Bula Asmanon

Asmanon é usado para prevenir crises de asma quando há sintomas de alergia. Ele ajuda a diminuir a frequência e a intensidade das crises, mas não alivia uma crise já iniciada. Não substitui outros tratamentos para problemas respiratórios na asma (como corticoides). Também é indicado para prevenir e tratar alergias como urticária, dermatite, rinite alérgica e conjuntivite.

O princípio ativo do Asmanon é o cetotifeno, que bloqueia substâncias inflamatórias como histamina e leucotrienos. Isso reduz a sensibilidade das vias respiratórias após contato com alérgenos ou certos medicamentos, e diminui a chegada de células inflamatórias aos locais de irritação.

Por ser um potente antialérgico, o cetotifeno bloqueia os efeitos da histamina. Na prevenção da asma, pode levar semanas para o efeito completo. Os principais resultados aparecem após 2 a 4 semanas de uso devido à ação gradual.

São necessárias de 6 a 12 semanas para a máxima proteção. Se não houver melhora em algumas semanas, o tratamento deve continuar por pelo menos 2 a 3 meses.

Não use Asmanon se:

• Tiver epilepsia ou histórico de convulsões;
• For alérgico ao cetotifeno ou a qualquer componente da fórmula.

Em caso de suspeita de alergia, consulte seu médico antes do uso.

Informe seu médico sobre intolerância à lactose ou diabetes.

Não há restrições por idade.

Tempo para fazer efeito

A prevenção de crises de asma pode levar semanas para o efeito completo. Mesmo sem melhora inicial, continue o tratamento por 2 a 3 meses.

Uso com broncodilatadores

Se usar broncodilatadores junto com Asmanon, pode ser possível reduzir a dose deles.

Parada do tratamento

Se precisar parar, faça isso gradualmente em 2 a 4 semanas. Os sintomas podem retornar.

Dosagem

Siga a orientação médica. A dose pode ser ajustada conforme sua resposta.

Para crianças

• 6 meses a 3 anos: 0,05 mg/kg (0,25 mL/kg) 2 vezes ao dia.
• 3 a 17 anos: 1 mg (5 mL) 2 vezes ao dia, com as refeições.

A dose máxima diária para adultos é 4 mg.

Siga as orientações médicas sobre horários, doses e duração. Não pare sem consultar seu médico.

Tome a dose esquecida assim que lembrar. Se faltar menos de 4 horas para a próxima dose, espere e tome no horário normal.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Idosos (acima de 65 anos)

Não há recomendações especiais.

Crianças e adolescentes (6 meses – 17 anos)

O xarope pode ser usado a partir de 6 meses. O médico definirá a dose correta.

Gravidez

Informe seu médico se estiver grávida ou planejando engravidar. O uso só deve ocorrer sob orientação médica.

Categoria C: não use sem orientação médica.

Amamentação

Não amamente durante o tratamento.

Dirigir ou operar máquinas

Nos primeiros dias, pode causar sonolência. Tenha cuidado ao dirigir.

Componentes importantes

Contém açúcar. Diabéticos devem informar o médico antes do uso.

Atenções importantes

Para melhores resultados, siga rigorosamente as orientações médicas.

O tratamento deve ser contínuo para prevenir crises futuras. Asmanon não alivia crises em andamento – pode ser usado com outros remédios.

O sucesso depende do uso regular.

Informe seu médico se:

• For diabético.

Algumas pessoas podem apresentar reações adversas.

Reações raras e graves (procure médico imediatamente):

• Vermelhidão grave, bolhas, febre, calafrios.
• Pele/olhos amarelados, urina escura (sinais de problemas no fígado).

Reações comuns (1%-10% dos pacientes):

• Agitação;
• Irritabilidade;
• Dificuldade para dormir;
• Nervosismo.

Reações incomuns (menos de 1%):

• Tontura;
• Ardor ao urinar;
• Boca seca.

Reações raras (menos de 0,1%):

• Sono excessivo;
• Ganho de peso.

Outras reações:

• Convulsões;
• Dor de cabeça;
• Vômitos;
• Coceira;
• Diarreia.

Informe seu médico sobre qualquer reação incomum.

Xarope

Frasco de 150 ml com dosador.

Uso oral. Permitido para crianças acima de 6 meses.

Cada 5 ml contém:

Componentes inativos: metilparabeno, propilparabeno, álcool, açúcar, essência de framboesa e água purificada.

Em caso de superdose, procure um médico imediatamente.

Sintomas incluem sonolência grave, confusão, taquicardia, pressão baixa, convulsões (em crianças) ou coma.

Tratamento recomendado:

Pode ser necessário esvaziar o estômago ou usar carvão ativado. O tratamento é de suporte e pode incluir medicamentos para convulsões.

Em caso de superdose, busque socorro médico e leve a embalagem. Disque 0800 722 6001.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que você usa.

Atenção especial se estiver usando:

• Remédios para diabetes (ex: metformina);
• Outros medicamentos para asma;
• Remédios para dormir;
• Analgésicos fortes;
• Álcool;
• Antialérgicos (presentes em remédios para gripe).

Não use sem orientação médica. Pode ser perigoso.

Estudos sobre eficácia

Estudo C-08-97-002

Comparação entre colírio de cetotifeno e placebo em conjuntivite alérgica

Pacientes com alergia confirmada receberam cetotifeno ou placebo antes da exposição a alérgenos. O cetotifeno reduziu significativamente coceira e vermelhidão ocular após 15 minutos, 6 horas e 8 horas.

Estudo SH/DR 42000-97-2

Comparação entre cetotifeno, levocabastina e placebo em conjuntivite sazonal

Pacientes acima de 12 anos com alergia sazonal receberam tratamento por 4 semanas. Cetotifeno mostrou melhor eficácia que placebo e levocabastina nos primeiros dias, com resposta superior em 47,9% dos pacientes.

Estudo C01-Ceto-011

Eficácia em crianças (8-16 anos) com alergia ocular

Cetotifeno reduziu coceira e inflamação significativamente após 15 minutos e 8 horas da primeira dose, mantendo efeito por 4 semanas. Resultados similares em diferentes idades.

Estudo C-08-97-003

Segurança do colírio em uso prolongado (6 semanas)

Em adultos, adolescentes e crianças acima de 3 anos, o cetotifeno mostrou segurança comparável ao placebo, sem reações graves relacionadas.

Características do medicamento

Mecanismo de ação

Grupo: antialérgico oftálmico.

Bloqueia receptores de histamina (H1) e inibe liberação de substâncias inflamatórias. Reduz atividade de células envolvidas em alergias.

Absorção e eliminação

Após uso ocular, níveis no sangue são muito baixos. Após uso oral, eliminação ocorre em duas fases (3-5h e 21h). A maior parte é eliminada como metabólitos inativos pela urina.

Dados de segurança

Estudos em animais não mostraram riscos relevantes para humanos. Em altas doses orais, reduziu fertilidade em ratos machos e aumentou mortalidade neonatal.

Mantenha em temperatura ambiente (15-30°C), protegido da luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Após aberto, use dentro de 30 dias.

Aspecto do produto

Xarope límpido, levemente amarelo com aroma de framboesa.

Descartar se houver mudanças no aspecto.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S.: 1.0715.00115.002-6

Farmacêutico Responsável:
João Carlos S. Coutinho
CRF-SP nº 30.349

Cazi Química Farmacêutica Indústria e Comércio Ltda.
Rua Antonio Lopes, 134 - Jandira/SP
CEP: 06612-090 - Tel. (11) 4707-5155
CNPJ: 44.010.437/0001-81

SAC: 0800-7706632

Venda sob prescrição médica.