Ação da Substância - Alprazolam Germed Pharma

Bula Alprazolam Germed Pharma

Princípio ativo: Alprazolam

Classe Terapêutica: Tranquilizantes

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como o Alprazolam Germed Pharma funciona no organismo?

Resultados de Eficácia


Estudos Clínicos

Ansiedade

Em estudos controlados, alprazolam foi superior ao placebo no tratamento de ansiedade e ansiedade com sintomas depressivos, avaliado por escalas clínicas durante 4 semanas.

Síndrome do Pânico

Três estudos comprovaram eficácia no tratamento da síndrome do pânico. Doses médias de 5-6 mg/dia mostraram que 37-83% dos pacientes ficaram livres de crises. Pacientes mantiveram benefícios por até 8 meses.

Referências Bibliográficas

1. ELIE, R.; LAMONTAGNE, Y. Alprazolam and Diazepam in the Treatment of Generalized Anxiety. Journal of Clinical Psychopharmacology, v. 4, n. 3, 1984.
2. ANDERSCH et al. Efficacy and safety of alprazolam, imipramine and placebo in treating panic disorder. Acta Psychiatrica Scandinavica, v. 83, n. 365, p. 18-27, 1984.
3. SHEEHAN, D. V. et al. The relative efficacy of high-dose buspirone and alprazolam in panic disorder. Acta Psychiarica Scandinavica, v. 88, n.1, p. 1-11, 1993.
4. LYDIARD, R. et al. A Fixed-Dose Study of Alprazolam 2 mg, Alprazolam 6 mg, and Placebo in Panic Disorder. Journal of Clinical Psychopharmacology, v. 12, n. 2, 1992.

Características Farmacológicas


Farmacodinâmica

Age ligando-se a receptores específicos no sistema nervoso central, causando efeito depressor que varia de leve redução de desempenho até sedação.

Farmacocinética

Absorção

Absorção rápida após uso oral, com pico em 1-2 horas. Meia-vida média: 11,2 horas em adultos saudáveis. Tempo de eliminação aumenta em idosos (16,3h), doenças hepáticas (19,7h) ou obesidade (21,8h).

Pode atravessar a placenta e ser excretado no leite materno.

Segurança pré-clínica

Mutagênese

Não causou mutações ou danos cromossômicos em testes com animais.

Carcinogênese

Sem evidência de câncer em estudos de 2 anos com ratos e camundongos.

Fertilidade

Não afetou fertilidade em ratos em doses testadas.

Efeitos Oculares

Observadas cataratas e alterações na córnea após uso prolongado em ratos.

Efeito em cérebros jovens

Medicamentos que afetam o sistema nervoso podem causar danos neuronais em animais jovens durante o desenvolvimento cerebral. Relevância em humanos é desconhecida.

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