Ação da Substância - Astro

Resultados de Eficácia

Comprimido revestido 500 mg

Uso em Crianças

Estudos clínicos pediátricos mostraram eficácia clínica nos dias 11-14 e 24-32 após tratamento.

Infecção de ouvido médio

Eficácia com Azitromicina por 5 dias (10mg/kg Dia 1 + 5 mg/kg Dias 2-5)¹

Protocolo 01

Em estudo controlado nos EUA, Azitromicina (10 mg/kg dia 1, depois 5 mg/kg dias 2-5) foi comparada a amoxicilina/clavulanato. Taxa de sucesso clínico no dia 11: 88% para ambos. No dia 30: 73% vs 71%.

Protocolo 02

Em estudo nos EUA com altas taxas de bactérias resistentes, taxa de sucesso clínico no dia 11 foi 84%. No dia 30: 70%. Taxas por bactéria:

Protocolo 03

Estudo comparativo nos EUA: Azitromicina vs amoxicilina/clavulanato. Taxa de sucesso no dia 11: 88% vs 100%. Dia 30: 82% vs 80%.

Eficácia com Azitromicina por 3 dias (10 mg/kg/dia)²

Protocolo 04

Estudo com crianças: Azitromicina (10 mg/kg/dia por 3 dias) vs amoxicilina/clavulanato (10 dias). Taxa de sucesso após 12 dias: 83% vs 88%. Após 24-28 dias: 74% vs 69%.

Eficácia com dose única de Azitromicina 30 mg/kg³

Protocolo 05

Estudo comparativo: dose única de Azitromicina (30 mg/kg) vs amoxicilina/clavulanato (10 dias). Taxa de sucesso final: 75% para ambos.

Protocolo 06

Estudo não comparativo: dose única de Azitromicina (30 mg/kg). Taxa de sucesso no dia 10: 89%. Dias 24-28: 85%. Taxas por bactéria:

Dor de garganta/Amigdalite⁴

Três estudos nos EUA compararam Azitromicina (12 mg/kg/dia por 5 dias) com penicilina V (10 dias). Azitromicina foi superior:

Aproximadamente 1% das bactérias desenvolveram resistência após tratamento.

Adultos

Bronquite crônica agudizada

Estudo comparativo: Azitromicina (500 mg dia 1, 250 mg dias 2-3) vs claritromicina (10 dias). Taxa de cura: 85% vs 82%.

Sinusite bacteriana aguda

Estudo comparativo: Azitromicina (500 mg/dia por 3 dias) vs amoxicilina + clavulanato (10 dias). Taxa de cura no dia 28: 71,5% para ambos.

Infecção pélvica

Estudo aberto: esquemas com Azitromicina/metronidazol mostraram sucesso clínico ≥97% e eliminação bacteriana ≥96%.

Referências
1-6: Estudos clínicos publicados.

Solução injetável 500 mg

Pneumonia adquirida na comunidade

Estudos mostraram taxa de sucesso clínico de 88% em 10-14 dias e 86% em 4-6 semanas após tratamento com Azitromicina IV + oral.

Infecção pélvica

Esquemas com Azitromicina/metronidazol mostraram sucesso clínico ≥97% e eliminação bacteriana ≥96%.

Referências
1-5: Estudos clínicos publicados.

Características Farmacológicas

Como age

Grupo: antibiótico macrolídeo.

Azitromicina bloqueia a produção de proteínas nas bactérias, impedindo seu crescimento.

Efeitos no coração

Pode aumentar o intervalo QT em doses altas, especialmente com cloroquina.

Resistência bacteriana

Bactérias podem desenvolver resistência por alterações no ribossomo ou bombas de efluxo.

Testes de sensibilidade

Suscetibilidade deve ser testada por métodos padronizados (CLSI/EUCAST).

Bactérias sensíveis

Incluem: S. aureus*, estreptococos*, H. influenzae*, M. catarrhalis*, N. gonorrhoeae*, C. pneumoniae*, M. pneumoniae* e outros. (*Eficácia comprovada em estudos).

Como o corpo processa

Distribuição

Concentra-se em tecidos (até 50x mais que no sangue). Meia-vida longa (2-4 dias).

Eliminação

Principalmente pela bile. 12% excretado na urina.

Grupos especiais

Idosos: leve aumento na concentração, sem necessidade de ajuste.
Problemas renais: ajuste apenas em casos graves.
Problemas hepáticos: ajuste em casos graves.

Segurança pré-clínica

Estudos em animais mostraram acúmulo reversível de fosfolipídios em tecidos. Significado em humanos desconhecido.

Exclusivo Comprimido

Biodisponibilidade oral: ~37%. Pico plasmático em 2-3 horas.