Reações Adversas - Aldurazyme

Como todos os remédios, Aldurazyme pode causar efeitos colaterais, que nem sempre ocorrem. Reações mais comuns acontecem durante ou no dia da infusão. Informe ao médico imediatamente se tiver efeitos graves ou não listados.

Reações observadas em estudos clínicos:

A maioria foi leve a moderada e associada à infusão.

Muito comuns (acima de 10% dos pacientes):

• Febre.
• Infecção respiratória.
• Dor nas articulações e calafrios.
• Dor de cabeça, reflexos exagerados e formigamento.
• Inchaço facial e erupções na pele.
• Náusea.
• Vermelhidão e dificuldade de acesso venoso.

Comuns (1% a 10% dos pacientes):

• Opacidade da córnea.
• Dor no local da injeção.
• Coração acelerado.
• Aumento de bilirrubina no sangue.
• Diminuição de plaquetas.
• Coceira e urticária.
• Vômito, dor abdominal e diarreia.
• Pressão baixa/alta e baixa oxigenação no sangue.

Reações alérgicas graves (anafilaxia) podem ocorrer, com sintomas como: dificuldade respiratória, chiado no peito, respiração rápida, pressão baixa, batimento cardíaco lento ou urticária.

Reações mais frequentes durante infusão:

• Erupções cutâneas, vermelhidão, dor de cabeça, febre, dor abdominal, diarreia, náusea, vômito, calafrios, alterações de pressão, baixa oxigenação e coração acelerado.

Outras reações relatadas após comercialização: tosse, falta de ar, baixa oxigenação, respiração rápida, pele azulada, inchaço facial e das vias aéreas.

Outras reações durante infusão:

• Pele pálida, cansaço, vermelhidão, inchaço de mãos/pés e sensação de frio/calor.

Efeitos geralmente ocorrem durante ou logo após a aplicação.

Procure médico imediatamente se tiver:

• Vazamento no local da injeção causando inchaço, dor, vermelhidão, coceira, palidez ou sensação de calor.

Efeitos após aprovação do medicamento:

• Insuficiência respiratória.
• Produção de anticorpos contra o remédio.
• Reações alérgicas graves.
• Batimento cardíaco lento.

Reações no local da aplicação

Houve relatos de vazamento da solução ao redor do local da injeção, mas sem danos graves. Alguns pacientes tiveram reações alérgicas graves, com risco de vida.

Sinais de reação grave: inchaço facial, urticária, estreitamento das vias aéreas e parada respiratória.

Informe ao médico ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.

Informe também ao serviço de atendimento da empresa.