Ação da Substância - Azitromicina Di-Hidratada Cifarma

Bula Azitromicina Di-Hidratada Cifarma

Princípio ativo: Azitromicina

Classe Terapêutica: Macrolideos E Similares

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como a Azitromicina Di-Hidratada Cifarma funciona?

Resultados de Eficácia


Comprimido revestido 500 mg

Uso Pediátrico

Estudos clínicos em crianças avaliaram eficácia entre dias 11-14 e 24-32.

Otite média aguda

Protocolo 01: Azitromicina (5 dias) vs Amoxicilina/Clavulanato

Taxa de sucesso clínico: 88% em ambos no dia 11; 73% vs 71% no dia 30.

Protocolo 02: Azitromicina (5 dias) - Não comparativo

Sucesso clínico: 84% (dia 11); 70% (dia 30).

Patógeno

Dia 11

Dia 30

S. pneumoniae

82%

71%

H. influenzae

80%

64%

M. catarrhalis

80%

73%

S. pyogenes

100%

100%

Protocolo 03: Azitromicina (5 dias) vs Amoxicilina/Clavulanato

Sucesso clínico: 88% vs 100% (dia 11); 82% vs 81% (dia 30).

Protocolo 04: Azitromicina (3 dias) vs Amoxicilina/Clavulanato (10 dias)

Sucesso: 83% vs 88% (dia 12); 74% vs 69% (dia 24-28).

Protocolo 05: Dose única (30 mg/kg) vs Amoxicilina/Clavulanato (10 dias)

Sucesso: 87% vs 88% (fim do tratamento); 75% em ambos (cura).

Protocolo 06: Dose única (30 mg/kg) - Não comparativo

Sucesso clínico: 89% (dia 10); 85% (dia 24-28).

Faringite/Tonsilite: Azitromicina vs Penicilina V

Superioridade clínica e microbiológica da azitromicina em 3 estudos.

Uso Adulto

DPOC (Bronquite Crônica)

Azitromicina (3 dias) vs Claritromicina (10 dias): 85% vs 82% de cura.

Sinusite Bacteriana Aguda

Azitromicina (3 dias) vs Amoxicilina/Clavulanato (10 dias): 71,5% de cura em ambos.

Doença Inflamatória Pélvica

Esquemas com azitromicina mostraram ≥97% de sucesso clínico.

Liofilizado para Solução injetável 500 mg

Pneumonia Comunitária

Taxa de sucesso clínico: 88% (10-14 dias); 86% (4-6 semanas).

Doença Inflamatória Pélvica

≥97% de sucesso clínico com esquemas contendo azitromicina.

Características Farmacológicas


Propriedades Farmacodinâmicas

Grupo farmacoterapêutico: macrolídeos (J01FA).

Modo de ação

Inibe síntese proteica bacteriana ao se ligar à subunidade 50S do ribossomo.

Eletrofisiologia cardíaca

Prolonga intervalo QT de forma dose-dependente quando combinada com cloroquina.

Mecanismo de resistência

Resistência ocorre por modificação do alvo ribossômico ou efluxo ativo.

Propriedades Farmacocinéticas

Distribuição

Concentrações teciduais podem ser 50x maiores que no plasma.

Eliminação

Meia-vida terminal: 2-4 dias. Excretada principalmente pela bile.

Grupos Especiais

Idosos: leve aumento na AUC (não requer ajuste).
Insuficiência renal: ajuste desnecessário em casos leves a graves.
Insuficiência hepática: use com cautela em casos moderados.

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