Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como a substância atua?
Resultados de Eficácia
Comprimido revestido 500 mg
Uso Pediátrico
Ensaios clínicos pediátricos avaliaram eficácia nos Dias 11-14 e 24-32.
Otite média aguda
Eficácia em 5 dias (10mg/kg no Dia 1 + 5 mg/kg Dias 2-5)1
Protocolo 01
Em estudo comparativo nos EUA, Azitromicina (10 mg/kg Dia 1 + 5 mg/kg Dias 2-5) teve eficácia clínica de 88% no Dia 11 e 73% no Dia 30, similar ao comparador.
Protocolo 02
Em estudo não comparativo nos EUA, taxa de sucesso clínico foi 84% (Dia 11) e 70% (Dia 30).
Taxas de sucesso por patógeno:
Patógeno | Dia 11 | Dia 30 |
S. pneumoniae | 82% | 71% |
H. influenzae | 80% | 64% |
M. catarrhalis | 80% | 73% |
S. pyogenes | 100% | 100% |
Protocolo 03
Estudo comparativo nos EUA: eficácia clínica de 88% (Dia 11) e 82% (Dia 30) para Azitromicina.
Eficácia em 3 dias (10 mg/kg/dia)2
Protocolo 04
Em estudo comparativo, eficácia clínica foi 83% (Dia 12) e 74% (Dia 24-28) para Azitromicina.
Eficácia em dose única (30 mg/kg)3
Protocolo 05
Estudo comparativo: eficácia clínica de 87% (fim do tratamento) e 75% (Dia 28-32) para Azitromicina.
Protocolo 06
Estudo não comparativo: eficácia clínica de 89% (Dia 10) e 85% (Dia 24-28).
Erradicação bacteriana | ||
| - | Dia 10 | Dias 24-28 |
S. pneumoniae | 92% | 88% |
H. influenzae | 71% | 64% |
M. catarrhalis | 100% | 100% |
Faringite/Tonsilite4
Em três estudos comparativos, Azitromicina (12 mg/kg/dia por 5 dias) foi superior à penicilina V.
Taxas de eficácia:
Resultados de eficácia em faringite | ||
| - | Dia 14 | Dia 30 |
Erradicação bacteriana | - | - |
Azitromicina | 95% | 77% |
Penicilina V | 73% | 63% |
Uso Adulto
Exacerbação de Bronquite Crônica
Estudo comparativo: eficácia clínica de 85% para Azitromicina (3 dias) vs 82% para claritromicina (10 dias).
Taxas de cura por patógeno:
Patógeno | Azitromicina | claritromicina |
S. pneumoniae | 91% | 78% |
H. influenzae | 86% | 88% |
Sinusite bacteriana aguda
Eficácia clínica de 71,5% para Azitromicina (3 dias) vs 71,5% para amoxicilina/clavulanato (10 dias).
Referências
1-6: Estudos clínicos comparativos.
Liofilizado para Solução injetável 500 mg
Pneumonia Adquirida na Comunidade
Taxa de sucesso clínico de 88% após tratamento IV seguido de oral.
Doença Inflamatória Pélvica
Taxa de sucesso clínico ≥97% em todos os grupos.
Referências
1-5: Estudos clínicos.
Características Farmacológicas
Propriedades Farmacodinâmicas
Grupo farmacoterapêutico: macrolídeos.
Modo de ação
Azitromicina pertence à classe dos azalídeos. Liga-se ao ribossomo bacteriano, inibindo a síntese proteica.
Eletrofisiologia cardíaca
Pode prolongar intervalo QT em combinação com cloroquina.
Espectro antibacteriano
Ativo contra bactérias Gram-positivas sensíveis, Gram-negativas como Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, anaeróbios, clamídia, micoplasma e outros.
Propriedades Farmacocinéticas
Distribuição
Concentrações teciduais são até 50 vezes maiores que no plasma.
Eliminação
Meia-vida longa (2-4 dias). Excretada principalmente pela bile.
Pacientes Especiais
Idosos: leve aumento na exposição, sem necessidade de ajuste.
Insuficiência renal: ajuste apenas em casos graves.
Insuficiência hepática: ajuste apenas em casos graves.
Segurança Pré-Clínica
Observada fosfolipidose em animais, reversível após suspensão.