Ação da Substância - Aropax

Bula Aropax

Princípio ativo: Cloridrato de Paroxetina

Classe Terapêutica: Anti-Depressivos Ssri

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como o Aropax age no organismo?

Resultados de Eficácia


Em idosos com depressão, a combinação de psicoterapia + placebo teve risco 140% maior de recaída comparado à paroxetina após 2 anos [1].

Em ansiedade generalizada, a paroxetina mostrou eficácia a longo prazo, reduzindo sintomas em 57% (escala HAM-A) com melhor perfil que benzodiazepínicos [2], [3], [4].

Na tensão pré-menstrual, doses de 12,5 mg ou 25 mg/dia na segunda metade do ciclo melhoraram humor e sintomas [5]. Eficaz também em uso contínuo [6].

  • Em pânico, 73% ficaram sem sintomas após 2 meses. Perfil de segurança similar ao placebo.
  • Em depressão grave, resposta 140% superior ao placebo. Em casos moderados, dose de 25 mg/dia reduziu sintomas com boa tolerabilidade [7], [8].

Referências:

[1] REYNOLDS, CF. et al. Maintenance treatment of major depression in old age. N Engl J Med, 354(11):1130-8, 2006.
[2] VAN AMERINGEN, M. et al. An evaluation of paroxetine in generalised social anxiety disorder. Expert Opin Pharmacother, 6(5):819-30, 2005.
[3] BALL, SG. et al. Selective serotonin reuptake inhibitor treatment for generalized anxiety disorder: a double-blind, prospective comparison between paroxetine and sertraline. J Clin Psychiatry, 66(1):94-99, 2005.
[4] BALLENGER, JC. et al. Remission rates in patients with anxiety disorders treated with paroxetine. J Clin Psychiatry, 65(12):1696-707, 2004.
[5] STEINER, M. et al. Luteal phase dosing with paroxetine controlled release (CR) in the treatment of premenstrual dysphoric disorder. Am J Obstet Gynecol, 193(2):352-60, 2005.
[6] COHEN, LS. et al. Paroxetine controlled release for premenstrual dysphoric disorder: a double-blind, placebo-controlled trial. Psychosom Med, 66(5): 707-13, 2004.
[7] DUNNER, DL. et al. Efficacy and tolerability of controlled-release paroxetine in the treatment of severe depression: post hoc analysis of pooled data from a subset of subjects in four double-blind clinical trials. Clin Ther, 27(12):1901-11, 2005.
[8] TRIVEDI, MH. et al. Effectiveness of low doses of paroxetine controlled release in the treatment of major depressive disorder. J Clin Psychiatry, 65(10):1356-64, 2004.

Características Farmacológicas


Mecanismo de ação

Inibe seletivamente a recaptação de serotonina (5-HT) nos neurônios cerebrais. Não tem relação química com antidepressivos tricíclicos. Baixa afinidade por receptores colinérgicos.

Farmacocinética

Absorção

Bem absorvida oralmente. Efeito máximo em 7-14 dias. Liberação controlada retarda início da ação.

Distribuição

Amplamente distribuída nos tecidos. 95% ligada a proteínas plasmáticas.

Metabolismo

Metabolizada por oxidação e metilação. Metabólitos inativos.

Excreção

Eliminada principalmente por metabolismo (64% urina, 36% fezes). Meia-vida ~24 horas.

Grupos especiais

Idosos e pacientes com problemas hepáticos/renais podem ter concentrações ligeiramente aumentadas.

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