Efeitos colaterais do Azelan Gel
Estudos clínicos relataram apenas reações na pele.
Normalmente leves ou moderadas, diminuindo com o tempo.
Efeitos mais comuns: coceira, ardência e dor no local de aplicação.
Frequência das reações conforme classificação:
- Muito comum (≥1/10);
- Comum (≥1/100 a <1/10);
- Incomum (≥1/1.000 a <1/100);
- Rara (≥1/10.000 a <1/1.000);
- Muito rara (<1/10.000);
- Desconhecidas (dados insuficientes).
Acne
| Classificação por sistema corpóreo | Muito comum | Comum | Incomum |
| Distúrbios cutâneos e nos tecidos subcutâneos | - | - | Dermatite de contato |
| Distúrbios gerais e condições no local da administração | Coceira, ardência, dor no local | Ressecamento, vermelhidão, alteração de sensibilidade | Vermelhidão intensa, descamação, calor, mudança de cor |
Rosácea
| Distúrbios cutâneos e nos tecidos subcutâneos | - | - | Acne, dermatite de contato |
| Distúrbios gerais e condições no local da administração | Ardência, dor, coceira no local | Alteração de sensibilidade, ressecamento, vermelhidão, inchaço | Desconforto, vermelhidão intensa, placas vermelhas com coceira |
Reações adicionais observadas após comercialização:
- Reações alérgicas: inchaço facial, ocular ou dificuldade respiratória;
- Irritação cutânea;
- Urticária;
- Piora da asma.
Perfil de segurança similar em adolescentes e adultos.
Informe reações indesejadas ao médico ou farmacêutico.
Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)