Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como a substância do Ajovy atua?
Resultados de Eficácia
Eficácia clínica
A eficácia foi avaliada em dois estudos controlados com placebo em adultos com enxaqueca episódica (Estudo 1) e crônica (Estudo 2). Pacientes com histórico de enxaqueca ≥12 meses foram incluídos. Pacientes idosos (>70 anos), usuários crônicos de opioides/barbitúricos ou com histórico cardiovascular foram excluídos.
Estudo 1 (enxaqueca episódica)
875 pacientes receberam fremanezumabe trimestral (675mg), mensal (225mg) ou placebo. Ambos os esquemas mostraram melhora significativa versus placebo na redução de dias com enxaqueca. Efeito observado no primeiro mês e mantido durante tratamento.
Estudo 2 (enxaqueca crônica)
1.130 pacientes receberam fremanezumabe mensal (dose inicial 675mg + 225mg/mês), trimestral (675mg) ou placebo. Ambos os esquemas mostraram melhora significativa versus placebo na redução de dias com cefaleia moderada/grave. Efeito sustentado durante tratamento.
Estudo 3 (longo prazo)
A eficácia manteve-se por até 12 meses adicionais. 61% dos pacientes alcançaram redução ≥50% nas crises no último mês.
Características Farmacológicas
Grupo Farmacoterapêutico: em definição.
Código ATC: em definição.
Mecanismo de Ação
Liga-se ao CGRP, bloqueando sua ligação ao receptor e modulando o sistema trigeminal. Níveis de CGRP elevam-se durante crises de enxaqueca.
Farmacocinética
Absorção
Concentração máxima em 5-7 dias após aplicação subcutânea. Biodisponibilidade de 55-66%. Estado estacionário alcançado em ~6 meses.
Distribuição
Volume de distribuição: 3,6L.
Eliminação
Depuração: 0,09 L/dia. Meia-vida: 30 dias.
Grupos específicos
Peso corporal influencia exposição, mas não requer ajuste. Problemas hepáticos/renais leves a moderados não alteram farmacocinética.
Segurança pré-clínica
Estudos em animais não mostraram efeitos embriofetais adversos nas doses testadas.