI/kg reduziu significativamente o tempo de alívio dos sintomas (média de 48 minutos vs. >4h com placebo). Eficácia superior a 10 UI/kg e placebo.

Estudo complementar

Estudo aberto confirmou eficácia em crises subsequentes, incluindo laríngeas. Tempo médio para alívio inicial: 0,25 horas.

Características farmacológicas

Como age

Inibidor de C1 esterase (105 kD) é glicoproteína plasmática que bloqueia vias do complemento e coagulação. Repõe atividade deficiente em AEH.

Comportamento no organismo

Após aplicação intravenosa, concentração máxima em 0,8 hora. Meia-vida mediana: 36,1 horas.

Toxicidade

Estudos em animais não mostraram toxicidade. Não foram realizados estudos de carcinogenicidade/reprodução devido à natureza proteica humana.

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