Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como a substância do Aziplus 200 Labyes age?
Resultados de Eficácia
Comprimido revestido 500 mg
Uso Pediátrico
Dados dos dias 11-14 para orientação; avaliação primária entre dias 24-32.
Otite média aguda
Eficácia com Azitromicina por 5 dias (10mg/kg Dia 1 + 5 mg/kg Dias 2-5)1
Protocolo 01
Comparado com amoxicilina/clavulanato: sucesso clínico de 88% (Dia 11) e 73% (Dia 30) para Azitromicina.
Protocolo 02
Taxa de sucesso clínico: 84% (Dia 11) e 70% (Dia 30). Eficácia por patógeno:
Patógeno | - | - |
| - | Dia 11 | Dia 30 |
| - | Azitromicina | Azitromicina |
S. pneumoniae | 61/74 (82%) | 40/56 (71%) |
H. influenzae | 43/54 (80%) | 30/47 (64%) |
M. catarrhalis | 28/35 (80%) | 19/26 (73%) |
S. pyogenes | 11/11 (100%) | 7/7 (100%) |
Total | 177/217 (82%) | 97/137 (73%) |
Protocolo 03
Taxa de sucesso: 88% (Dia 11) e 82% (Dia 30) para Azitromicina vs controle.
Eficácia com Azitromicina por 3 dias (10 mg/kg/dia)2
Protocolo 04
Sucesso clínico: 83% (Dia 12) e 74% (Dia 24-28) para Azitromicina.
Eficácia com dose única de Azitromicina 30 mg/kg3
Protocolo 05
Sucesso clínico: 87% (fim do tratamento) e 75% (teste de cura) para Azitromicina.
Protocolo 06
Sucesso clínico: 89% (Dia 10) e 85% (Dia 24-28). Eradicação bacteriana:
Erradicação bacteriológica presumível | ||
| - | Dia 10 | Dias 24-28 |
S. pneumoniae | 70/76 (92%) | 67/76 (88%) |
H. influenzae | 30/42 (71%) | 28/44 (64%) |
M. catarrhalis | 10/10 (100%) | 10/10 (100%) |
Total | 110/128 (86%) | 105/130 (81%) |
Faringite/Tonsilite4
Azitromicina superior à penicilina V em estudos:
Resultados de eficácia - Faringite | ||
| - | Dia 14 | Dia 30 |
Erradicação bacteriológica | - | - |
Azitromicina | 323/340 (95%) | 255/330 (77%) |
Penicilina V | 242/332 (73%) | 206/325 (63%) |
Sucesso clínico | - | - |
Azitromicina | 336/343 (98%) | 310/330 (94%) |
Penicilina V | 284/338 (84%) | 241/325 (74%) |
Uso Adulto
Exacerbação de bronquite crônica (DPOC)
Taxa de cura: 85% para Azitromicina (3 dias) vs 82% para claritromicina (10 dias).
Sinusite bacteriana aguda
Taxa de cura: 71,5% para Azitromicina (3 dias) vs 71,5% para amoxicilina/clavulanato (10 dias).
Doença inflamatória pélvica
Esquemas com Azitromicina/metronidazol mostraram ≥97% de sucesso clínico.
Referências
1-6: Estudos comparativos de eficácia em diferentes infecções.
Liofilizado para Solução injetável 500 mg
Pneumonia adquirida na comunidade
Taxa de sucesso clínico: 88% (10-14 dias) e 86% (4-6 semanas).
Doença inflamatória pélvica
≥97% de sucesso clínico com Azitromicina/metronidazol.
Referências
1-5: Estudos de eficácia em pneumonia e infecções pélvicas.
Características Farmacológicas
Propriedades Farmacodinâmicas
Grupo farmacoterapêutico: macrolídeos (J01FA).
Mecanismo de ação
Inibe a síntese proteica bacteriana ao se ligar à subunidade ribossômica 50S.
Efeito cardíaco
Pode prolongar intervalo QT de forma dose-dependente.
Resistência bacteriana
Ocorre por modificação do alvo ribossômico ou bombas de efluxo. Testes de sensibilidade devem seguir normas CLSI/EUCAST.
Espectro antibacteriano
Ativo contra bactérias Gram-positivas sensíveis, Gram-negativas (Haemophilus, Moraxella), anaeróbios e patógenos atípicos (Chlamydia, Mycoplasma). Resistência varia geograficamente.
Propriedades Farmacocinéticas
Distribuição
Alta concentração em tecidos (até 50x maior que no plasma). Liberada ativamente em locais de infecção.
Eliminação
Meia-vida longa (2-4 dias). Excretada principalmente pela bile. Metabólitos inativos.
Grupos especiais
Idosos: leve aumento na exposição, sem ajuste necessário.
Insuficiência renal grave: aumento de 33% na exposição.
Insuficiência hepática: compensação renal, sem alteração sérica acentuada.
Segurança pré-clínica
Fosfolipidose observada em tecidos de animais, reversível após suspensão. Significado humano desconhecido.
Exclusivo Comprimido revestido 500 mg
Biodisponibilidade oral ~37%. Concentração em leucócitos >146 μg/mL em estado estável.