Ação da Substância - Arzerra

Bula Arzerra

Princípio ativo: Ofatumumabe

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como o Arzerra age no organismo?

Resultados de eficácia

O ofatumumabe foi testado em dois estudos com pacientes nunca tratados para LLC e dois estudos com pacientes que já haviam feito tratamento sem sucesso.

LLC nunca tratada antes

Um estudo comparou ofatumumabe + clorambucila versus clorambucila sozinha em 447 pacientes. O tratamento combinado aumentou significativamente o tempo sem progressão da doença de 13,1 para 22,4 meses.

Outro estudo com 44 pacientes usando ofatumumabe + bendamustina mostrou taxa de resposta de 95%.

LLC após tratamento prévio

Em pacientes que não responderam a tratamentos anteriores, ofatumumabe sozinho obteve taxas de resposta de 49% e 43% em diferentes grupos. Pacientes também apresentaram melhora em sintomas como cansaço, inchaço de gânglios e aumento do baço.

Características farmacológicas

Como age

O ofatumumabe é um anticorpo que se liga à proteína CD20 nos linfócitos B cancerosos. Isso ativa o sistema imunológico para destruir essas células.

Farmacocinética

Após infusão na veia, o medicamento reduz rapidamente as células B. Sua eliminação ocorre por duas vias: uma independente e outra ligada à ação nas células B. A meia-vida aumenta com as doses subsequentes.

Idade, sexo e problemas renais leves a moderados não afetam significativamente sua farmacocinética. Não há dados suficientes para insuficiência renal grave ou hepática.

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