Precauções - Aixa

Tabagismo

Fumar aumenta riscos cardiovasculares graves durante uso de contraceptivos. Esse risco cresce com idade e quantidade de cigarros, sendo crítico em mulheres acima de 35 anos. Fumantes acima de 35 anos devem usar outros métodos contraceptivos.

Hipertensão arterial

Tenha cuidado especial se tiver pressão alta, níveis elevados de lipídios, sobrepeso ou diabetes. Nestes casos, aumenta o risco de eventos adversos graves (infarto, embolia, AVC ou tumores hepáticos).

Fatores de risco

Se surgir qualquer fator abaixo durante o uso, consulte imediatamente seu médico para avaliar continuidade do tratamento.

Doenças vasculares

Contraceptivos orais aumentam risco de coágulos em veias e artérias, podendo causar infarto, AVC, trombose venosa profunda e embolia pulmonar. Esses eventos são raros durante uso.

O risco de tromboembolismo venoso é maior com COCs do que sem uso. O risco adicional é maior no primeiro ano de uso.

Em não usuárias de COCs e não grávidas, a incidência anual de tromboembolismo venoso é de ~2/10.000 mulheres. Em usuárias de COCs de baixa dose, estima-se 6-12/10.000/ano – menor que na gravidez ou pós-parto. Em 1-2% dos casos, a obstrução vascular é fatal. Não se sabe como Aixa afeta esse risco comparado a outros COCs.

Consulte médico imediatamente se observar sinais de trombose ou embolia:

• Dor e/ou inchaço em membros;
• Dor torácica súbita intensa (pode irradiar para braço esquerdo);
• Falta de ar súbita, tosse inexplicável;
• Cefaleia intensa inesperada ou prolongada;
• Perda parcial/total da visão, visão dupla, dificuldade de fala;
• Tontura, desmaio (às vezes com crise convulsiva);
• Fraqueza súbita ou dormência em um lado do corpo;
• Problemas motores;
• Dor abdominal súbita insuportável.

Se aumentar frequência ou intensidade de enxaquecas (pode indicar alteração na circulação cerebral), consulte médico. Ele pode orientar suspensão imediata.

Fatores que aumentam risco vascular:

• Idade;
• Tabagismo;
• Histórico familiar de trombose precoce (irmãos/pais). Neste caso, médico pode encaminhar para especialista;
• Obesidade (IMC >30 kg/m²);
• Dislipidemia;
• Hipertensão;
• Doença valvar cardíaca;
• Arritmias (fibrilação atrial);
• Imobilização prolongada, cirurgias maiores, traumas ou cirurgias de membros inferiores. Informe médico. Suspenda Aixa pelo menos 4 semanas antes de cirurgias e retome conforme orientação;
• Outras doenças circulatórias: diabetes, lúpus, síndrome hemolítico-urêmica, doença de Crohn, colite ulcerativa, anemia falciforme. Tratamento adequado pode reduzir riscos.

Câncer

Alguns estudos mostram risco aumentado para câncer cervical se mulheres com infecção por HPV usarem pílula por longo período. Não está claro quanto outros fatores influenciam.

Estudos relatam leve aumento no risco de câncer de mama em usuárias ativas de COCs. Dentro de 10 anos após interrupção, o risco retorna gradualmente ao basal. Como câncer de mama é raro antes dos 40 anos, o número adicional de casos em usuárias atuais/recentes é pequeno comparado ao risco total.

Raramente ocorreram tumores hepáticos benignos ou malignos com contraceptivos orais, podendo causar hemorragia interna grave. Consulte médico se tiver dor abdominal intensa persistente.

Outras condições

Humor deprimido e depressão são efeitos adversos conhecidos. Depressão grave é fator de risco para comportamento suicida. Consulte médico se surgirem alterações de humor.

Muitas mulheres têm leve aumento pressórico com COCs. Se pressão elevar-se significativamente, médico orientará suspensão e prescreverá anti-hipertensivo. Pode retomar Aixa após normalização.

Herpes gestacional pode recorrer durante uso. Se tiver hipertrigliceridemia ou histórico familiar, há risco aumentado de pancreatite.

Em disfunções hepáticas agudas ou crônicas, médico pode suspender Aixa até normalização dos exames.

Se teve icterícia em gestação anterior ou com contraceptivo e recidivar, médico orientará suspensão.

Se for diabética com glicemia controlada usando Aixa, médico monitorará cuidadosamente. Pode ser necessário ajuste na medicação para diabetes.

Manchas marrons (melasma) podem aparecer na pele, especialmente se teve predisposição em gestação. Evite exposição solar direta durante uso.

Doenças que exigem supervisão médica especial:

Epilepsia; esclerose múltipla; tetania; enxaqueca; asma; insuficiência cardíaca/renal; coreia de Sydenham; diabetes; hepatopatias; distúrbios lipídicos; doenças autoimunes; obesidade; hipertensão; endometriose; varizes; distúrbios de coagulação; mastopatia; miomas uterinos; herpes gestacional; depressão; doença inflamatória intestinal.

Consulte médico se tiver ou desenvolver qualquer dessas condições.

Estrogênios podem induzir ou piorar sintomas de angioedema hereditário ou adquirido.

Meningioma

Foram relatados casos de meningioma (único ou múltiplo) em pacientes usando medicamentos com clormadinona, principalmente em altas doses por longo período (anos). Consulte médico se apresentar sintomas de meningioma ou se diagnosticada.

Tratamento simultâneo da acne

O tratamento da acne com Aixa é exclusivo para mulheres que desejam contracepção e tiveram avaliação médica segura.

Eficácia

Uso irregular, vômitos/diarreia pós-dose ou interações medicamentosas podem reduzir efeito contraceptivo. Raramente, distúrbios metabólicos comprometem eficácia.

Mesmo com uso correto, anticoncepcionais orais não garantem 100% de prevenção.

COCs como Aixa não previnem HIV/AIDS ou outras ISTs.

Sangramentos irregulares

Especialmente nos primeiros meses, pode ocorrer sangramento vaginal irregular (escape). Se persistir por três meses ou retornar após ciclos regulares, consulte médico. Escape também pode indicar redução do efeito contraceptivo. Às vezes, o sangramento de privação pode estar ausente após 21 dias de uso. Se usou corretamente, gravidez é improvável. Se usou incorretamente e não sangrou, descarte gravidez antes de continuar.

Capacidade de dirigir e operar máquinas

Não se sabe se COCs afetam capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Gravidez e amamentação

Contraindicado na gravidez. Se engravidar, suspenda imediatamente. Durante amamentação, Aixa pode reduzir produção e alterar qualidade do leite. Pequenas quantidades dos princípios ativos passam para leite. Use apenas após desmame.

Não utilizar durante gravidez ou em mulheres que possam engravidar durante tratamento.

Indicado apenas após menarca. Não indicado após menopausa.

Informações sobre componentes

Contém lactose monoidratada. Se tiver intolerância a açúcares, consulte médico antes de usar.

Contém lactose.

Contraindicado em problemas hereditários raros: intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou má absorção de glicose-galactose.