Bula Alendronato de Sódio Neo Química

Este medicamento trata osteoporose. Ele ajuda a prevenir fraturas nos ossos.

O alendronato reduz a perda óssea ao inibir a quebra natural dos ossos.

Ele pertence aos bisfosfonatos, remédios que fortalecem os ossos e diminuem o risco de fraturas.

Como os ossos se renovam?

Os ossos se renovam constantemente: o tecido antigo é removido e novo osso se forma. Esse equilíbrio mantém o esqueleto forte.

O que é osteoporose e por que tratar?

Osteoporose é o enfraquecimento dos ossos, comum após a menopausa em mulheres e em idosos. Sem tratamento, pode causar fraturas mesmo em atividades simples. Fraturas na coluna podem reduzir a altura e causar dores.

As fraturas geralmente acontecem no quadril, coluna ou punho, podendo causar dor e limitar movimentos.

Como tratar a osteoporose?

Este remédio ajuda a reconstruir o osso e reduzir fraturas. Além disso, seu médico pode sugerir:

Mudanças que ajudam:

• Parar de fumar: o cigarro acelera a perda óssea.
  
• Exercícios: fortalecem ossos e músculos (consulte seu médico antes).
  
• Alimentação balanceada: seu médico pode indicar suplementos.
  

Por que não parar o tratamento?

Tomar o remédio por longo período previne perda óssea. Siga corretamente as doses prescritas.

Não tome se:

• Tiver problemas no esôfago;
• Não conseguir ficar sentado/em pé por 30 minutos após tomar;
• For alérgico a qualquer componente;
• Tiver falta de cálcio no sangue.

Siga estas regras para o melhor resultado:

1. Tome 1 comprimido em jejum pela manhã, com 1 copo cheio de água filtrada (180-240mL).
   • Não use água mineral;
   • Não use café ou chá;
   • Não use suco;
   • Engula o comprimido inteiro.
2. Após engolir, fique sentado, em pé ou andando por 30 minutos. Só deite após a primeira refeição.
3. Não tome à noite nem antes de levantar.
   • Isso evita irritação no esôfago.
4. Espere 30 minutos após tomar o remédio para comer, beber ou usar outros medicamentos.
5. Se sentir dor ao engolir, azia ou dor no peito, pare de tomar e procure seu médico.
6. Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Tome 1 comprimido por semana, sempre no mesmo dia.

Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Não parta, mastigue ou esmague o comprimido.

Tome assim que lembrar pela manhã. Não tome duas doses no mesmo dia. Volte ao esquema normal na semana seguinte.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Informe seu médico sobre problemas renais, digestivos, alergias ou se fuma.

Grávidas e lactantes

Não use se estiver grávida ou amamentando.

Crianças

Não é indicado para crianças.

Idosos

Funciona igualmente bem em pacientes acima de 65 anos.

Dirigir ou operar máquinas

Pode causar efeitos que afetam essas atividades. Respostas individuais variam.

Contém lactose. Não use se tiver intolerância à lactose grave.

A maioria não apresenta efeitos adversos. Os mais comuns são:

Problemas digestivos (enjoo, vômito, azia), especialmente se não tomar conforme instruído.

Dor nos ossos, músculos ou articulações. Se for intensa, informe seu médico.

Sintomas como gripe, coceira, dor nos olhos/ouvidos, manchas na pele ou queda de cabelo podem ocorrer raramente.

Em casos raros: inchaço no rosto/lábios (pare o uso imediatamente), problemas na mandíbula após extração dentária ou fraturas atípicas no fêmur.

Informe seu médico sobre qualquer reação incomum.

Medicamento genérico.

Comprimido 70 mg

Embalagem com 4 comprimidos.

Uso adulto. Via oral.

Cada comprimido contém:

Excipientes: lactose, celulose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio.

Tome um copo cheio de leite e procure seu médico imediatamente. Não deite.

Pode causar falta de cálcio/fósforo no sangue e irritação gástrica.

Em overdose, busque socorro médico ou ligue para 0800 722 6001.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação.

Resultados do tratamento

Tratamento da osteoporose

Mulheres pós-menopáusicas

Efeito sobre a densidade óssea:

Estudos mostraram aumento significativo da densidade óssea após três anos de uso diário. Aumentos foram observados na coluna lombar, quadril e corpo total.

Estudos em Mulheres Pós-Menopáusicas - Aumento da Densidade Óssea (3 anos)

A dose semanal (70mg) mostrou resultados equivalentes à dose diária (10mg) após um ano.

Efeito nas fraturas:

Redução de 48% nas fraturas vertebrais e 51% nas fraturas de quadril em pacientes com osteoporose estabelecida.

Estudo FIT (Fracture Intervention Trial)

FIT: Estudo de Três Anos (pacientes com fratura prévia)

Redução significativa em todos os tipos de fraturas:

^†Número avaliável para fraturas vertebrais: Alendroanto de sódio, n= 984; placebo, n= 966
+p< 0,05, ++p< 0,01, +++p< 0,001

Redução de 51% nas fraturas de quadril e 48% nas de punho

Estudo FIT: 4 anos (pacientes sem fratura prévia)

Redução de 44% nas fraturas vertebrais em pacientes com osteoporose confirmada.

Homens

Aumento significativo da densidade óssea e redução de fraturas, semelhante aos resultados em mulheres.

Como o remédio age?

Inibe a perda óssea ao reduzir a ação das células que quebram o osso (osteoclastos).

Como age?

Concentra-se nas áreas de renovação óssea, reduzindo a atividade de quebra sem afetar a formação.

Como o corpo processa?

Absorção

Baixa absorção (0,6-0,7%). Deve ser tomado em jejum. Café, sucos e alimentos reduzem sua absorção.

Distribuição

Liga-se principalmente aos ossos. Concentrações no sangue são muito baixas.

Metabolismo

Não é metabolizado.

Eliminação

Parte não absorvida é eliminada pela urina. A parte fixada no osso permanece por anos.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), longe de luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Como o comprimido se apresenta?

Comprimido circular, semiabaulado e branco.

Se notar alterações no produto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro: 1.5584.0415

Fabricante:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 - Quadra 2-C - Módulo 1-B - Daia
Anápolis - GO
CEP 75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10

Venda sob prescrição médica.