Para que serve o Allep?
Allep (Bilastina) é usado para tratar sintomas de alergias nasais e oculares (rinite e conjuntivite alérgica) e urticária.
Mais informações sobre a Bilastina
Quem não pode tomar Allep?
Não use Allep se você tem alergia à bilastina ou qualquer outro componente do medicamento.
Não deve ser usado por crianças de 0 a 12 anos.
Como tomar Allep?
Allep deve ser tomado por via oral.
Tome o comprimido em jejum, uma hora antes ou duas horas depois de comer ou beber qualquer coisa, incluindo sucos.
Engula o comprimido com água para facilitar.
O comprimido pode ser dividido ao meio se você tiver dificuldade para engolir.
A dose recomendada é de um comprimido de 20 mg por dia, em jejum.
O tempo de tratamento depende dos sintomas e deve seguir orientação médica.
Grupos especiais
Idosos
- Não precisa ajustar a dose.
Problemas nos rins
- Não precisa ajustar a dose.
Problemas no fígado
- Não precisa ajustar a dose.
Crianças
- Não é recomendado para menores de 12 anos.
Cuidados ao usar Allep
Gravidez e amamentação
Não use sem orientação médica se estiver grávida.
Evite usar durante gravidez e amamentação, exceto se necessário. Não há estudos suficientes em mulheres nessas condições.
Idosos
Não precisa ajustar a dose.
Crianças
Não é recomendado para menores de 12 anos.
Problemas nos rins
Não precisa ajustar a dose. Evite usar com outros medicamentos específicos se tiver problemas renais moderados a graves.
Problemas no fígado
Não precisa ajustar a dose.
Testes de alergia
Pare de usar alguns dias antes de fazer testes de alergia na pele.
Dirigir e operar máquinas
Geralmente não afeta a capacidade de dirigir, mas algumas pessoas podem sentir sono. Tome cuidado.
Efeitos colaterais do Allep
Os efeitos colaterais em pacientes com alergias ou urticária foram similares aos do placebo.
Os efeitos mais comuns foram dor de cabeça, sono, tontura e cansaço.
Resumo dos efeitos colaterais
Efeitos relatados em mais de 0,1% dos pacientes:
- Muito comuns: >1/10
- Comuns: >1/100 e <1/10
- Incomuns: >1/1.100 e 1/10.000 e <1/1.000
- Muito raros: <1/10.000
- Desconhecidos: não pode ser estimado
Efeitos raros, muito raros e com frequência desconhecida não estão na tabela.
| Sistema do corpo Frequência | Bilastina 20 mg N=1697 | Todas as doses N=2525 | |
| Infecções | |||
| Incomum | Herpes oral | 2 (0,12%) | 2 (0,08%) |
Metabolismo | |||
| Incomum | Aumento do apetite | 10 (0,59%) | 11 (0,44%) |
| Problemas mentais | |||
| Incomum | Ansiedade | 6 (0,35%) | 8 (0,32%) |
| Insônia | 2 (0,12%) | 4 (0,16%) | |
| Sistema nervoso | |||
| Comum | Sono | 52 (3,06%) | 82 (3,25%) |
| Dor de cabeça | 68 (4,01%) | 90 (3,56%) | |
| Incomum | Tontura | 14 (0,83%) | 23 (0,91%) |
| Ouvido | |||
| Incomum | Zumbido | 2 (0,12%) | 2 (0,08%) |
| Vertigem | 3 (0,18%) | 3 (0,12%) | |
| Coração | |||
| Incomum | Bloqueio cardíaco | 4 (0,24%) | 5 (0,20%) |
| Arritmia | 5 (0,30%) | 5 (0,20%) | |
| QT prolongado | 9 (0,53%) | 10 (0,40%) | |
| Outras alterações cardíacas | 7 (0,41%) | 11 (0,44%) | |
| Respiração | |||
| Incomum | Falta de ar | 2 (0,12%) | 2 (0,08%) |
| Desconforto nasal | 2 (0,12%) | 2 (0,08%) | |
| Nariz seco | 3 (0,18%) | 6 (0,24%) | |
| Digestão | |||
| Incomum | Dor no estômago | 11 (0,65%) | 14 (0,55%) |
| Dor abdominal | 5 (0,30%) | 5 (0,20%) | |
| Náusea | 7 (0,41%) | 10 (0,40%) | |
| Desconforto estomacal | 3 (0,18%) | 4 (0,16%) | |
| Diarreia | 4 (0,24%) | 6 (0,24%) | |
| Boca seca | 2 (0,12%) | 6 (0,24%) | |
| Má digestão | 2 (0,12%) | 4 (0,16%) | |
| Gastrite | 4 (0,24%) | 4 (0,16%) | |
| Pele | |||
| Incomum | Coceira | 2 (0,12%) | 4 (0,16%) |
| Geral | |||
| Incomum | Cansaço | 14 (0,83%) | 19 (0,75%) |
| Sede | 3 (0,18%) | 4 (0,16%) | |
| Melhora de condição prévia | 2 (0,12%) | 2 (0,08%) | |
| Febre | 2 (0,12%) | 3 (0,12%) | |
| Fraqueza | 3 (0,18%) | 4 (0,16%) | |
| Exames | |||
| Incomum | Aumento de γ-GT | 7 (0,41%) | 8 (0,32%) |
| Aumento de ALT | 5 (0,30%) | 5 (0,20%) | |
| Aumento de AST | 3 (0,18%) | 3 (0,12%) | |
| Aumento de creatinina | 2 (0,12%) | 2 (0,08%) | |
| Aumento de triglicerídeos | 2 (0,12%) | 2 (0,08%) | |
| Ganho de peso | 8 (0,47%) | 12 (0,48%) | |
Reações com frequência desconhecida
- Palpitações, taquicardia, reações alérgicas (como inchaço, falta de ar, coceira na pele) e vômitos foram observados após o lançamento do medicamento.
Descrição de efeitos colaterais
Os efeitos mais comuns foram sono (3,06%), dor de cabeça (4,01%), tontura (0,83%) e cansaço (0,83%).
A maioria dos efeitos colaterais foi similar entre quem tomou Allep e placebo.
Adolescentes
Em adolescentes (12 a 17 anos), os efeitos colaterais foram iguais aos de adultos.
Em caso de efeitos colaterais, notifique no sistema VigiMed da Anvisa.
Superdose de Allep: o que fazer?
Em casos de doses muito altas, os efeitos mais comuns foram tontura, dor de cabeça e náusea. Não houve problemas graves de coração.
Se tomar uma dose muito alta, procure atendimento médico. Não existe antídoto específico.
Em caso de superdose, ligue para 0800 722 6001.
Interações com outros remédios
Com cetoconazol ou eritromicina
Usar com estes remédios pode aumentar a quantidade de Allep no sangue, mas sem risco aumentado.
Com diltiazem
Pode aumentar a quantidade de Allep no sangue, mas sem risco aumentado.
Com lorazepam
Não potencializa efeitos como sonolência.
Com álcool
Não afeta a capacidade psicomotora quando usado com Allep.
Estudos foram feitos apenas em adultos. Espera-se que os efeitos sejam similares em adolescentes.
Allep pode ser tomado com alimentos?
Comida reduz a absorção de Allep em 30%. Tome em jejum.
Com suco de toranja
Suco de toranja reduz a absorção de Allep. Outros sucos também podem ter esse efeito.
Como o Allep funciona?
Resultados de eficácia
Estudos mostram que Allep 20 mg alivia sintomas de alergias nasais e urticária por 24 horas. Melhora espirros, coriza, coceira no nariz e olhos, congestão nasal e vermelhidão ocular. Em urticária, reduz coceira e lesões na pele. Não causa sonolência significativa nem problemas cardíacos.
Características farmacológicas
Como age
Grupo: Anti-histamínico não sedativo.
Bloqueia a histamina (substância que causa alergia) sem causar sono. Começa a agir em 1 hora e dura 24 horas.
Como o corpo processa
Absorção
Absorvido rapidamente. Concentração máxima em 1,3 horas.
Distribuição
Liga-se a proteínas do sangue (84-90%).
Metabolismo
Não é metabolizado no corpo.
Eliminação
Eliminado principalmente pelas fezes (67%) e urina (33%). Meia-vida de 14,5 horas.
Grupos especiais
Idosos, crianças, pessoas com problemas nos rins ou fígado não precisam ajustar a dose.
Estudos em animais
Não mostraram riscos especiais para humanos. Não causa câncer nem altera genes.