Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como o Asmanon age no corpo?
Estudos sobre eficácia
Estudo C-08-97-002
Comparação entre colírio de cetotifeno e placebo em conjuntivite alérgica
Pacientes com alergia confirmada receberam cetotifeno ou placebo antes da exposição a alérgenos. O cetotifeno reduziu significativamente coceira e vermelhidão ocular após 15 minutos, 6 horas e 8 horas.
Estudo SH/DR 42000-97-2
Comparação entre cetotifeno, levocabastina e placebo em conjuntivite sazonal
Pacientes acima de 12 anos com alergia sazonal receberam tratamento por 4 semanas. Cetotifeno mostrou melhor eficácia que placebo e levocabastina nos primeiros dias, com resposta superior em 47,9% dos pacientes.
Estudo C01-Ceto-011
Eficácia em crianças (8-16 anos) com alergia ocular
Cetotifeno reduziu coceira e inflamação significativamente após 15 minutos e 8 horas da primeira dose, mantendo efeito por 4 semanas. Resultados similares em diferentes idades.
Estudo C-08-97-003
Segurança do colírio em uso prolongado (6 semanas)
Em adultos, adolescentes e crianças acima de 3 anos, o cetotifeno mostrou segurança comparável ao placebo, sem reações graves relacionadas.
Características do medicamento
Mecanismo de ação
Grupo: antialérgico oftálmico.
Bloqueia receptores de histamina (H1) e inibe liberação de substâncias inflamatórias. Reduz atividade de células envolvidas em alergias.
Absorção e eliminação
Após uso ocular, níveis no sangue são muito baixos. Após uso oral, eliminação ocorre em duas fases (3-5h e 21h). A maior parte é eliminada como metabólitos inativos pela urina.
Dados de segurança
Estudos em animais não mostraram riscos relevantes para humanos. Em altas doses orais, reduziu fertilidade em ratos machos e aumentou mortalidade neonatal.