Para que serve o Aldactone?
Aldactone® (espironolactona) é usado para tratar pressão alta sem causa definida (hipertensão essencial), inchaços (edemas) como: retenção de líquido no abdômen (ascite) em casos de insuficiência cardíaca (quando o coração não bombeia sangue suficiente), problemas no fígado (cirrose hepática) e doenças renais (síndrome nefrótica), inchaço sem causa aparente; como auxiliar em casos graves de pressão alta. Aldactone® previne a falta de potássio e magnésio no sangue em pacientes que usam diuréticos. Também é indicado para diagnosticar e tratar excesso de hormônio renal (hiperaldosteronismo primário) e preparo antes de cirurgia para essa condição.
Como o Aldactone age no corpo?
Aldactone® age como diurético (aumenta a eliminação de água na urina) e reduz a pressão arterial.
Quem não pode usar Aldactone?
Aldactone® não deve ser usado por quem tem alergia à espironolactona ou qualquer componente; pacientes com problemas graves nos rins, incapacidade de urinar, excesso de potássio no sangue, doença de Addison ou que usam eplerenona.
Como tomar Aldactone?
Adultos
A dose diária pode ser tomada de uma vez ou dividida.
Pressão Alta
Dose habitual de 50 a 100 mg por dia, podendo chegar a 200 mg/dia em casos graves. O tratamento deve durar pelo menos duas semanas para ter efeito.
Doenças com Inchaço
A dose diária pode ser tomada de uma vez ou dividida.
Insuficiência Cardíaca
Dose usual de 100 mg/dia, podendo variar entre 25 mg e 200 mg diários conforme necessidade.
Problemas no Fígado
Se o sódio/potássio na urina for maior que 1, dose de 100 mg/dia. Se menor que 1, dose de 200 mg/dia a 400 mg/dia.
Doença Renal
Dose de 100 mg/dia a 200 mg/dia. Só usar se outros tratamentos não funcionarem.
Inchaço sem Causa Aparente
Dose habitual de 100 mg por dia.
Inchaço em Crianças
Dose inicial de 3,3 mg por kg de peso, dividida ao longo do dia.
Para crianças, pode-se triturar o comprimido com glicerina e líquido saborizado. Guardar na geladeira por até 1 mês.
Falta de Potássio ou Magnésio
Dose de 25 mg a 100 mg por dia quando suplementos não forem suficientes.
Excesso de Hormônio Renal
Aldactone® pode ajudar no diagnóstico dessa condição.
Teste longo
400 mg por dia durante 3-4 semanas. Melhora da pressão e potássio sugere o problema.
Teste curto
400 mg por dia durante 4 dias. Aumento do potássio no sangue sugere o diagnóstico.
Preparo para Cirurgia
Dose de 100 mg a 400 mg por dia antes da cirurgia. Para quem não pode operar, usar a menor dose eficaz.
Pressão Alta Grave
Dose inicial de 100 mg/dia, podendo chegar a 400 mg/dia. Pode ser combinado com outros remédios para pressão.
Siga a orientação do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.
Não pare o tratamento sem consultar seu médico.
Engula o comprimido inteiro, sem partir, abrir ou mastigar.
O que fazer se esquecer de tomar?
Se esquecer, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e tome no horário normal.
Nunca tome dose dobrada para compensar. Esquecer doses pode prejudicar o tratamento.
Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Precauções ao usar Aldactone
Grávidas só devem usar após avaliação médica dos riscos e benefícios.
Informe seu médico se engravidar durante o tratamento.
Se for essencial usar durante amamentação, suspenda o aleitamento. Informe seu médico se estiver amamentando.
Não use na gravidez sem orientação médica.
Informe todos os remédios que usa antes de iniciar Aldactone®.
Pode ocorrer aumento perigoso de potássio no sangue, especialmente com outros remédios para pressão. Monitorar potássio no sangue é essencial.
Aldactone® pode causar sonolência ou tontura. Tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas.
Este medicamento pode causar doping em atletas.
Efeitos colaterais do Aldactone
Informe seu médico se tiver:
- Muito comum (mais de 10%): aumento de potássio no sangue.
- Comum (1% a 10%): confusão mental, tontura, náusea, coceira, erupção na pele, cãibras, problemas renais, aumento das mamas (homens), dor nos seios (homens), mal-estar.
- Incomum (0,1% a 1%): tumor benigno na mama (homens), desequilíbrio de minerais, alterações no fígado, urticária, menstruação irregular, dor nas mamas (mulheres).
- Frequência desconhecida: infecções graves, redução de células do sangue, alteração na libido, problemas digestivos, reações graves na pele, queda de cabelo, crescimento anormal de pelos.
Informe seu médico sobre qualquer reação desagradável.
Comunique também à empresa.
Apresentações do Aldactone
Comprimido
- 25 mg ou 50 mg: caixa com 30 comprimidos.
- 100 mg: caixa com 16 comprimidos.
Via de administração: uso oral.
Para adultos e crianças.
Composição do Aldactone
Comprimido 25 mg ou 50 mg:
Contém 25 mg ou 50 mg de espironolactona.
Excipientes: dióxido de silício, aroma de hortelã, amido, lactose, celulose, estearato de magnésio.
Comprimido 100 mg:
Contém 100 mg de espironolactona.
Excipientes: sulfato de cálcio, amido, povidona, estearato de magnésio.
Overdose: o que acontece se tomar mais Aldactone que o indicado?
Sintomas: náusea, vômito, sonolência, confusão, manchas na pele, diarreia, desequilíbrio de minerais e desidratação. Não há antídoto específico.
Pare de tomar e reduza alimentos com potássio.
Em caso de overdose, busque ajuda médica imediatamente ou ligue para 0800 722 6001.
Interações com outros remédios
Aldactone® pode aumentar o efeito de outros diuréticos e remédios para pressão. Ajuste de dose pode ser necessário.
Pode interferir em anestesias e aumentar o tempo de ação da digoxina.
Anti-inflamatórios (como aspirina) podem reduzir seu efeito.
Pode alterar exames de digoxina no sangue e causar desequilíbrio ácido com outros medicamentos.
Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.
Não use outros medicamentos sem orientação médica.
Como o Aldactone age no organismo?
Resultados de Eficácia
Insuficiência cardíaca grave
Estudo em pacientes com coração fraco mostrou que Aldactone® reduziu o risco de morte em 30% e hospitalizações em 30%, além de melhorar sintomas.
Benefícios foram observados em diferentes grupos de pacientes.
Figura 1. Sobrevida por grupo de tratamento no estudo Rales
Figura 2. Índices de risco de mortalidade por subgrupos no Rales.
Figura 2: tamanho proporcional à amostra. LVEF = fração de ejeção; Cr Clearance = função renal; ser Creatinine = creatinina no sangue; ACEI = remédio para pressão.
Estudos em pressão alta mostraram redução significativa da pressão, especialmente em doses mais altas. Aldactone® também auxilia no diagnóstico de excesso de hormônio renal.
Referências Bibliográficas
1. Pitt B, Zannad F, Remme WJ, et al. N Engl J Med 1999;341:709-17.
2. Jeunemaitre X, et al. Am J Cardiol. 1987;60(10):820-5.
3. Nishizaka M K, et al. AJH 2003;16:925-930.
4. Saruta T, et al. Acta Endocrinol (Copenh) 1987;116:229-234.
Características Farmacológicas
Como funciona
Mecanismo de Ação
Aldactone® bloqueia um hormônio renal (aldosterona), aumentando a eliminação de sal e água e retendo potássio. Isso reduz pressão e inchaço.
Benefícios
Eficaz contra inchaços em problemas cardíacos, hepáticos e renais. Controla pressão alta mesmo sem excesso hormonal. Não altera ácido úrico ou açúcar no sangue.
Comportamento no corpo
Transformado no fígado em substâncias ativas. Alimentos podem aumentar sua absorção.
| - | Acúmulo no corpo | Pico no sangue | Meia-vida |
7-α-(tiometil) Espironolactona | 1,25 | 391 ng/mL às 3,2 horas | 13,8 horas |
6-β-hidroxi-7-α- (tiometil) Espironolactona | 1,50 | 125 ng/mL às 5,1 horas | 15,0 horas |
Canrenona | 1,41 | 181 ng/mL às 4,3 horas | 16,5 horas |
Espironolactona | 1,30 | 80 ng/mL às 2,6 horas | ~1,4 horas |
Eliminado principalmente pela urina.
Estudos de Segurança
Riscos
Estudos em animais mostraram aumento de tumores em tireoide, fígado e testículos em doses altas. Pode causar alterações hormonais e fertilidade.
Como guardar o Aldactone?
Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), longe de luz e umidade.
Verifique lote e validade na embalagem.
Não use após o vencimento.
Mantenha na embalagem original.
Como identificar
- Aldactone® 25 mg: comprimido redondo branco com "25mg".
- Aldactone® 50 mg: comprimido redondo branco com "A-50".
- Aldactone® 100 mg: comprimido redondo branco com um lado ranhurado.
Se notar alteração no produto, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Informações Legais
MS – 1.2110.0419
Farmacêutica Responsável:
Andrea T. Nichele
CRF-SP nº 44063
Registrado por:
Pfizer Brasil Ltda.
São Paulo – SP
CNPJ nº 61.072.393/0001-33
Fabricado por:
Pfizer S.R.L. - Argentina
Importado por:
Pfizer Brasil Ltda.
Itapevi – SP
Venda sob prescrição médica.