Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como a substância age?
Resultados de Eficácia
Tratamento da osteoporose
Mulheres pós-menopáusicas
Efeito sobre densidade óssea:
Estudos de 2-3 anos comprovaram que o alendronato aumenta a densidade óssea em mulheres após menopausa. Em 3 anos, houve ganhos significativos na coluna lombar, quadril e corpo total.
Estudos de Tratamento da Osteoporose em Mulheres Pós-Menopáusicas - Aumento da DMO (Alendronato Sódico 10mg/dia durante três anos)
A dose semanal de 70mg mostrou resultados equivalentes à dose diária de 10mg após 1 ano.
Efeito sobre fraturas:
Pacientes com fraturas prévias tiveram redução de 48% em novas fraturas vertebrais. O Estudo FIT (3 anos) mostrou reduções significativas:
Efeito do Alendronato Sódico sobre a Incidência de Fratura no Estudo de Três Anos (FIT) | |||
Tipo de fratura | Alendronato | Placebo | Redução |
≥ 1 fratura vertebral nova | 7,9% | 15,0% | 47% |
Fratura de quadril | 1,1% | 2,2% | 51% |
Incidência Cumulativa de Fraturas de Quadril e Punho no estudo de Três Anos do FIT
Homens
Em homens com osteoporose, o alendronato aumentou a densidade óssea em 2 anos (5,3% na coluna) e reduziu fraturas vertebrais (0,8% vs 7,1% com placebo). A dose semanal teve resultados similares à diária.
Características Farmacológicas
O alendronato inibe a perda óssea ao reduzir a ação das células que degradam os ossos (osteoclastos).
Mecanismo de ação
Age diretamente nos locais de renovação óssea, inibindo a atividade de reabsorção.
Farmacocinética
Absorção
Baixa absorção (0,64%) quando tomado em jejum. Reduzida por alimentos/café/sucos. Deve ser ingerido 30min antes do café.
Distribuição
Liga-se principalmente aos ossos. Concentração no sangue é muito baixa.
Eliminação
Cerca de 50% é eliminado pela urina em 72h. Parte fica retida nos ossos por anos.