Reações Adversas - Avonex

Como qualquer medicamento, Avonex^® (betainterferona 1a) pode causar efeitos colaterais. Os sintomas semelhantes aos da gripe podem ser mais comuns no início do tratamento e diminuir com o uso continuado do medicamento. Para aliviar estes sintomas, seu médico poderá aconselhá-lo a tomar um analgésico antipirético (medicação para febre) antes da dose de Avonex^® (betainterferona 1a) e durante um período de 24 horas após a injeção. Consulte sempre seu médico antes de tomar qualquer medicamento com Avonex^® (betainterferona 1a). Se ele recomendar um analgésico antipirético, siga rigorosamente a recomendação; não tome doses superiores às recomendadas.

Reações adversas graves: procure orientação médica.

Reações adversas graves

Caso você apresentar:

• Inchaço na face, lábios ou língua;
• Dificuldade em respirar;
• Vermelhidão (rash).

Contate o médico imediatamente. Não utilize mais Avonex^® (betainterferona 1a) até ter conversado com um médico.

Depressão

Caso você apresentar algum sintoma de depressão:

• Sensação anormal de tristeza, ansiedade ou baixa-estima. Contate o médico imediatamente.

Problemas no fígado

Caso você apresentar:

• Amarelamento da pele ou em seus olhos (icterícia);
• Coceira;
• Mal-estar (náusea e vômito);
• Facilidade em apresentar hematomas na pele;

Contate o médico imediatamente, pois podem ser sinais de um possível problema no fígado.

Reações adversas observadas em estudos clínicos

Estas são reações adversas reportadas quando Avonex^® (betainterferona 1a) foi submetido a estudos clínicos. A frequência é baseada em quantos pacientes informaram sobre as reações adversas. Desta forma, você pode ter uma ideia quanto à probabilidade em apresentar reações adversas semelhantes.

Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Sintomas semelhantes aos da gripe – dor de cabeça, dores musculares, calafrios, ou febre: vide sintomas semelhantes aos da gripe;
• Dor de cabeça.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Perda de apetite;
• Sensação de fraqueza e cansaço;
• Dificuldade para dormir;
• Depressão;
• Rubor;
• Coriza;
• Diarreia;
• Sensação de mal-estar (náusea ou vômito);
• Dormência ou formigamento da pele;
• Erupção cutânea, hematoma da pele;
• Sudorese aumentada, sudorese noturna;
• Dor muscular, rigidez nas articulações e nos músculos;
• Dor, vermelhidão e hematomas no local da administração;
• Alterações em testes sanguíneos. Os sintomas que você pode perceber são cansaço, infecções repetidas, hematomas ou sangramentos inexplicados.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Perda de cabelo;
• Irregularidades ou alterações no ciclo menstrual;
• Sensação de ardor no local da injeção;

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Dificuldade em respirar;
• Problemas renais, incluindo cicatrizes que podem reduzir a sua função renal.
  • Se você perceber alguns ou todos esses sintomas:
    • Urina com espuma;
    • Fadiga;
    • Inchaço, especialmente nos tornozelos e nas pálpebras e ganho de peso.

Informe o seu médico, pois podem ser sinais de um possível problema renal.

• Coágulos sanguíneos em vasos sanguíneos pequenos podem afetar os rins (púrpura trombocitopênica trombótica ou síndrome urêmica hemolítica). Os sintomas podem incluir aumento de hematomas (contusões), sangramento, febre, fraqueza extrema, dor de cabeça, tontura ou sensação de vertigens. O seu médico poderá encontrar alterações no seu sangue e na função dos seus rins.

Se algum destes sintomas incomodá-lo, converse com seu médico.

Outras reações adversas

Estas reações adversas foram relatadas em pessoas que utilizaram Avonex^® (betainterferona 1a), mas não há conhecimento sobre a sua frequência de ocorrência.

Se você sentir tontura, não dirija.

• Hiper ou hipotireoidismo (atividade aumentada ou diminuída da tireóide);
• Nervosismo ou ansiedade, instabilidade emocional, raciocínio desordenado ou alucinações (ver ou ouvir coisas que não são reais), confusão ou pensamentos suicidas;
• Dormência, tonturas, convulsões ou desmaios e enxaqueca;
• Palpitações, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, insuficiência cardíaca ou problemas cardíacos com os seguintes sintomas: diminuição da capacidade para realizar exercícios físicos, incapacidade de permanecer completamente deitado na posição horizontal, falta de ar e tornozelos inchados;
• Problemas no fígado, conforme descrito acima;
• Erupção cutânea incluindo urticária ou erupção cutânea com bolhas, coceira ou agravamento da psoríase.
• Inchaço ou sangramento no local de injeção ou dor no peito após uma injeção
• Ganho ou perda de peso.
• Alterações em resultados de exames, incluindo alterações em testes de função no fígado.
• Hipertensão arterial pulmonar: uma doença de severo estreitamento dos vasos sanguíneos dos pulmões, resultando em pressão arterial elevada nos vasos sanguíneos que transportam sangue do coração para os pulmões. A hipertensão arterial pulmonar tem sido observada em vários momentos durante o tratamento, incluindo vários anos após o início do tratamento com produtos a base de betainterferonas.

Se algum destes sintomas incomodá-lo, converse com seu médico.

Efeitos da injeção

• Sensação de desmaio: a primeira aplicação de injeção de Avonex^® (betainterferona 1a) pode ser administrada pelo seu médico. Você poderá sentir uma sensação de desmaio e poderá mesmo desmaiar. É improvável que isso volte a acontecer.
• Logo após a injeção, você poderá sentir fraqueza ou rigidez muscular – como se estivesse tendo um surto. Isto é raro. Só acontece quando for realizada a injeção e os efeitos passam rapidamente. Podem ocorrer em qualquer altura depois de começar a utilizar Avonex^® (betainterferona 1a).

Se você perceber alguma irritação ou problemas na pele após uma injeção, converse com seu médico.

Sintomas semelhantes aos da gripe

Três formas simples para ajudar a reduzir o impacto de sintomas semelhantes aos da gripe:

• Utilize sua caneta de Avonex^® (betainterferona 1a) antes de dormir. Isto pode permitir que você durma durante a ocorrência dos efeitos semelhantes aos da gripe.
• Tome um analgésico antipirético (medicamento para febre) 30 minutos antes da sua injeção de Avonex^® (betainterferona 1a) e continue a utilizar o analgésico até um dia após a injeção. Converse com seu médico sobre qual medicamento utilizar e a dose adequada.
• Se apresentar febre, beber muita água para se manter hidratado.

Algumas pessoas podem sentir que estão com gripe depois de utilizar Avonex^® (betainterferona 1a). Os sinais são:

• Dor de cabeça;
• Dores musculares;
• Calafrios ou febre.

Esses sintomas não são realmente gripe.

Você não pode passá-los para qualquer outra pessoa. Estes sintomas são mais comuns quando você inicia o uso de Avonex^® (betainterferona 1a). Na medida em que você continuar a usar suas injeções, os sintomas gripais diminuem gradualmente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.