Bula Aminoplasmal 10%

Aminoplasmal^® é usado para prevenir e tratar falta de proteínas quando ocorre por:

• Não comer proteínas suficientes: anorexia, antes e depois de cirurgias, estreitamentos no estômago ou esôfago, úlceras com dietas rigorosas.
• Problemas para absorver proteínas: cirurgias que retiram parte do estômago/intestino, doenças inflamatórias intestinais, doença celíaca, pancreatite crônica.
• Perda grande de proteínas: sangramentos, queimaduras, fraturas, feridas com muita secreção, após cirurgias/traumas, problemas de tireoide, diarreia, fístulas, doenças renais, vômitos persistentes, febre prolongada.

Aminoplasmal^® fornece os "tijolos" para formar proteínas na nutrição por veia.

Quando usado na nutrição por veia, deve sempre ser combinado com soluções que dão energia, como glicose.

Aplicado na veia, Aminoplasmal^® entrega todos os aminoácidos que o corpo precisa para fazer proteínas. Isso reduz o esforço do organismo e mantém o equilíbrio natural dessas substâncias no sangue.

Sua principal função é fornecer matéria-prima para a produção de proteínas corporais durante tratamentos por veia.

Os aminoácidos foram dosados para manter níveis equilibrados no sangue durante todo o tempo de aplicação.

Não use Aminoplasmal^® nas seguintes situações:

• Doenças graves dos rins ou fígado;
• Pressão baixa ou estado de choque;
• Acúmulo de líquido nos pulmões;
• Falta de oxigênio nas células ou acidose;
• Alergia a qualquer componente do produto.

Aplicação muito rápida pode causar mal-estar, náuseas e vômitos. Se isso acontecer, reduza a velocidade do gotejamento.

Não deve ser usado em recém-nascidos ou crianças abaixo de 2 anos, pois sua fórmula não atende às necessidades infantis.

Categoria de risco na gravidez: C.

Grávidas só podem usar sob orientação médica.

Uso exclusivo por via intravenosa (na veia).

Cada embalagem é para uso único. Use imediatamente após abrir. Descarte qualquer sobra.

Só aplique se a solução estiver transparente, sem partículas e com a embalagem intacta.

Este produto é apenas uma parte da nutrição por veia. É necessário combinar com soluções de energia, gorduras, sais minerais e vitaminas.

Riscos se aplicado incorretamente

Não há estudos sobre outras formas de uso. Aplicar apenas na veia para garantir segurança e eficácia.

Dosagem do Aminoplasmal 10%

A dose diária varia conforme as necessidades de cada paciente: idade, peso, estado nutricional e saúde geral.

Comece com doses pequenas e aumente gradualmente até atingir a dose necessária.

Em crianças, verifique sempre o estado de hidratação antes de calcular a dose.

Dose para adultos (incluindo idosos)

10-20 mL por quilo de peso/dia = 1,0-2,0 g de aminoácidos/kg/dia
Exemplo: 700-1400 mL para 70 kg

Dose máxima diária:

20 mL/kg = 2,0 g de aminoácidos/kg/dia
Exemplo: 1400 mL para 70 kg

Velocidade máxima de aplicação:

1,0 mL/kg/hora = 0,1 g de aminoácidos/kg/hora
Exemplo: 70 mL/hora para 70 kg (25 gotas/minuto)

Dosagem para crianças

Ajustar conforme idade, peso e condição clínica.

Dose diária:

3 a 5 anos:

15 mL/kg = 1,5 g de aminoácidos/kg

6 a 14 anos:

10 mL/kg = 1,0 g de aminoácidos/kg

Velocidade máxima:

1 mL/kg/hora = 0,1 g de aminoácidos/kg/hora

Tempo de tratamento:

Enquanto for necessária nutrição por veia.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use com cautela e sob supervisão médica em pacientes com:

• Problemas genéticos no metabolismo de aminoácidos;
• Excesso de líquido no corpo;
• Potássio ou sódio baixos no sangue.

Requer ajuste especial em doenças graves do fígado, rins, coração ou pulmões.

Durante o tratamento, monitore sempre: sais minerais, açúcar no sangue e função do fígado/rim.

Atenção redobrada em:

• Desequilíbrio de aminoácidos;
• Doenças hepáticas (risco de problemas neurológicos);
• Doenças renais (risco de acidose);
• Problemas cardíacos/pulmonares (controlar líquidos e sais).

Corrija desequilíbrios de sais e líquidos antes de iniciar o tratamento.

Não use se a solução estiver turva ou com partículas.

Nunca misture medicamentos na mesma infusão - pode ser fatal. Confirme sempre o produto prescrito.

Grupos especiais

Idosos

Sem recomendações especiais.

Crianças

Ajustar dose conforme peso e idade. Cada frasco deve ser usado em até 24 horas.

Gravidez e amamentação

Só use sob orientação médica. Não há estudos conclusivos.

Categoria de risco na gravidez: C.

Aplicação muito rápida pode causar: calor no corpo, náuseas, queda de pressão, dor no local.

Quando usado conforme orientação, geralmente não causa efeitos adversos.

Informe qualquer reação ao seu médico ou à empresa (SAC: 0800-0227286).

Frascos de vidro transparente de 500 mL e 1000 mL.

Solução injetável límpida, incolor ou amarelada clara, sem partículas.

Via de uso: Intravenosa.

Para adultos e crianças acima de 2 anos.

Cada 1000 mL contém:

Excipientes: edetato dissódico diidratado e água para injeção.

Conteúdo Eletrolítico

Cloreto (Cl- ) 57,00 mmol/L.

Dose muito alta ou aplicação rápida pode causar náuseas, tremores, vômitos e perda de aminoácidos pelos rins. Se ocorrer, interrompa a aplicação e reinicie em velocidade menor.

Em caso de superdose, busque atendimento médico imediato com a embalagem. Contate 0800 722 6001.

Não são conhecidas interações medicamentosas.

Não misture outros medicamentos na mesma infusão - risco de contaminação ou incompatibilidade química.

Só combine com outras soluções nutritivas após verificação de compatibilidade.

Informe ao médico todos os remédios em uso.

Nunca use sem prescrição médica.

Eficácia comprovada

Estudos com mais de 50.000 aplicações mostraram boa tolerância. Pesquisa comparativa com nutrição parenteral convencional demonstrou segurança equivalente.

Características farmacológicas

Mecanismo de ação

Os aminoácidos fornecem matéria-prima para produção de proteínas. A emulsão lipídica fornece energia e ácidos graxos essenciais. A glicose contribui para o equilíbrio nutricional.

Comportamento no organismo

Os lipídios são processados como gorduras naturais. Aminoácidos e glicose entram diretamente na corrente sanguínea. A eliminação varia conforme estado clínico do paciente.

Conservar abaixo de 25°C. Não congelar. Proteger da luz.

Validade: 36 meses (fechado).

Após abertura: usar imediatamente. Descartar sobras.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use vencido. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

Solução límpida, incolor ou amarelo-claro, sem partículas.

Descarte se houver alteração visual.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS – 1.0085.0001

Farm. Resp.:
Rosane G. R da Costa
CRF-RJ nº 3213

Fabricante:
B. Braun Melsungen AG (Alemanha)

Importador:
Laboratórios B. Braun S.A. - São Gonçalo/RJ
CNPJ: 31.673.254/0001-02

SAC: 0800-0227286

Uso hospitalar.

Venda sob prescrição médica.