Ação da Substância - Azitromicina Di-Hidratada Mandala Brasil

Bula Azitromicina Di-Hidratada Mandala Brasil

Princípio ativo: Azitromicina

Classe Terapêutica: Macrolideos E Similares

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como o Azitromicina Di-Hidratada Mandala Brasil funciona no corpo?

Resultados de Eficácia


Comprimido 500 mg

Uso em Crianças

Estudos em crianças fornecem dados para orientação clínica.

Otite média aguda

Eficácia com 5 dias de uso (10mg/kg no Dia 1 + 5 mg/kg Dias 2-5)1
Estudo 01

Em estudo comparativo nos EUA, Azitromicina mostrou taxa de sucesso clínico de 88% no Dia 11 e 73% no Dia 30, similar ao comparador.

Estudo 02

Em estudo não comparativo, taxa de sucesso clínico foi 84% no Dia 11 e 70% no Dia 30.

Estudo 03

Em estudo comparativo, Azitromicina mostrou taxa de sucesso de 88% no Dia 11 e 82% no Dia 30.

Eficácia com 3 dias de uso (10 mg/kg/dia)2
Estudo 04

Taxa de eficácia clínica foi 83% após 12 dias e 74% após 24-28 dias.

Eficácia com dose única (30 mg/kg)3
Estudo 05

Taxa de sucesso clínico foi 87% no fim do tratamento e 75% no teste de cura.

Estudo 06

Taxa de sucesso clínico foi 89% no Dia 10 e 85% entre Dias 24-28.

Faringite/Tonsilite4

Em três estudos, Azitromicina foi superior à penicilina V em taxas de cura bacteriológica e clínica.

Adultos

Bronquite crônica agudizada

Taxa de cura clínica foi 85% com Azitromicina versus 82% com comparador.

Sinusite bacteriana aguda

Taxa de cura clínica foi 71,5% com Azitromicina.

Infecção pélvica

Esquemas com Azitromicina mostraram taxa de sucesso ≥97%.

Solução injetável 500 mg

Pneumonia adquirida fora do hospital

Taxa de sucesso clínico foi 88% após tratamento.

Infecção pélvica

Taxa de sucesso global foi ≥96%.

Características Farmacológicas


Propriedades Farmacodinâmicas

Grupo farmacoterapêutico: macrolídeos, código ATC J01FA.

Modo de ação

Azitromicina liga-se aos ribossomos bacterianos, bloqueando a produção de proteínas.

Eletrofisiologia cardíaca

Pode prolongar intervalo QT de forma dependente da dose.

Resistência

Mecanismos de resistência incluem modificação do alvo e bombas de efluxo.

Espectro antibacteriano

Ativo contra bactérias Gram-positivas sensíveis, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, bactérias atípicas e outros patógenos.

Propriedades Farmacocinéticas

Distribuição

Concentra-se em tecidos, com níveis até 50 vezes maiores que no plasma.

Eliminação

Meia-vida longa (2-4 dias). Excretada principalmente pela bile.

Grupos especiais

Idosos: leve aumento na exposição, sem necessidade de ajuste. Problemas renais graves: requer cuidado. Problemas hepáticos: ajuste apenas em casos graves.

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