Ação da Substância - Asmalergin

Bula Asmalergin

Princípio ativo: Fumarato de Cetotifeno

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como o Asmalergin funciona?

Resultados dos estudos


Estudo C-08-97-002

Comparação entre Asmalergin e placebo em alergia ocular

Estudo com pacientes alérgicos mostrou que Asmalergin previne coceira e vermelhidão ocular significativamente melhor que placebo por até 8 horas após aplicação.

Estudo SH/DR 42000-97-2

Comparação com outro antialérgico ocular em alergia sazonal

Em 519 pacientes, Asmalergin mostrou melhores resultados que placebo e medicamento similar no alívio dos sintomas, principalmente nos primeiros dias.

Tabela 1 – Resultados principais

Grupo

Tratamento

Avaliação do paciente

Avaliação do médico

Melhora (%)

ComparaçãoMelhora (%)

Comparação

Todos pacientes

Asmalergin47,9-50,3

-

Placebo

39,40,12538,2

0,024

Comparador

38,60,08941,0

0,088

Estudo C01-Ceto-011

Eficácia em crianças (8-16 anos)

Asmalergin reduziu significativamente coceira e vermelhidão ocular em crianças 15 minutos após aplicação, com efeito mantido por 8 horas.

Estudo C-08-97-003

Segurança em uso prolongado

Estudo de 6 semanas mostrou que Asmalergin é bem tolerado, com perfil de segurança similar ao placebo em adultos e crianças acima de 3 anos.

Como age no organismo


Mecanismo de ação

Grupo: antialérgico ocular.

Bloqueia receptores de histamina (H1) e reduz liberação de substâncias que causam alergia. Age rapidamente (15 minutos) com efeito prolongado (8-12 horas).

Absorção e eliminação

Após aplicação ocular, níveis no sangue são muito baixos. Quando ingerido, é eliminado principalmente pela urina como metabólitos inativos.

O que você está sentindo?

Use o BulaBot para fins informativos.