Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Efeitos colaterais do Allep
Os efeitos colaterais em pacientes com alergias ou urticária foram similares aos do placebo.
Os efeitos mais comuns foram dor de cabeça, sono, tontura e cansaço.
Resumo dos efeitos colaterais
Efeitos relatados em mais de 0,1% dos pacientes:
- Muito comuns: >1/10
- Comuns: >1/100 e <1/10
- Incomuns: >1/1.100 e 1/10.000 e <1/1.000
- Muito raros: <1/10.000
- Desconhecidos: não pode ser estimado
Efeitos raros, muito raros e com frequência desconhecida não estão na tabela.
| Sistema do corpo Frequência | Bilastina 20 mg N=1697 | Todas as doses N=2525 | |
| Infecções | |||
| Incomum | Herpes oral | 2 (0,12%) | 2 (0,08%) |
Metabolismo | |||
| Incomum | Aumento do apetite | 10 (0,59%) | 11 (0,44%) |
| Problemas mentais | |||
| Incomum | Ansiedade | 6 (0,35%) | 8 (0,32%) |
| Insônia | 2 (0,12%) | 4 (0,16%) | |
| Sistema nervoso | |||
| Comum | Sono | 52 (3,06%) | 82 (3,25%) |
| Dor de cabeça | 68 (4,01%) | 90 (3,56%) | |
| Incomum | Tontura | 14 (0,83%) | 23 (0,91%) |
| Ouvido | |||
| Incomum | Zumbido | 2 (0,12%) | 2 (0,08%) |
| Vertigem | 3 (0,18%) | 3 (0,12%) | |
| Coração | |||
| Incomum | Bloqueio cardíaco | 4 (0,24%) | 5 (0,20%) |
| Arritmia | 5 (0,30%) | 5 (0,20%) | |
| QT prolongado | 9 (0,53%) | 10 (0,40%) | |
| Outras alterações cardíacas | 7 (0,41%) | 11 (0,44%) | |
| Respiração | |||
| Incomum | Falta de ar | 2 (0,12%) | 2 (0,08%) |
| Desconforto nasal | 2 (0,12%) | 2 (0,08%) | |
| Nariz seco | 3 (0,18%) | 6 (0,24%) | |
| Digestão | |||
| Incomum | Dor no estômago | 11 (0,65%) | 14 (0,55%) |
| Dor abdominal | 5 (0,30%) | 5 (0,20%) | |
| Náusea | 7 (0,41%) | 10 (0,40%) | |
| Desconforto estomacal | 3 (0,18%) | 4 (0,16%) | |
| Diarreia | 4 (0,24%) | 6 (0,24%) | |
| Boca seca | 2 (0,12%) | 6 (0,24%) | |
| Má digestão | 2 (0,12%) | 4 (0,16%) | |
| Gastrite | 4 (0,24%) | 4 (0,16%) | |
| Pele | |||
| Incomum | Coceira | 2 (0,12%) | 4 (0,16%) |
| Geral | |||
| Incomum | Cansaço | 14 (0,83%) | 19 (0,75%) |
| Sede | 3 (0,18%) | 4 (0,16%) | |
| Melhora de condição prévia | 2 (0,12%) | 2 (0,08%) | |
| Febre | 2 (0,12%) | 3 (0,12%) | |
| Fraqueza | 3 (0,18%) | 4 (0,16%) | |
| Exames | |||
| Incomum | Aumento de γ-GT | 7 (0,41%) | 8 (0,32%) |
| Aumento de ALT | 5 (0,30%) | 5 (0,20%) | |
| Aumento de AST | 3 (0,18%) | 3 (0,12%) | |
| Aumento de creatinina | 2 (0,12%) | 2 (0,08%) | |
| Aumento de triglicerídeos | 2 (0,12%) | 2 (0,08%) | |
| Ganho de peso | 8 (0,47%) | 12 (0,48%) | |
Reações com frequência desconhecida
- Palpitações, taquicardia, reações alérgicas (como inchaço, falta de ar, coceira na pele) e vômitos foram observados após o lançamento do medicamento.
Descrição de efeitos colaterais
Os efeitos mais comuns foram sono (3,06%), dor de cabeça (4,01%), tontura (0,83%) e cansaço (0,83%).
A maioria dos efeitos colaterais foi similar entre quem tomou Allep e placebo.
Adolescentes
Em adolescentes (12 a 17 anos), os efeitos colaterais foram iguais aos de adultos.
Em caso de efeitos colaterais, notifique no sistema VigiMed da Anvisa.