Indicações: para que serve este remédio?
Este medicamento trata infecções causadas por bactérias sensíveis à azitromicina, incluindo problemas respiratórios (brônquios e pulmões, nariz, garganta e traqueia) como sinusite, dor de garganta ou amigdalite; infecções de pele e tecidos moles; infecção de ouvido médio e doenças sexualmente transmissíveis não complicadas em homens e mulheres causadas por Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoeae. Também trata úlceras genitais causadas por Haemophilus ducreyi. Casos com suspeita de sífilis devem ser avaliados separadamente.
Como funciona este remédio?
Este antibiótico impede que bactérias produzam proteínas essenciais para seu crescimento. Seu efeito máximo ocorre 2 a 3 horas após a ingestão.
Contraindicações: quando não devo usar?
Não use se você já teve reações alérgicas à azitromicina, eritromicina, qualquer antibiótico macrolídeo, cetolídeo ou componentes da fórmula.
Como usar: posologia e modo de uso
Pode ser tomado com ou sem alimentos.
Deve ser usado uma vez ao dia.
Posologia por tipo de infecção:
Adultos
Para doenças sexualmente transmissíveis causadas por Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi ou Neisseria gonorrhoeae: dose única de 1000 mg.
Outras infecções: dose total de 1500 mg (500 mg/dia por 3 dias).
Crianças
Dose máxima total: 1500 mg. Comprimidos só para crianças acima de 45 kg.
Dose geral: 30 mg/kg. Para faringite estreptocócica: 10 mg/kg/dia por 3 dias. Otite média aguda: dose única de 30 mg/kg.
Para faringite estreptocócica: 10 mg/kg ou 20 mg/kg/dia por 3 dias. Não exceder 500 mg/dia. Penicilina é preferível para faringite por Streptococcus pyogenes.
Idosos
Mesma dose que adultos.
Problemas renais
Sem ajuste para casos leves/moderados. Usar com cautela em casos graves.
Problemas hepáticos
Mesma dose para casos leves/moderados. Usar com cuidado em casos graves.
Troca do tratamento intravenoso para oral
Pneumonia adquirida fora do hospital
Dose intravenosa: 500 mg/dia por no mínimo 2 dias. Depois, 500 mg/dia via oral até completar 7-10 dias. A troca deve ser avaliada pelo médico conforme resposta clínica.
Infecção pélvica
Dose intravenosa: 500 mg/dia por 1-2 dias. Troca para oral conforme avaliação médica.
Não partir, abrir ou mastigar o comprimido.
Siga as orientações médicas sobre horários, doses e duração do tratamento.
Não pare o tratamento sem orientação médica.
O que fazer se esquecer de tomar?
Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e continue normalmente. Nunca tome dose dupla.
Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Precauções e advertências
Podem ocorrer reações alérgicas graves (angioedema, anafilaxia) e problemas de pele (PEGA, Síndrome de Stevens-Johnson). Suspenda o uso e busque tratamento imediato se ocorrerem.
Avise seu médico sobre problemas hepáticos graves. Foram relatados alterações hepáticas, hepatite e insuficiência hepática. Suspenda imediatamente se surgirem sintomas de hepatite.
Pacientes com miastenia grave podem ter piora dos sintomas.
Recém-nascidos (até 42 dias) com vômito persistente podem indicar estenose pilórica - consulte o médico.
Não use com derivados do ergot (ex: ergotamina).
Antibióticos podem causar diarreia por Clostridium difficile, desde casos leves até graves.
Grávidas só devem usar com orientação médica.
Não use durante amamentação sem orientação médica.
Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Atenção diabéticos: contém amido (açúcar).
Efeitos colaterais
Geralmente bem tolerado. Efeitos reportados: redução de células de defesa e plaquetas, infecções fúngicas, reações alérgicas, alterações de apetite, tontura, dor de cabeça, zumbido, palpitações, náusea, diarreia, dor abdominal, alterações hepáticas, dores articulares, fraqueza.
Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.
Apresentações: formas e dosagens
Medicamento genérico.
Comprimido revestido 500 mg
Embalagens com 2 ou 3 comprimidos.
Uso oral. Adultos e crianças acima de 45 kg.
Composição: o que contém?
Cada comprimido de 500 mg contém:
Azitromicina di-hidratada | 524,00 mg (equivalente a 500 mg de azitromicina) |
Excipientes q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: amido, fosfato de cálcio, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, água purificada, hipromelose, triacetina e dióxido de titânio.
Superdose: o que acontece se tomar mais do que o indicado?
Sintomas são semelhantes aos de doses normais. Procure um médico imediatamente.
Em caso de superdose, busque socorro médico e leve a embalagem.
SAC: 0800 722 6001.
Interação com outros remédios
Informe sempre ao médico todos os medicamentos que você usa. Não use com antiácidos ou derivados do ergot.
Monitorar pacientes que usam digoxina, colchicina, zidovudina, anticoagulantes orais ou ciclosporina.
Não use outros medicamentos sem orientação médica.
Farmacologia: como o remédio funciona no corpo?
Resultados de Eficácia
Comprimido revestido 500 mg
Uso Pediátrico
Dados clínicos mostram eficácia em otite média aguda, faringite e outras infecções com diferentes esquemas posológicos.
Otite média aguda
Protocolo 01
Estudo comparativo: eficácia clínica similar entre azitromicina (10 mg/kg dia 1 + 5 mg/kg dias 2-5) e amoxicilina/clavulanato.
Protocolo 02
Taxa de sucesso clínico: 84% no dia 11 e 70% no dia 30. Resultados microbiológicos favoráveis para principais patógenos.
Patógeno | Dia 11 | Dia 30 |
S. pneumoniae | 61/74 (82%) | 40/56 (71%) |
H. influenzae | 43/54 (80%) | 30/47 (64%) |
M. catarrhalis | 28/35 (80%) | 19/26 (73%) |
S. pyogenes | 11/11 (100%) | 7/7 (100%) |
Total | 177/217 (82%) | 97/137 (73%) |
Protocolo 03
Eficácia clínica comparável entre azitromicina e amoxicilina/clavulanato.
Protocolo 04
Taxa de sucesso: 83% para azitromicina (3 dias) vs 88% para amoxicilina/clavulanato (10 dias).
Protocolo 05
Dose única de azitromicina (30 mg/kg) mostrou eficácia similar a tratamento de 10 dias.
Protocolo 06
Taxa de sucesso clínico: 89% no dia 10 e 85% nos dias 24-28.
Faringite/Tonsilite
Azitromicina superior à penicilina em eficácia clínica e bacteriológica.
Uso Adulto
Bronquite crônica
Azitromicina (3 dias) e claritromicina (10 dias) mostraram eficácia similar.
Sinusite bacteriana aguda
Taxa de cura similar entre azitromicina (3 dias) e amoxicilina/clavulanato (10 dias).
Infecção pélvica
Esquemas com azitromicina/metronidazol mostraram eficácia ≥97%.
Características Farmacológicas
Propriedades Farmacodinâmicas
Grupo farmacoterapêutico: macrolídeos.
Modo de ação
Inibe a síntese proteica bacteriana ao se ligar ao ribossomo 50S.
Eletrofisiologia cardíaca
Pode prolongar intervalo QT de forma dose-dependente.
Mecanismo de resistência
Resistência ocorre por modificação ribossômica ou bombas de efluxo.
Espectro antibacteriano
Ativo contra bactérias Gram-positivas sensíveis, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, bactérias atípicas e patógenos genitais.
Propriedades Farmacocinéticas
Distribuição
Concentrações teciduais são até 50 vezes maiores que no plasma.
Eliminação
Meia-vida longa (2-4 dias). Excretada principalmente pela bile.
Pacientes especiais
Idosos: sem ajuste necessário. Insuficiência renal grave ou hepática grave: usar com cautela.
Comprimido revestido 500 mg
Absorção
Biodisponibilidade: ~37%. Alimentos reduzem absorção.
Distribuição
Altas concentrações em leucócitos e tecidos infectados.
Armazenamento: como guardar?
Guarde abaixo de 25°C, protegido da umidade.
Verifique o lote e validade na embalagem.
Características do produto
Comprimidos brancos, ovais e biconvexos.
Não use se houver alterações no aspecto.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Dizeres legais e responsáveis
Reg. MS.: 1.2352.0112
Farm. Resp.:
Adriana M. C. Cardoso
CRF - RJ N° 6750
Fabricado por:
Sun Pharmaceutical Ind. Ltd.
Dewas, Índia
Importado por:
Ranbaxy Farmacêutica Ltda.
São Gonçalo - RJ
CNPJ: 73.663.650/0001-90
SAC
0800 704 7222
Venda sob prescrição médica com retenção de receita.