Bula Aracor Anlo

O Aracor Anlo é usado para tratar pressão alta. Quando a pressão fica alta por muito tempo, pode danificar os vasos sanguíneos do cérebro, coração e rins, podendo causar derrame, insuficiência cardíaca ou problemas nos rins. Baixar a pressão para níveis normais reduz o risco desses problemas.

O Aracor Anlo é vendido em comprimidos revestidos.

Contém anlodipino (que é um bloqueador de cálcio) e valsartana (que é um bloqueador da angiotensina II). Juntos, eles ajudam a controlar a pressão alta.

O anlodipino age relaxando os vasos sanguíneos. A valsartana bloqueia uma substância natural do corpo (angiotensina II) que aperta os vasos e aumenta a pressão. Com isso, os vasos relaxam e a pressão diminui.

Se tiver dúvidas sobre como o remédio funciona ou por que foi receitado, converse com seu médico.

Siga sempre as orientações do seu médico, que podem ser diferentes das informações desta bula.

Não tome este remédio se:

• Já teve reação alérgica ao anlodipino, valsartana ou qualquer componente da fórmula.
• Está grávida ou planeja engravidar.
• Tem diabetes tipo 2 com açúcar alto no sangue e usa alisquireno (outro remédio para pressão).

Se algum desses casos se aplicar a você, avise seu médico e não use o Aracor Anlo.

Grávidas só devem usar sob orientação médica. Informe imediatamente se suspeitar de gravidez.

Tome exatamente como o médico orientou para melhores resultados e menos efeitos colaterais. Use somente por via oral.

Nunca tome mais comprimidos do que o recomendado.

Quantidade diária

Seu médico dirá quantos comprimidos você deve tomar por dia.

Conforme sua resposta ao tratamento, a dose pode ser ajustada.

A dose normal é de um comprimido revestido por dia.

Horário e forma de uso

Tome sempre no mesmo horário, pois ajuda a lembrar.

Pode ser tomado com ou sem comida. Engula com um copo de água.

Tempo de tratamento

Continue tomando enquanto o médico recomendar.

Em caso de dúvidas sobre a duração do tratamento, consulte seu médico.

O que acontece se parar de tomar?

Parar o tratamento pode piorar sua condição. Só interrompa se o médico orientar.

Siga sempre as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento. Nunca pare sem consultar seu médico.

Não parta nem mastigue o comprimido.

Tome no mesmo horário todos os dias, de preferência de manhã. Se esquecer, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida. Nunca tome duas doses juntas para compensar.

Em caso de dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Atenção especial se:

• Tiver vômitos, diarreia ou usar remédios para aumentar o xixi (diuréticos).
• Usar remédios ou suplementos que aumentam o potássio no sangue.
• Tiver problemas graves no fígado ou rins.
• Tiver estreitamento das válvulas do coração ou aumento anormal do músculo cardíaco.
• Já teve inchaço no rosto ou garganta com outros remédios. Se isso acontecer, pare de tomar e procure o médico imediatamente. Não use novamente.
• Tiver insuficiência cardíaca ou já teve infarto. Seu médico acompanhará a função dos rins.
• Usar inibidores da ECA ou alisquireno.

Se alguma dessas situações se aplicar, avise seu médico antes de começar o tratamento.

Informe também se fez transplante de rim ou tem estreitamento da artéria renal.

Uso em idosos (acima de 65 anos)

Não há recomendações especiais. Seu médico decidirá se o remédio é indicado para você.

Crianças e adolescentes (menores de 18 anos)

Não é recomendado para menores de 18 anos.

Este remédio é contraindicado para menores de 18 anos.

Gravidez, amamentação e mulheres em idade fértil

Não use se estiver grávida ou planejando engravidar. O uso na gravidez pode causar danos graves ao bebê. Consulte seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Seu médico explicará os riscos do uso durante a gestação.

O anlodipino pode passar para o leite materno. Informe se estiver amamentando.

Não é recomendado durante a amamentação.

Dirigir ou operar máquinas

Como outros remédios para pressão, raramente pode causar tontura e afetar a concentração. Tenha certeza de como reage ao remédio antes de dirigir ou usar máquinas.

Como todo remédio, o Aracor Anlo pode causar efeitos indesejados, mas nem todas as pessoas os apresentam.

Reações graves (embora raras)

• Reações alérgicas com sintomas como coceira, inchaço no rosto ou língua, dificuldade para respirar ou pressão muito baixa (ocorre em menos de 1 em 1.000 pessoas).

Se tiver esses sintomas, procure o médico imediatamente.

Outros efeitos possíveis

• Comuns (menos de 1 em 10 pessoas): Sintomas de gripe, nariz entupido, dor de garganta, dor de cabeça, inchaço nas mãos ou pés, cansaço, calor ou vermelhidão no rosto.
• Menos comuns (menos de 1 em 100 pessoas): Tontura, enjoo, dor na barriga, boca seca, sonolência, formigamento, batimentos acelerados, tosse, diarreia, prisão de ventre, manchas na pele, dor nas costas ou juntas.
• Raros (menos de 1 em 1.000 pessoas): Ansiedade, zumbido, desmaio, aumento da urina, dificuldade de ereção, pressão baixa com tontura, suor excessivo, coceira no corpo ou cãibras.

Se algum sintoma for intenso, avise seu médico.

Efeitos adicionais graves já relatados com os componentes separados

Anlodipino

Sangramentos, febre, dor de garganta, formigamento nos dedos, batimentos irregulares, dor forte no peito, amarelamento da pele, náusea, urina escura, inchaço grave ou bolhas na pele.

Valsartana

Diminuição de células de defesa no sangue ou bolhas na pele.

Se notar esses sinais, busque ajuda médica imediata.

Se tiver qualquer outro efeito não listado, informe seu médico ou farmacêutico.

Comunique ao médico ou farmacêutico qualquer reação indesejada. Informe também a empresa através do serviço de atendimento.

Comprimido revestido de 80 mg + 5 mg, 160 mg + 5 mg, 160 mg + 10 mg, 320 mg + 5 mg, 320 mg + 10 mg

Embalagens com 10, 30, 60, 90* ou 100** unidades.

*Embalagem que pode ser dividida na farmácia.
**Embalagem para hospitais.

Para adultos.

Uso oral.

Comprimido de 80 mg + 5 mg contém:

Comprimido de 160 mg + 5 mg contém:

Comprimido de 160 mg + 10 mg contém: 

 Comprimido de 320 mg + 5 mg contém:

 Comprimido de 320 mg + 10 mg contém:

 *Equivalente a 5 mg de anlodipino.
**Equivalente a 10 mg de anlodipino.

Excipientes: celulose microcristalina, lactose, crospovidona, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro amarelo e vermelho.

Se tomar mais comprimidos do que o receitado, procure o médico imediatamente.

Em caso de overdose, busque socorro médico rápido e leve a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Avise seu médico sobre todos os remédios que usa, mesmo sem receita. 

Pode ser necessário ajustar doses ou parar algum remédio, principalmente:

• Outros remédios para pressão, especialmente diuréticos, inibidores da ECA ou alisquireno.
• Remédios que aumentam o potássio no sangue ou suplementos de potássio. Seu médico monitorará o potássio no sangue.
• Anti-inflamatórios (como ibuprofeno ou diclofenaco). Seu médico verificará a função dos rins.
• Lítio (usado em problemas psiquiátricos).

Informe se usa remédios que alteram o anlodipino no corpo:

• Remédios para infecções por fungos (cetoconazol, itraconazol).
• Remédios para HIV/AIDS (ritonavir, indinavir).
• Alguns antibióticos (claritromicina, rifampicina).
• Sinvastatina (para colesterol alto).
• Erva de São João (para depressão).

Informe se usa remédios que alteram a valsartana no corpo:

• Alguns antibióticos (rifampicina), remédios para transplantes (ciclosporina) ou para HIV (ritonavir).

Esses remédios podem aumentar o efeito da valsartana.

Tomar com comida ou bebida

Pode ser tomado com ou sem alimentos.

Conte ao médico sobre todos os remédios que usa.

Nunca use este remédio sem orientação médica. Pode ser perigoso.

Suco de toranja (grapefruit)

O suco de toranja pode aumentar a absorção do anlodipino. Porém, estudos mostraram que 240 mL do suco não tiveram efeito significativo. Ainda assim, evite consumir em excesso.

Eficácia comprovada

Mais de 1.400 pacientes hipertensos foram tratados com Valsartana + Anlodipino em estudos. O efeito na pressão dura 24 horas.

Em pacientes com pressão diastólica ≥ 95 mmHg, o remédio reduziu a pressão significativamente mais que placebo. Pacientes não controlados com valsartana ou anlodipino isolados tiveram melhor controle com a combinação.

O efeito se mantém por mais de um ano. Parar abruptamente não causou aumento rápido da pressão. Pacientes com inchaço por anlodipino tiveram menos edema com a combinação.

Referências Bibliográficas:

[Estudos VAA2201, VAA2305, VAA2306, VAA2307, VAA2308 - Detalhes no texto original]

Como funciona no organismo

Mecanismo de ação

Grupo farmacoterapêutico: bloqueador da angiotensina II + bloqueador de cálcio.
Código ATC: C09DB01.

Combina dois mecanismos complementares:

• Anlodipino relaxa os vasos sanguíneos bloqueando o cálcio. Valsartana bloqueia a angiotensina II, que contrai os vasos. Juntos reduzem a pressão mais que separados.

Anlodipino

Age relaxando a musculatura dos vasos, reduzindo a resistência vascular e a pressão arterial. Não afeta a frequência cardíaca.

Valsartana

Bloqueia especificamente a angiotensina II (substância que contrai os vasos). Não causa tosse (diferente de inibidores da ECA). Reduz a pressão sem alterar o batimento cardíaco.

Farmacocinética (como o corpo absorve e elimina)

Anlodipino

Pico de ação em 6-12 horas. Biodisponibilidade 64-80%. Não é afetado por alimentos. Meia-vida longa (30-50 horas).

Valsartana

Pico em 2-4 horas. Biodisponibilidade 23%. Alimentos reduzem absorção, mas sem perda de efeito. Eliminado principalmente nas fezes.

Combinação

A absorção da combinação é equivalente aos componentes separados.

Dados de segurança

Estudos em animais não mostraram riscos adicionais com a combinação. Efeitos gastrintestinais foram observados em altas doses.

Anlodipino e valsartana isolados não mostraram mutagenicidade ou risco carcinogênico relevante.

Gravidez

Contraindicação absoluta: Pode causar danos fetais graves, incluindo insuficiência renal e morte. Em caso de exposição acidental, monitorar o bebê.

Guardar em temperatura ambiente (15-30°C). Proteger da luz e umidade.

Lote e validade: ver na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aparência do comprimido

• 80 mg + 5 mg: amarelado, redondo, sem marca.
• 160 mg + 5 mg: amarelado, redondo, sem marca.
• 160 mg + 10 mg: alaranjado, redondo, sem marca.
• 320 mg + 5 mg: amarelado, redondo, sem marca.
• 320 mg + 10 mg: alaranjado, redondo, sem marca.

Sabor e odor característicos.

Se o aspecto estiver alterado mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S.: 1.2675.0278

Farm. Resp.:
Dr. Carlos Alberto Fonseca de Moraes
CRF - SP nº 14.546

Registrado por:
Nova Química Farmacêutica S/A
Hortolândia/SP
CNPJ: 72.593.791/0001-11

Fabricado e embalado por:
EMS S/A (Hortolândia/SP) ou
Novamed (Manaus/AM) - conforme concentração

Venda sob prescrição médica.