Ação da Substância - Alendronato de Sódio Neo Química

Bula Alendronato de Sódio Neo Química

Princípio ativo: Alendronato de Sódio

Classe Terapêutica: Bisfosfonatos Para Osteoporose E Alterações Relacionadas

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como o Alendronato de Sódio age no corpo?

Resultados do tratamento


Tratamento da osteoporose

Mulheres pós-menopáusicas

Efeito sobre a densidade óssea:

Estudos mostraram aumento significativo da densidade óssea após três anos de uso diário. Aumentos foram observados na coluna lombar, quadril e corpo total.

Estudos em Mulheres Pós-Menopáusicas - Aumento da Densidade Óssea (3 anos)

A dose semanal (70mg) mostrou resultados equivalentes à dose diária (10mg) após um ano.

Efeito nas fraturas:

Redução de 48% nas fraturas vertebrais e 51% nas fraturas de quadril em pacientes com osteoporose estabelecida.

Estudo FIT (Fracture Intervention Trial)

FIT: Estudo de Três Anos (pacientes com fratura prévia)

Redução significativa em todos os tipos de fraturas:

Redução de fraturas em 3 anos (pacientes com fratura prévia)

Pacientes com:

% de Pacientes

Redução (%)

Alendronato
(n= 1022)

Placebo
(n= 1005)

Fraturas na coluna

≥ 1 fratura nova

7,915,0

47+++

≥ 2 fraturas novas

0,54,9

90+++

Fraturas com sintomas

≥ 1 fratura na coluna com dor

2,35,0

54++

Qualquer fratura com sintomas

18,118,1

26++

Fratura do quadril

1,12,2

51+

Fratura do punho

2,24,148+

Número avaliável para fraturas vertebrais: Alendroanto de sódio, n= 984; placebo, n= 966
+p< 0,05, ++p< 0,01, +++p< 0,001

Redução de 51% nas fraturas de quadril e 48% nas de punho

Estudo FIT: 4 anos (pacientes sem fratura prévia)

Redução de 44% nas fraturas vertebrais em pacientes com osteoporose confirmada.

Homens

Aumento significativo da densidade óssea e redução de fraturas, semelhante aos resultados em mulheres.

Como o remédio age?


Inibe a perda óssea ao reduzir a ação das células que quebram o osso (osteoclastos).

Como age?

Concentra-se nas áreas de renovação óssea, reduzindo a atividade de quebra sem afetar a formação.

Como o corpo processa?

Absorção

Baixa absorção (0,6-0,7%). Deve ser tomado em jejum. Café, sucos e alimentos reduzem sua absorção.

Distribuição

Liga-se principalmente aos ossos. Concentrações no sangue são muito baixas.

Metabolismo

Não é metabolizado.

Eliminação

Parte não absorvida é eliminada pela urina. A parte fixada no osso permanece por anos.

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