Para que serve o Alendronato de Sódio Germed Pharma?

Este remédio trata a osteoporose, doença que enfraquece os ossos. Ele ajuda a evitar que seus ossos quebrem com facilidade.

Como o Alendronato de Sódio Germed Pharma age no corpo?

O alendronato é um remédio que reduz a perda óssea, fortalecendo sua estrutura interna.

Ele pertence ao grupo dos bisfosfonatos, que reconstroem o osso e diminuem o risco de fraturas.

Como os ossos se renovam naturalmente?

Seus ossos se renovam constantemente: partes velhas são removidas e novas se formam. Esse equilíbrio mantém o esqueleto forte.

O que é osteoporose e por que tratar?

Osteoporose é quando os ossos ficam finos e frágeis. É comum em mulheres após a menopausa, mas também afeta homens. Na menopausa, os ovários param de produzir estrogênio, aumentando o risco. Homens podem desenvolver por envelhecimento ou baixa testosterona.

Nessa doença, o osso se perde mais rápido do que se forma. Sem tratamento, podem ocorrer fraturas sem causa aparente - principalmente no quadril, coluna ou punho - causando dor, deformidades e limitações.

Como tratar a osteoporose?

O alendronato não só impede a perda óssea como ajuda a reconstruir o osso, tornando-o mais resistente a fraturas.

Seu médico também pode sugerir:

  • Parar de fumar: o cigarro acelera a perda óssea
  • Praticar exercícios: fortalecem ossos e músculos (consulte seu médico antes)
  • Ter alimentação balanceada: com suplementos se necessário

Por que não parar o tratamento?

Tomar o remédio por longo período é essencial para continuar protegendo seus ossos. Siga corretamente as orientações médicas.

Quem não pode tomar Alendronato de Sódio Germed Pharma?

Não use se:

  • Tiver problemas no esôfago (canal que liga boca ao estômago)
  • Não conseguir ficar sentado/em pé por 30 minutos após tomar
  • For alérgico a qualquer componente
  • Tiver falta de cálcio no sangue (confirmado por exame)

Como tomar o Alendronato de Sódio Germed Pharma?

Tome 1 comprimido por semana, sempre no mesmo dia escolhido.

Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Regras importantes para tomar corretamente:

  1. Ao acordar, antes de comer/beber/tomar outros remédios:
    • Tome com 1 copo cheio de água filtrada (180-240 mL)
    • Não use água mineral, café, chá ou suco
    • Engula inteiro sem mastigar ou chupar
  2. Após engolir, fique sentado/em pé por 30 minutos. Só deite após a primeira refeição
  3. Não tome à noite nem antes de levantar
  4. Espere 30 minutos após tomar para comer/beber/tomar outros remédios
  5. Se sentir dor ao engolir, azia ou dor no peito, pare e procure seu médico
  6. Informe seu médico sobre todos os remédios que usa

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários e duração do tratamento.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

O que fazer se esquecer de tomar?

Se esquecer, tome assim que lembrar pela manhã.

Nunca tome 2 comprimidos no mesmo dia. Volte ao seu dia normal na semana seguinte.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Precauções ao usar Alendronato de Sódio Germed Pharma

Informe seu médico sobre: problemas renais, alergias, tabagismo, dificuldade para engolir ou digestivos.

Gravidez e Amamentação

Não use se estiver grávida ou amamentando.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Crianças

Não é indicado para menores de 18 anos.

Idosos

Funciona igualmente bem em pessoas acima de 65 anos.

Dirigir ou operar máquinas

Alguns efeitos podem prejudicar essas atividades. Observe como seu corpo reage.

Efeitos colaterais do Alendronato de Sódio Germed Pharma

A maioria não sente efeitos adversos, mas alguns podem ocorrer:

Problemas digestivos: náusea, vômito, fezes escuras ou com sangue. Pode haver irritação no esôfago (dor no peito, azia, dificuldade para engolir), principalmente se não seguir as regras de uso.

Dor nos ossos, músculos ou articulações (raro). Se for intensa, avise seu médico.

Sintomas gripais (febre, calafrios) no início do tratamento. Coceira, dor nos olhos/ouvidos, manchas na pele (raros).

Reações alérgicas (inchaço no rosto/língua, dificuldade respiratória - raro). Úlceras na boca (se mastigar o comprimido).

Problemas na mandíbula (após extrações dentárias - raro). Fraturas incomuns no fêmur (avise se tiver dor nova no quadril/coxa).

Comunique qualquer reação ao seu médico ou farmacêutico.

Formas e apresentações

Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999.

Comprimido 70 mg

Embalagens com 2, 4, 8, 12, 70* ou 100* comprimidos (*uso hospitalar).

Via oral. Para adultos.

Composição do Alendronato de Sódio Germed Pharma

Cada comprimido de 70 mg contém:

Alendronato de sódio tri-hidratado

91,37 mg (equivalente a 70 mg de ácido alendrônico)

Excipientes q.s.p

1 comprimido

Excipientes: celulose microcristalina, lactose, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio.

O que acontece em caso de superdose?

Se tomar mais comprimidos que o indicado, beba um copo de leite e procure um médico IMEDIATAMENTE. Não deite.

Pode causar falta de cálcio/fósforo no sangue e problemas gástricos (azia, inflamação no esôfago/estômago).

Em overdose, busque socorro médico ou ligue para 0800 722 6001.

Interações com outros remédios

Informe seu médico sobre TODOS os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Como a substância age?

Resultados de Eficácia


Tratamento da osteoporose

Mulheres pós-menopáusicas

Efeito sobre densidade óssea:

Estudos de 2-3 anos comprovaram que o alendronato aumenta a densidade óssea em mulheres após menopausa. Em 3 anos, houve ganhos significativos na coluna lombar, quadril e corpo total.

Estudos de Tratamento da Osteoporose em Mulheres Pós-Menopáusicas - Aumento da DMO (Alendronato Sódico 10mg/dia durante três anos)

A dose semanal de 70mg mostrou resultados equivalentes à dose diária de 10mg após 1 ano.

Efeito sobre fraturas:

Pacientes com fraturas prévias tiveram redução de 48% em novas fraturas vertebrais. O Estudo FIT (3 anos) mostrou reduções significativas:

Efeito do Alendronato Sódico sobre a Incidência de Fratura no Estudo de Três Anos (FIT)

Tipo de fratura

Alendronato

Placebo

Redução

≥ 1 fratura vertebral nova

7,9%15,0%

47%

Fratura de quadril

1,1%2,2%

51%

Incidência Cumulativa de Fraturas de Quadril e Punho no estudo de Três Anos do FIT

Homens

Em homens com osteoporose, o alendronato aumentou a densidade óssea em 2 anos (5,3% na coluna) e reduziu fraturas vertebrais (0,8% vs 7,1% com placebo). A dose semanal teve resultados similares à diária.

Características Farmacológicas


O alendronato inibe a perda óssea ao reduzir a ação das células que degradam os ossos (osteoclastos).

Mecanismo de ação

Age diretamente nos locais de renovação óssea, inibindo a atividade de reabsorção.

Farmacocinética

Absorção

Baixa absorção (0,64%) quando tomado em jejum. Reduzida por alimentos/café/sucos. Deve ser ingerido 30min antes do café.

Distribuição

Liga-se principalmente aos ossos. Concentração no sangue é muito baixa.

Eliminação

Cerca de 50% é eliminado pela urina em 72h. Parte fica retida nos ossos por anos.

Como guardar este remédio?

Mantenha em temperatura ambiente (15-30°C), longe de luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Não use se o prazo estiver vencido. Guarde na embalagem original.

Aspecto do produto

Comprimido branco, redondo e ligeiramente curvado.

Se notar mudanças no aspecto dentro do prazo, consulte um farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Informações legais

MS-1.0583.0829

Farm. Resp.:
Dra. Beatriz Cristina Gama Pompeu
CRF-SP nº 24.130

Registrado por:
Germed Farmacêutica Ltda.
Hortolândia/SP
CNPJ: 45.992.062/0001-65

Fabricado por:
EMS S/A ou Novamed Fabricação
Hortolândia/SP ou Manaus/AM

Venda sob prescrição médica.

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