Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como Alvesco funciona no organismo?
Resultados de Eficácia
Rinite alérgica intermitente e persistente1-9
Pacientes acima de 12 anos1-7
Estudos mostraram que ciclesonida reduz significativamente sintomas nasais em adolescentes e adultos com rinite alérgica. A dose de 200 mcg uma vez ao dia foi eficaz em estudos de 2 a 6 semanas.
Tabela 1. Melhora média dos sintomas nasais em pacientes com rinite alérgica intermitente (Adaptado de Ratner et al. 2006)
| Tratamento | N | Basal* | Melhora | Diferença vs placebo | ||
| Estimativa | IC de 95% | Valor de “P” | ||||
| Ciclesonida 200 mcg | 144 | 18,8 | -5,73 | -1,35 | (-2,43, -0,28) | 0,014 |
| Ciclesonida 100 mcg | 145 | 18,7 | -5,26 | -0,88 | (-1,96, 0,19) | 0,11 |
| Ciclesonida 50 mcg | 143 | 18,4 | -4,82 | -0,44 | (-1,52, 0,63) | 0,42 |
| Placebo | 148 | 17,8 | -4,38 | - | - | - |
*Soma das pontuações matutinas e vespertinas; pontuação máxima = 24.
Em outros estudos, ciclesonida 200 mcg uma vez ao dia foi significativamente melhor que placebo. O efeito durou 24 horas.
Tabela 2. Melhora média dos sintomas em estudos de rinite alérgica (Adaptado de Ratner et al. 2006 e Meltzer et al. 2007)
| Tratamento | N | Basal* | Melhora | Diferença vs placebo | ||
| Estimativa | IC de 95% | Valor de “P” | ||||
| Rinite alérgica intermitente – Sintomas totais | ||||||
| Ciclesonida 200 mcg | 162 | 8,96 | -2,40 | -0,90 | (-1,36, -0,45) | <0,001 |
| Placebo | 162 | 8,8 | -1,50 | - | - | - |
| Rinite alérgica intermitente – Sintomas instantâneos | ||||||
| Ciclesonida 200 mcg | 162 | 8,45 | -1,87 | -0,84 | (-1,30, 0,39) | <0,001 |
| Placebo | 162 | 8,33 | -1,03 | - | - | - |
| Rinite alérgica persistente – Sintomas totais | ||||||
| Ciclesonida 200 mcg | 232 | 7,59 | -2,51 | -0,62 | (-0,97, -0,28) | <0,001 |
| Placebo | 229 | 7,72 | -1,89 | - | - | - |
| Rinite alérgica persistente – Sintomas instantâneos | ||||||
| Ciclesonida 200 mcg | 232 | 7,05 | -1,99 | +53 | (-0,90, -0,17) | 0,004 |
| Placebo | 229 | 7,05 | -1,46 | - | - | - |
*Soma das pontuações matutinas e vespertinas; máximo = 12.
Ciclesonida age a partir da primeira hora após aplicação. Melhora adicional ocorre em 1-2 semanas em rinite intermitente e 5 semanas em persistente.
Crianças de 6 a 11 anos8
Estudos mostraram que 200 mcg de ciclesonida reduziram significativamente sintomas em crianças com rinite alérgica.
Tabela 3. Melhora média dos sintomas em crianças de 6 a 11 anos (adaptado de Berger et al. 2008)
| Tratamento | N | Basal* | Melhora | Diferença vs placebo | ||
| Estimativa | IC de 95% | Valor de “P” | ||||
| Ciclesonida 200 mcg | 215 | 8,25 | -2,46 | -0,39 | (-0,76, -0,02) | 0,040 |
| Ciclesonida 100 mcg | 199 | 8,41 | -2,38 | -0,32 | (-0,696, 0,06) | 0,103 |
| Placebo | 204 | 8,41 | -2,07 | - | - | - |
*Soma das pontuações matutinas e vespertinas; pontuação máxima = 12.
Crianças de dois a cinco anos9
Estudos em crianças pequenas mostraram que 200 mcg diários reduziram significativamente sintomas de rinite alérgica persistente. O medicamento foi seguro e bem tolerado.
Referências Bibliográficas
1. Ratner PH et al. J Allergy Clin Immunol 2006;118(5):1142-8.
2. Meltzer EO et al. Ann Allergy Asthma Immunol 2007;98(2):175-81.
3. Ratner PH et al. Ann Allergy Asthma Immunol 2006;97(5):657-63.
4. Chervinsky P et al. Ann Allergy Asthma Immunol 2007;99(1):69-76.
5. Dhillon S, Wagstaff AJ. Drugs 2008;68(6):875- 83.
6. Schmidt BM et al. J Clin Pharmacol 199; 39(10):1062-9.
7. Nave R et al. J Clin Pharmacol 2006;46(4):461-7.
8. Berger WE et al. Pediatr Asthma Allergy Immunol. 2008;21:73-82.
9. Kim, K et al. Ped Asthma, Allergy Immunol 2007; 87(6):340-53.
Características Farmacológicas
Como age
Ciclesonida é um corticoide não-halogenado que se transforma em substância ativa nos pulmões. Tem forte ação anti-inflamatória.
Age reduzindo inflamação nas vias aéreas ao inibir células e mediadores envolvidos na asma.
Estudos mostraram que não afeta significativamente níveis de cortisol, pressão ocular ou cristalino em tratamentos prolongados.
Como o corpo processa
Começa a agir na primeira hora após inalação. Melhora adicional ocorre em dias ou semanas.
Absorção
Após inalação, concentrações no sangue são muito baixas. Pouco absorvido pelo intestino.
Distribuição
Liga-se fortemente a proteínas sanguíneas (≥99%).
Metabolismo
Transformado em substância ativa nos pulmões e fígado.
Eliminação
Eliminado principalmente pelas fezes (66%) e urina (20%).
Casos especiais
Não precisa ajuste de dose por peso, idade, raça, sexo ou problemas hepáticos leves/moderados.
Problemas renais
Não estudado, mas provavelmente seguro pois eliminação renal é mínima.
Problemas hepáticos graves
Pode aumentar concentração sanguínea em até 2,7 vezes. Não precisa ajuste de dose.
Estudos de segurança
Câncer e fertilidade
Estudos não mostraram riscos de câncer ou mutações. Em animais, altas doses causaram malformações, mas doses humanas são seguras.