Ação da Substância - Artelac

Bula Artelac

Princípio ativo: Hipromelose

Classe Terapêutica: Lágrimas Artificiais e Lubrificantes Oftalmológicos

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como a substância de Artelac funciona? Farmacologia

Resultados de Eficácia


Olho seco é a incapacidade de manter a superfície ocular saudável devido à falta ou alteração na lágrima.

Complicações incluem úlceras na córnea, inflamações e alterações na superfície ocular, afetando cerca de 1% da população nos EUA.

Soluções lubrificantes sem conservantes são opções recentes para evitar complicações como inflamações.

Hipromelose usa perborato de sódio como conservante, que se transforma em água e peróxido de hidrogênio na lágrima.

Estudo comparou Hipromelose com Refresh Plus (sem conservante) em 40 pacientes com olho seco.

Pacientes usaram ambos os produtos em períodos alternados após intervalos sem tratamento.

Avaliou-se alívio dos sintomas, tempo de ruptura do filme lacrimal e avaliação global.

Análises secundárias incluíram sintomas individuais e sinais oculares.

Segurança foi avaliada por acuidade visual e eventos adversos.

Ambas as terapias mostraram resultados similares em conforto e segurança, com melhora significativa dos sintomas.

Grupo

Hypotears*ApósVariação emHypotears*Após

Variação em

 Plus (Início)HipromeloseRelação ao inícioPlus (Início)Refresh* Plus

Relação ao início

Escore médio
(+/- DP)

6,53
(+/- 3,07)
6,30
(+/- 3,35)
-0,23
(+/-2,92)
7,50
(+/- 3,35)
6,41
(+/- 3,54)

-1,09
(=/-2,84)

Sem diferença estatística entre grupos. Melhora continuou durante o estudo.

Nenhum evento adverso foi relatado com ambos os medicamentos.

Referência bibliográfica:

1. Multi-center comparison of the confort and efficacy of Hipromelose ophthalmic lubricant solution versus Refresh* plus ophthalmic lubricant solution in the treatment of patients with dry eye syndrome. Final Report. CybaVision Ophthalmics, Duluth, USA. 05 Sep 1997.

Características Farmacológicas


Farmacodinâmica

Hipromelose é adequado para uso com lentes de contato para melhorar o conforto. O conservante perborato de sódio se transforma em peróxido de hidrogênio com ação antimicrobiana.

No olho, o peróxido se decompõe rapidamente em água e oxigênio, evitando conservantes que podem causar alergias.

Farmacocinética

Nenhum estudo realizado.

Dados de segurança pré-clínicos

Estudos em coelhos mostraram que Hipromelose não causa irritação ocular. Em concentrações altas e uso frequente, houve irritação conjuntival, mas não considerado clinicamente relevante.

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