Ação da Substância - Azitromicina Ranbaxy

Bula Azitromicina Ranbaxy

Princípio ativo: Azitromicina

Classe Terapêutica: Macrolideos E Similares

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Farmacologia: como o remédio funciona no corpo?

Resultados de Eficácia


Comprimido revestido 500 mg

Uso Pediátrico

Dados clínicos mostram eficácia em otite média aguda, faringite e outras infecções com diferentes esquemas posológicos.

Otite média aguda

Protocolo 01

Estudo comparativo: eficácia clínica similar entre azitromicina (10 mg/kg dia 1 + 5 mg/kg dias 2-5) e amoxicilina/clavulanato.

Protocolo 02

Taxa de sucesso clínico: 84% no dia 11 e 70% no dia 30. Resultados microbiológicos favoráveis para principais patógenos.

Patógeno

Dia 11

Dia 30

S. pneumoniae

61/74 (82%)

40/56 (71%)

H. influenzae

43/54 (80%)

30/47 (64%)

M. catarrhalis

28/35 (80%)

19/26 (73%)

S. pyogenes

11/11 (100%)

7/7 (100%)

Total

177/217 (82%)

97/137 (73%)

Protocolo 03

Eficácia clínica comparável entre azitromicina e amoxicilina/clavulanato.

Protocolo 04

Taxa de sucesso: 83% para azitromicina (3 dias) vs 88% para amoxicilina/clavulanato (10 dias).

Protocolo 05

Dose única de azitromicina (30 mg/kg) mostrou eficácia similar a tratamento de 10 dias.

Protocolo 06

Taxa de sucesso clínico: 89% no dia 10 e 85% nos dias 24-28.

Faringite/Tonsilite

Azitromicina superior à penicilina em eficácia clínica e bacteriológica.

Uso Adulto

Bronquite crônica

Azitromicina (3 dias) e claritromicina (10 dias) mostraram eficácia similar.

Sinusite bacteriana aguda

Taxa de cura similar entre azitromicina (3 dias) e amoxicilina/clavulanato (10 dias).

Infecção pélvica

Esquemas com azitromicina/metronidazol mostraram eficácia ≥97%.

Características Farmacológicas


Propriedades Farmacodinâmicas

Grupo farmacoterapêutico: macrolídeos.

Modo de ação

Inibe a síntese proteica bacteriana ao se ligar ao ribossomo 50S.

Eletrofisiologia cardíaca

Pode prolongar intervalo QT de forma dose-dependente.

Mecanismo de resistência

Resistência ocorre por modificação ribossômica ou bombas de efluxo.

Espectro antibacteriano

Ativo contra bactérias Gram-positivas sensíveis, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, bactérias atípicas e patógenos genitais.

Propriedades Farmacocinéticas

Distribuição

Concentrações teciduais são até 50 vezes maiores que no plasma.

Eliminação

Meia-vida longa (2-4 dias). Excretada principalmente pela bile.

Pacientes especiais

Idosos: sem ajuste necessário. Insuficiência renal grave ou hepática grave: usar com cautela.

Comprimido revestido 500 mg

Absorção

Biodisponibilidade: ~37%. Alimentos reduzem absorção.

Distribuição

Altas concentrações em leucócitos e tecidos infectados.

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