Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como a substância do Azinostil age?
Resultados de Eficácia
Comprimido revestido 500 mg
Uso Pediátrico
Ensaios clínicos pediátricos avaliaram eficácia entre dias 11-14 e 24-32.
Otite média aguda
Tratamento de 5 dias (10mg/kg no Dia 1 + 5 mg/kg Dias 2-5)1
Protocolo 01
Estudo comparou azitromicina (10mg/kg + 5mg/kg) com amoxicilina/clavulanato. Taxa de sucesso clínico: Dia 11 (88% ambos), Dia 30 (73% azitromicina vs 71% controle).
Protocolo 02
Estudo não comparativo: Dia 11 (84% sucesso), Dia 30 (70%). Resultados microbiológicos:
Patógeno | - | - |
| - | Dia 11 | Dia 30 |
| - | Azitromicina | Azitromicina |
S. pneumoniae | 61/74 (82%) | 40/56 (71%) |
H. influenzae | 43/54 (80%) | 30/47 (64%) |
M. catarrhalis | 28/35 (80%) | 19/26 (73%) |
S. pyogenes | 11/11 (100%) | 7/7 (100%) |
Total | 177/217 (82%) | 97/137 (73%) |
Protocolo 03
Estudo comparou azitromicina com amoxicilina/clavulanato. Dia 11: 88% vs 100% sucesso; Dia 30: 82% vs 80%.
Tratamento de 3 dias (10 mg/kg/dia)2
Protocolo 04
Estudo comparou azitromicina (3 dias) com amoxicilina/clavulanato (10 dias). Dia 12: 83% vs 88% sucesso; Dia 24-28: 74% vs 69%.
Dose única de 30 mg/kg3
Protocolo 05
Estudo comparou dose única de azitromicina com amoxicilina/clavulanato (10 dias). Fim do tratamento: 87% vs 88% sucesso; Cura: 75% ambos.
Protocolo 06
Estudo não comparativo: Dia 10 (89% sucesso), Dia 24-28 (85%). Resultados microbiológicos:
Erradicação bacteriológica | ||
| - | Dia 10 | Dias 24-28 |
S. pneumoniae | 70/76 (92%) | 67/76 (88%) |
H. influenzae | 30/42 (71%) | 28/44 (64%) |
M. catarrhalis | 10/10 (100%) | 10/10 (100%) |
Total | 110/128 (86%) | 105/130 (81%) |
Faringite/Tonsilite4
Três estudos compararam azitromicina (5 dias) com penicilina V (10 dias) para faringite por estreptococo. Azitromicina foi superior em eficácia clínica e bacteriológica:
Resultados de eficácia | ||
| - | Dia 14 | Dia 30 |
Erradicação bacteriológica | - | - |
Azitromicina | 323/340 (95%) | 255/330 (77%) |
Penicilina V | 242/332 (73%) | 206/325 (63%) |
Sucesso clínico | - | - |
Azitromicina | 336/343 (98%) | 310/330 (94%) |
Penicilina V | 284/338 (84%) | 241/325 (74%) |
Uso Adulto
Exacerbação de bronquite crônica
Azitromicina (3 dias) vs claritromicina (10 dias): Dia 21-24: 85% vs 82% sucesso.
Sinusite bacteriana aguda
Azitromicina (3 dias) vs amoxicilina/clavulanato (10 dias): Dia 28: 71,5% ambos.
Doença inflamatória pélvica
Esquemas com azitromicina/metronidazol mostraram eficácia comparável a tratamentos padrão (sucesso ≥97%).
Referências: 1-6 (detalhes em estudos originais)
Características Farmacológicas
Propriedades Farmacodinâmicas
Grupo farmacoterapêutico: macrolídeos, código ATC J01FA.
Mecanismo de ação
Azitromicina liga-se à subunidade ribossômica 50S, inibindo síntese proteica bacteriana.
Eletrofisiologia cardíaca
Pode prolongar intervalo QTc de forma dose-dependente.
Resistência
Mecanismos: modificação do alvo ribossômico (metilação) e bombas de efluxo.
Propriedades Farmacocinéticas
Distribuição
Concentra-se em tecidos (até 50x mais que plasma). Meia-vida longa (2-4 dias).
Eliminação
Principalmente via biliar. 12% excretado na urina inalterado.
Grupos especiais
Idosos: leve aumento na exposição. Insuficiência renal grave: ajuste necessário. Insuficiência hepática: ajuste conforme gravidade.