Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como o princípio ativo funciona?
Resultados de Eficácia
Comprimido revestido 500 mg
Uso Pediátrico
Estudos clínicos demonstraram eficácia no tratamento de otite média aguda e faringite em crianças, com taxas de sucesso comparáveis a outros antibióticos.
Otite média aguda
Tratamento de 5 dias
Em estudos comparativos, a eficácia clínica foi de 83%-88% no curto prazo e 70%-74% no acompanhamento tardio.
Tratamento de 3 dias
Taxas de sucesso clínico de 83% no dia 12 e 74% no dia 24-28, comparáveis ao tratamento com amoxicilina/clavulanato.
Dose única (30 mg/kg)
Eficácia clínica de 87% no fim do tratamento e 75% no acompanhamento tardio, semelhante a outros antibióticos.
Faringite/Tonsilite
Em três estudos, mostrou-se superior à penicilina V, com taxas de cura de 95% (dia 14) e 77% (dia 30).
Uso Adulto
Bronquite crônica
Taxa de cura clínica de 85% com 3 dias de tratamento, comparável a 10 dias de claritromicina (82%).
Sinusite bacteriana aguda
Eficácia equivalente à amoxicilina/clavulanato (71,5% de cura em ambos os grupos).
Liofilizado para Solução injetável 500 mg
Pneumonia adquirida na comunidade
Taxas de sucesso de 88% em 10-14 dias e 86% em 4-6 semanas após tratamento combinado (injetável + oral).
Doença inflamatória pélvica
Índice de sucesso clínico ≥97% em todos os grupos terapêuticos.
Características Farmacológicas
Propriedades Farmacodinâmicas
Grupo farmacoterapêutico: macrolídeos (código ATC J01FA).
Mecanismo de ação
Inibe a síntese proteica bacteriana ao se ligar à subunidade ribossômica 50S. Pode prolongar o intervalo QT em doses elevadas.
Resistência bacteriana
Resistência cruzada comum com outros macrolídeos. Testes de sensibilidade devem seguir protocolos CLSI/EUCAST.
Espectro antibacteriano
Ativo contra bactérias gram-positivas (ex: Staphylococcus aureus sensível), gram-negativas (ex: Haemophilus influenzae), clamídia, micoplasma e outros patógenos.
Propriedades Farmacocinéticas
Distribuição
Concentra-se em tecidos (até 50x mais que no plasma). Meia-vida longa (2-4 dias).
Eliminação
Principalmente eliminada pela bile. Apenas 12% excretada na urina.
Grupos especiais
Idosos: leve aumento na concentração, sem necessidade de ajuste.
Insuficiência renal grave: requer cautela.
Insuficiência hepática: mesma dose em casos leves/moderados; cautela em casos graves.
Exclusivo Comprimido revestido 500 mg
Biodisponibilidade oral: ~37%. Concentração em leucócitos: até 252 μg/mL.