Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como o cetotifeno funciona? Mecanismo de ação
Resultados de eficácia
Estudo C-08-97-002
Eficácia do cetotifeno 0,025% na conjuntivite alérgica
Estudo comparou cetotifeno com placebo em pacientes alérgicos. O medicamento preveniu coceira ocular e hiperemia significativamente (P < 0.001) em 15 minutos, 6h e 8h após uso. Diferença clinicamente relevante. Tolerabilidade similar ao placebo.
Estudo SH/DR 42000-97-2
Comparação entre cetotifeno, levocabastina e placebo
Estudo ambiental com 519 pacientes com conjuntivite sazonal. Cetotifeno mostrou taxas de resposta superiores (47.9% vs 39.4% placebo) na avaliação dos pacientes. Em subgrupos com teste alérgico confirmado, a superioridade foi estatisticamente significativa (P=0.015). Benefícios mais evidentes nos primeiros 4-5 dias.
Tabela 1 – Taxa de respostas (dias 5-8)
População | Tratamento | Avaliação do paciente | Avaliação do Investigador | ||
Taxa de resposta (%) | Valor de p* | Taxa de resposta (%) | Valor de p* | ||
Intenção de Tratamento | Cetotifeno | 47,9 | - | 50,3 | - |
Placebo | 39,4 | 0,125 | 38,2 | 0,024 | |
Levocabastina | 38,6 | 0,089 | 41,0 | 0,088 | |
RAST positivo | Cetotifeno | 49,5 | - | 53,2 | - |
Placebo | 33,0 | 0,015 | 32,1 | 0,001 | |
Levocabastina | 41,1 | 0,197 | 45,8 | 0,235 | |
Por protocolo | Cetotifeno | 50,6 | - | 56,5 | - |
Placebo | 35,9 | 0,060 | 34,6 | 0,005 | |
Levocabastina | 41,3 | 0,225 | 46,7 | 0,158 | |
*Comparado com placebo ou levocabastina.
Estudos pediátricos e de segurança
Estudos com crianças (8-16 anos) confirmaram eficácia em 15 minutos e 8 horas após uso. Tolerabilidade similar ao placebo. Estudo de 6 semanas com doses elevadas mostrou perfil de segurança adequado.
Características farmacológicas
Mecanismo
Grupo: antialérgico oftálmico. Bloqueia receptores H1 de histamina e inibe liberação de mediadores inflamatórios (leucotrienos, prostaglandinas). Reduz migração de eosinófilos para locais inflamados. Efeito inicia rapidamente e dura 8-12 horas.
Farmacocinética
Níveis plasmáticos baixos após uso ocular. Após administração oral, eliminação em duas fases (3-5h e 21h). Excretado principalmente como metabólitos inativos.