Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como a substância de Arulatan age no corpo?
Resultados de Eficácia
Estudos Clínicos
Pacientes com pressão ocular inicial média de 24-25 mmHg tiveram redução de 6-8 mmHg após 6 meses de tratamento. O efeito foi equivalente ao colírio de timolol 0,5% (duas vezes ao dia).
Estudo de 5 anos mostrou que o escurecimento da íris começa no primeiro ano, mantém-se com uso contínuo, mas não causa outros danos nem reduz a eficácia.
Referência
1. ALBERT ALM, MD; JOHN SCHOENFELDER, PHD; JACQUIE MCDERMOTT, PHD. A 5-year, multicenter, open-label, safety study of adjunctive latanoprost therapy for glaucoma. Arch Ophthalmol. 122, p. 957-965, 2004.
Características Farmacológicas
Como age
Latanoprosta é um análogo de prostaglandina que reduz a pressão ocular aumentando a drenagem do humor aquoso. O efeito inicia em 3-4 horas, atinge máximo em 8-12 horas e dura 24 horas. Não afeta produção do líquido nem barreiras oculares. Sem efeitos significativos sobre coração ou respiração.
Crianças
Estudo com 107 crianças mostrou eficácia similar ao timolol. Efeito mantido por 12 semanas. Dados insuficientes para menores de 1 ano e prematuros.
Tabela: Redução da pressão ocular (mmHg) na semana 12 | ||||
| Latanoprosta N= 53 | Timolol N= 54 | |||
Pressão inicial (EP) | 27,3 (0,75) | 27,8 (0,84) | ||
Redução na semana 12* (EP) | -7,18 (0,81) | -5,72 (0,81) | ||
Comparação com timolol (valor-p) | 0,2056 | |||
| - | Glaucoma congênito N= 28 | Outros tipos N= 25 | Glaucoma congênito N= 26 | Outros tipos N= 28 |
Pressão inicial (EP) | 26,5 (0,72) | 28,2 (137) | 26,3 (0,95) | 29,1 (1,33) |
Redução na semana 12* (EP) | -5,90 (0,98) | - 8,66 (1,25) | -5,34 (1,02) | -6,02 (1,18) |
Comparação com timolol (valor-p) | 0,6957 | 0,1317 | - | - |
EP: erro padrão * : ajuste estatístico | ||||
Como o corpo processa
Absorção
Absorvido pela córnea. Concentração máxima no olho em 2 horas.
Distribuição
Volume de distribuição: 0,16 ± 0,02 L/kg.
Metabolismo
Transformado em forma ativa na córnea. Metabolizado no fígado.
Eliminação
Meia-vida plasmática: 17 minutos. Eliminado principalmente pela urina.
Crianças
Exposição sistêmica maior que em adultos, mas com ampla margem de segurança. Sem acúmulo no organismo.
Segurança em animais
Efeitos gerais
Bem tolerado. Margem de segurança >1000x a dose humana. Altas doses podem causar broncoconstrição passageira.
Câncer/Mutações
Sem evidência de carcinogenicidade. Testes de mutação negativos.
Fertilidade/Gestação
Sem efeito na fertilidade. Em coelhas, altas doses causaram toxicidade fetal. Sem potencial teratogênico.