Reações Adversas - Azelan Gel

Bula Azelan Gel

Princípio ativo: Ácido Azelaico

Classe Terapêutica: Antiacneicos Tópicos

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Efeitos colaterais do Azelan Gel

Estudos clínicos relataram apenas reações na pele.

Normalmente leves ou moderadas, diminuindo com o tempo.

Efeitos mais comuns: coceira, ardência e dor no local de aplicação.

Frequência das reações conforme classificação:

  • Muito comum (≥1/10);
  • Comum (≥1/100 a <1/10);
  • Incomum (≥1/1.000 a <1/100);
  • Rara (≥1/10.000 a <1/1.000);
  • Muito rara (<1/10.000);
  • Desconhecidas (dados insuficientes).

Acne

Classificação por sistema corpóreoMuito comumComumIncomum
Distúrbios cutâneos e nos tecidos subcutâneos--Dermatite de contato
Distúrbios gerais e condições no local da administraçãoCoceira, ardência, dor no localRessecamento, vermelhidão, alteração de sensibilidadeVermelhidão intensa, descamação, calor, mudança de cor

Rosácea

Distúrbios cutâneos e nos tecidos subcutâneos--Acne, dermatite de contato
Distúrbios gerais e condições no local da administraçãoArdência, dor, coceira no localAlteração de sensibilidade, ressecamento, vermelhidão, inchaçoDesconforto, vermelhidão intensa, placas vermelhas com coceira

 Reações adicionais observadas após comercialização:

  • Reações alérgicas: inchaço facial, ocular ou dificuldade respiratória;
  • Irritação cutânea;
  • Urticária;
  • Piora da asma.

Perfil de segurança similar em adolescentes e adultos.

Informe reações indesejadas ao médico ou farmacêutico.

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