Ação da Substância - Alzepinol

Bula Alzepinol

Princípio ativo: Oxcarbazepina

Classe Terapêutica: Antiepilépticos

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como a substância do Alzepinol funciona? Farmacologia

Resultados de eficácia


10 estudos controlados demonstraram eficácia em crises parciais (simples, complexas e generalizadas secundárias) e crises tônico-clônicas generalizadas. 1-10

Dois estudos confirmaram eficácia quando outros antiepilépticos foram substituídos por Oxcarbazepina. 3,4 Dois estudos em crianças (3-17 anos) compararam com placebo 10 e fenitoína. 7

Eficácia demonstrada com doses de 600 mg/dia a 2.400 mg/dia.

Estudo em crianças (1 mês a 4 anos) mostrou redução significativa nas crises com 60 mg/kg/dia. 11-13

Oxcarbazepina mostrou eficácia semelhante a outros antiepilépticos de primeira linha (valproato, fenitoína, carbamazepina) 5-8, com melhor perfil de tolerância que fenitoína. 7

Referências Bibliográficas

[Lista de referências mantida conforme original]

Características farmacológicas


Grupo farmacoterapêutico: antiepilépticos, código ATC: N03A F02.

Mecanismo de ação

Age principalmente pelo metabólito MHD, bloqueando canais de sódio no cérebro, estabilizando membranas neurais e reduzindo impulsos convulsivos.

Farmacocinética

Absorção

Completamente absorvido e convertido em MHD. Alimentos não afetam absorção.

Distribuição

Volume de distribuição do MHD: 49 litros. Liga-se 40% a proteínas sanguíneas.

Metabolismo

Transformado em MHD no fígado, depois conjugado e eliminado.

Eliminação

Eliminado principalmente pelos rins (>95% na urina). Meia-vida do MHD: 9,3 horas.

Populações especiais

Insuficiência hepática leve/moderada: sem alterações significativas.
Insuficiência renal: dose reduzida.
Crianças: ajuste de dose por peso.
Idosos: possível aumento de concentração.
Gravidez: níveis de MHD podem diminuir.

Dados pré-clínicos

Estudos não indicaram riscos especiais para humanos.

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