Bula Atensina

Atensina é usada para tratar hipertensão arterial, podendo ser administrada sozinha ou combinada com outros remédios para pressão alta.

Atensina age principalmente no sistema nervoso central (cérebro), causando dilatação dos vasos sanguíneos e reduzindo a pressão arterial. Seu efeito começa rápido, entre 30 e 60 minutos após ingestão.

Não tome Atensina se for alérgico a qualquer componente da fórmula; tiver batimentos cardíacos lentos; ou sofrer de intolerância à galactose.

O controle da pressão alta é contínuo e requer acompanhamento médico regular.

Siga exatamente a dose prescrita pelo médico. O tratamento geralmente inicia com doses menores, aumentando gradualmente conforme necessidade.

Para hipertensão leve a moderada, doses iniciais de 0,075 mg a 0,200 mg duas vezes ao dia costumam ser suficientes. A dose inicial varia conforme a gravidade da pressão alta.

A dose será ajustada conforme sua resposta individual. Se após 2-4 semanas a pressão não estiver controlada, seu médico poderá aumentar a dose.

Em casos graves, a dose pode chegar a 0,300 mg até três vezes ao dia (máximo 0,900 mg diários).

Pacientes com problemas renais necessitam de ajuste de dose e monitoramento rigoroso. Não é necessário dose extra após hemodiálise.

Respeite rigorosamente as orientações médicas sobre horários, doses e duração do tratamento.

Não interrompa o uso sem autorização médica.

Tome a próxima dose no horário normal. Nunca tome duas doses juntas para compensar.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use com cautela se tiver batimentos cardíacos lentos, problemas circulatórios, depressão, doenças neurológicas ou constipação intestinal.

Atensina pode não controlar pressão causada por feocromocitoma (tumor renal).

Pacientes com insuficiência renal, cardíaca ou problemas coronarianos requerem monitoramento especial e ajuste de dose.

Nunca interrompa abruptamente o tratamento prolongado com doses altas, pois pode causar ansiedade, palpitações, pico hipertensivo, nervosismo, tremores, cefaleia e náuseas. A suspensão deve ser gradual. Em casos de elevação pressórica pós-suspensão, pode-se usar fentolamina ou tolazolina intravenosa. Atensina pode reduzir produção lacrimal - cuidado com lentes de contato.

Comprimidos de 0,100 mg contêm 324,9 mg de lactose por dose máxima diária; os de 0,150 mg contêm 216,3 mg. Contraindicado para galactosemia.

Atensina não é indicada para crianças ou adolescentes.

Gravidez e Amamentação

Só use na gravidez se absolutamente necessário, com rigoroso monitoramento materno-fetal. Pode reduzir batimentos cardíacos fetais e causar hipertensão transitória no recém-nascido. Clonidina passa para o leite materno - não recomendado durante amamentação.

Grávidas só devem usar sob orientação médica.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar tontura, alterações do sono e dificuldade visual. Evite atividades que exijam atenção até conhecer sua reação ao medicamento.

• Comuns: depressão, distúrbios do sono, dor de cabeça, prisão de ventre, enjoo, dor nas glândulas salivares, vômitos, disfunção erétil, cansaço.
• Pouco comuns: ilusões, alucinações, pesadelos, sensações anormais na pele (formigamento, calor, frio), batimentos cardíacos lentos, fenômeno de Raynaud (dedos arroxeados e doloridos), coceira, vermelhidão/descamação na pele, urticária, mal-estar.
• Raros: aumento das mamas em homens; redução da produção lacrimal, bloqueio cardíaco, ressecamento nasal, pseudo-obstrução intestinal, queda de cabelo, aumento do açúcar no sangue.
• Frequência desconhecida: confusão mental, redução do desejo sexual, dificuldades de foco visual, arritmia cardíaca lenta.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa. Comunique também ao serviço de atendimento da empresa.

Comprimidos 0,100 mg e 0,150 mg

Embalagem com 30 comprimidos.

Via oral.

Uso adulto.

Comprimido 0,100 mg:

0,100 mg de cloridrato de clonidina (equivalente a 0,086 mg de clonidina).

Excipientes: lactose, fosfato de cálcio, amido, dióxido de silício, povidona, ácido esteárico.

Comprimido 0,150 mg:

0,150 mg de cloridrato de clonidina (equivalente a 0,129 mg de clonidina).

Excipientes: lactose, fosfato de cálcio, amido, dióxido de silício, povidona, ácido esteárico.

Sinais de superdosagem incluem pupilas contraídas, raciocínio lento, batimentos cardíacos lentos, hipotensão, queda da temperatura corporal, sonolência extrema (podendo evoluir para coma), depressão respiratória e, paradoxalmente, hipertensão.

Em caso de ingestão excessiva, busque imediatamente atendimento médico e leve a embalagem/bula. Contate 0800 722 6001 para orientações.

Uso com outros anti-hipertensivos pode potencializar seu efeito.

Substâncias que elevam a pressão ou retêm líquidos (como AINEs - aspirina, diclofenaco) podem reduzir sua eficácia.

Betabloqueadores (ex: propranolol) ou digoxina podem causar bradicardia. Betabloqueadores também podem desencadear problemas vasculares periféricos.

Antidepressivos tricíclicos (ex: amitriptilina) ou neurolépticos (ex: clorpromazina) podem reduzir o efeito anti-hipertensivo e causar hipotensão postural. Álcool pode potencializar efeitos no SNC.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos em uso.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Eficácia Clínica

Cloridrato de Clonidina é potente agente hipotensor que age principalmente pela estimulação de receptores adrenérgicos alfa. Em hipertensos, dose única reduziu em até 56 mm Hg (sistólica) e 29 mm Hg (diastólica), além de diminuir frequência cardíaca.¹

Estudo Clobass (multicêntrico, randomizado, duplo-cego) com 559 pacientes demonstrou eficácia em hipertensão leve-moderada com doses baixas. O efeito anti-hipertensivo não diminuiu com uso prolongado, apresentando melhora progressiva até o quarto mês. A associação com diuréticos tiazídicos controlou cerca de 80% dos casos.²

Administração oral é eficaz e segura para hipertensão leve a grave, com início de ação em 30-60 minutos. A maioria responde em 2 horas com 0,3 mg.

Em emergências hipertensivas, administração oral/IM mostrou redução rápida da pressão. Estudo com 64 pacientes com hipertensão grave mostrou controle adequado mesmo após fase aguda.⁴

Referências:

1. Wing LMH et al. Eur J Clin Pharmacol 1977;12:463-469.
2. Mancia G, Zanchetti A. J Hypertens 1990;8(6):539-546.
3. Onesti G et al. Am J Cardiol 1971;28:74-83.
4. Zeller KR et al. Arch Intern Med. 1989;149(10):2186-9.

Características Farmacológicas

Mecanismo de Ação

Atua no SNC reduzindo o tônus simpático, diminuindo resistência vascular periférica/renal, frequência cardíaca e pressão arterial. Mantém fluxo sanguíneo renal e filtração glomerular. Reflexos posturais permanecem, minimizando sintomas ortostáticos.

Com uso prolongado, débito cardíaco normaliza enquanto resistência vascular permanece reduzida. Não altera resposta hemodinâmica ao exercício.

Farmacocinética

Absorção e Distribuição

Bem absorvida com baixo metabolismo de primeira passagem. Pico plasmático em 1-3h. Ligação proteica: 30-40%. Amplamente distribuída, atravessa barreira hematoencefálica e placentária.

Metabolismo e Eliminação

Meia-vida: 5-25,5h (até 41h em insuficiência renal grave). Excreção renal (40-60% inalterado) e fecal (20%). Metabólito principal (p-hidroxiclonidina) inativo.

Concentrações terapêuticas: 0,2-2,0 ng/ml. Efeito hipotensor reduzido acima de 2,0 ng/ml.

Armazene em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido de luz e umidade.

Lote e validade: verifique a embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto físico

Comprimidos brancos, redondos e achatados. Face superior com inscrição "01 C" (0,100 mg) ou "15 C" (0,150 mg) ao lado do sulco.

Descartar se observar alterações físicas, mesmo dentro do prazo de validade.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.5832.0003

Responsável técnico:
Luciane Mazai Maguiroski
CRF-SC N.º 3793

Registrante:
Mawdsleys Pharmaceuticals do Brasil Ltda
Rua Alameda Joaquim Eugênio de Lima, 680 - Conj 34
CEP 01403-000 - São Paulo/SP
CNPJ: 19.501.429/0001-90

Fabricante:
Delpharm Reims: 10 Rue Colonel Charbonneaux, 51100 Reims - França

Importador/Distribuidor:
Mawdsleys Pharmaceuticals do Brasil Ltda
Rua Alameda Joaquim Eugênio de Lima, 680 - Conj 34
CEP 01403-000 - São Paulo/SP
CNPJ: 19.501.429/0001-90

SAC
0800 591 2745

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Venda sob prescrição médica.