Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como a substância da Azitromicina Monoidratada Química Haller age?
Resultados de Eficácia
Comprimido 500 mg
Uso em crianças
Estudos clínicos com crianças mostram resultados nos dias 11-14 para orientação, sendo os dias 24-32 considerados para avaliação final.
Infecção no ouvido (otite média aguda)
Eficácia com 5 dias de tratamento (10mg/kg no Dia 1 + 5 mg/kg Dias 2-5)1
Estudo 01
Em estudo comparativo nos EUA, azitromicina (dose acima) teve 88% de sucesso no Dia 11 versus 88% com amoxicilina/clavulanato. No Dia 30: 73% vs 71%.
Estudo 02
Em estudo não comparativo nos EUA com bactérias resistentes, azitromicina teve 84% de sucesso no Dia 11 e 70% no Dia 30.
Taxas de sucesso por bactéria: S. pneumoniae (82% D11; 71% D30), H. influenzae (80% D11; 64% D30), M. catarrhalis (80% D11; 73% D30).
Estudo 03
Estudo comparativo com amoxicilina/clavulanato. Taxas similares: Dia 11 (88% vs 100%), Dia 30 (82% vs 80%).
Eficácia com 3 dias de tratamento (10 mg/kg/dia)2
Estudo 04
Azitromicina (3 dias) vs amoxicilina/clavulanato (10 dias). Dia 12: 83% vs 88%. Dias 24-28: 74% vs 69%.
Eficácia com dose única (30 mg/kg)3
Estudo 05
Dose única de azitromicina vs amoxicilina/clavulanato (10 dias). Fim do tratamento: 87% vs 88%. Teste final: 75% vs 75%.
Estudo 06
Dose única em crianças com infecção no ouvido. Dia 10: 89% sucesso. Dias 24-28: 85%.
Taxas de eliminação bacteriana: S. pneumoniae (92% D10; 88% D28), H. influenzae (71% D10; 64% D28), M. catarrhalis (100% ambos).
Infecção na garganta (faringite/tonsilite)4
Em três estudos, azitromicina (5 dias) foi superior à penicilina (10 dias). Taxas de eliminação bacteriana: Dia 14 (95% vs 73%), Dia 30 (77% vs 63%).
Uso em adultos
Exacerbação de bronquite crônica
Azitromicina (3 dias) vs claritromicina (10 dias). Taxa de cura: 85% vs 82%.
Sinusite bacteriana aguda
Azitromicina (3 dias) vs amoxicilina/clavulanato (10 dias). Taxa de cura similar (71,5% ambos).
Infecção pélvica feminina
Esquemas com azitromicina/metronidazol mostraram eficácia global ≥97%.
Solução injetável 500 mg
Pneumonia adquirida fora do hospital
Estudos mostraram taxa de sucesso clínico de 88% após tratamento.1 Eficácia comparável a outros antibióticos.2,3,4
Infecção pélvica feminina
Eficácia ≥97% com azitromicina/metronidazol.5
Características Farmacológicas
Como age no organismo
Grupo terapêutico: macrolídeos.
Mecanismo de ação
Azitromicina impede que bactérias produzam proteínas necessárias para sobreviver e se multiplicar.
Efeitos no coração
Pode prolongar intervalo cardíaco QT em combinação com outros medicamentos.
Resistência bacteriana
Bactérias podem desenvolver resistência por alterações genéticas ou bombas de efluxo.
Testes de sensibilidade
Realizados com métodos padronizados (CLSI/EUCAST). Resultados variam conforme bactéria.
Bactérias sensíveis
Inclui Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, entre outras. (*Eficácia comprovada em estudos clínicos)
Como o corpo processa o remédio
Distribuição
Concentra-se em tecidos (até 50x mais que no sangue), especialmente pulmões e órgãos reprodutivos.
Eliminação
Meia-vida longa (2-4 dias). 12% eliminado na urina; maior parte pela bile.
Grupos especiais
Idosos: pequeno aumento na concentração (sem ajuste). Problemas renais/hepáticos: ajuste conforme gravidade.