Bula Airclin

 Airclin é usado para tratar rinite alérgica.

A triancinolona acetonida é um corticosteroide sintético.

Quando aplicado no nariz, Airclin alivia sintomas como:

Espirros, coriza, coceira e nariz entupido causados por alergias. O efeito começa em 24 horas e a maior melhora aparece após 7 dias.

Não use Airclin se você já teve reação alérgica a este medicamento, a qualquer componente da fórmula ou a outros sprays nasais de corticosteroide (remédios do mesmo tipo que Airclin).

Este remédio não deve ser usado por crianças menores de 4 anos.

Grávidas ou mulheres amamentando só devem usar Airclin se o médico recomendar.

Avise seu médico se engravidar durante o tratamento. Informe também se estiver amamentando.

Prepare o spray nasal antes do primeiro uso ou se não usar por mais de 14 dias.

Cada frasco de Airclin tem no mínimo 120 doses. Após 120 doses, a quantidade de remédio por spray não é mais adequada - descarte o frasco.

Os melhores resultados vêm com uso regular. Às vezes o alívio completo pode demorar alguns dias. Se os sintomas não melhorarem, consulte seu médico. Não use doses extras nem pare de usar sem orientação médica. Airclin não alivia vermelhidão ou irritação nos olhos que podem acompanhar rinite alérgica. Se tiver esses sintomas graves, procure seu médico.

Alguns pacientes melhoram no primeiro dia, com máximo benefício após uma semana. Avalie a resposta nesse período e periodicamente até os sintomas se estabilizarem. Se após 3 semanas não houver alívio adequado, interrompa o uso. Quando os sintomas estiverem controlados, reduza para 100 mcg (1 spray em cada narina, uma vez ao dia) para manutenção.

Não engula o conteúdo do frasco. Use apenas no nariz com o aplicador próprio.

Preparando o spray

Remova a tampa plástica e o grampo de segurança.

Segure o frasco com o polegar no fundo e outros dedos nas laterais. Aponte para cima e longe dos olhos. Pressione rápido e firme até sair 3 jatos. Agora está pronto para uso.

Se não usar por mais de 14 dias, prepare novamente com 1 borrifada. Se não usar por mais de 28 dias, prepare com 3 borrifadas.

Aplicando o produto

1. Assoe o nariz suavemente.
   
2. Remova tampa e grampo de segurança.
   
3. Prepare o spray conforme instruções acima.
4. Incline a cabeça para trás. Expire devagar.
5. Coloque a ponta do spray numa narina. Feche a outra narina com o dedo.
   
6. Inspire pela narina e pressione o aplicador para liberar uma dose. Se precisar de 2 doses, repita na mesma narina e depois na outra.
7. Após usar, limpe o aplicador e recoloca a tampa.

Observações importantes

Se o nariz estiver muito entupido, seu médico pode indicar um descongestionante nasal antes de Airclin nos primeiros dias.

Raramente pode ocorrer sangramento nasal. Se acontecer, pare de usar e procure seu médico.

Limpeza

Se o aplicador entupir, remova e mergulhe em água quente por 10-15 minutos. Lave, seque e recoloque. Não tente desentupir com objetos pontiagudos.

Cada frasco tem 120 doses. Após isso, descarte. Use a tabela abaixo para controlar as doses usadas. Marque cada dose aplicada. Jogue fora após 120 doses.

Dose de Airclin

Crianças de 4 a 12 anos

Dose inicial: 100 mcg (1 spray em cada narina), uma vez ao dia. Se necessário, pode aumentar para 200 mcg (2 sprays em cada narina). Quando os sintomas melhorarem, mantenha com 100 mcg.

Adultos e crianças acima de 12 anos

Dose inicial: 200 mcg (2 sprays em cada narina), uma vez ao dia.

Se necessário, a dose pode ser de 400 mcg/dia, dividida como:

• 1 vez ao dia: 4 sprays em cada narina;
• 2 vezes ao dia: 2 sprays em cada narina;
• 4 vezes ao dia: 1 spray em cada narina.

Siga sempre a orientação médica sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Se esquecer uma dose, use assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, use apenas a dose do horário seguinte.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Se estiver usando doses altas de corticosteroide que baixam a imunidade, você fica mais vulnerável a infecções. Se exposto a catapora ou sarampo, procure médico.

Use com cuidado se tiver tuberculose ativa ou oculta, infecções não tratadas por fungos, bactérias ou vírus, herpes ocular, ferida recente no nariz ou trauma nasal.

Avise seu médico se tiver sangramentos frequentes ou desconforto no nariz durante o uso. Irritação ou queimação devem passar rápido.

Idosos podem usar seguindo as mesmas orientações dos adultos.

Não pare o tratamento sem orientação médica.

Categoria de risco na gravidez: C.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Este medicamento pode causar doping.​​​​​​​

Airclin geralmente causa poucos efeitos colaterais quando usado corretamente.

Avise seu médico se aparecerem reações como dor de garganta.

Reações possíveis:

• Muito comum (mais de 10%): dor de cabeça e dor de garganta.
• Comum (1-10%): tosse aumentada, má digestão, enjoo, vômito, dor nas costas, asma, gosto amargo, conjuntivite, dor muscular, sangramento nasal, irritação nasal, nariz seco, congestão pulmonar e espirros. Em 2%: queimação e pontadas no nariz. Também podem ocorrer: bronquite (3,4%), tosse (2,1-8,4%), sinusite (2-9%), inchaço facial (1-3%), alergia na pele e sensibilidade à luz (1-3%), ganho de peso (1-3%), dor abdominal e diarreia (1-3%), indigestão (3,4%), candidíase oral (1-3%).
• Raro (0,01-0,1%): febre, dor abdominal, infecção gastrointestinal e inflamação no ouvido.
• Muito raro (menos de 0,01%): alteração na glândula adrenal, principalmente com doses altas e uso prolongado.

Outras reações (frequência desconhecida):

• Coceira, urticária, síndrome de Cushing, redução do crescimento, osteoporose, catarata, glaucoma, candidíase oral/perfuração do septo nasal.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Comunique também à empresa.

Solução nasal 50 mcg

Frasco spray de 15 mL com no mínimo 120 doses.

Uso nasal.

Para adultos e crianças acima de 4 anos.

Cada dose contém:

50mcg de triancinolona acetonida.

Componentes: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico di-hidratado, fosfato de sódio dibásico dodecaidratado, fosfato de sódio monobásico monoidratado, óleo de rícino hidrogenado etoxilado, polissorbato 80, propilenoglicol e água purificada.

Se engolir acidentalmente quantidade maior que a indicada, procure médico imediatamente ou vá ao pronto-socorro informando horário, quantidade ingerida e sintomas.

É improvável usar dose muito maior que a prescrita. Se usar o frasco inteiro de uma vez, pode ocorrer irritação nasal, dor de cabeça ou problemas digestivos.

Em caso de superdose, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem.

Intoxicação: ligue para 0800 722 6001.

É improvável haver interações importantes com doses normais de Airclin. Mas se usar doses altas por longo período, podem ocorrer interações como as de corticosteroide oral.

Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Resultados de estudos

Estudos com 315 crianças (4-12 anos) mostraram eficácia da triancinolona intranasal em doses diárias de 110-220µg para rinite alérgica.

Em adultos e crianças acima de 12 anos, doses de 220 µg/dia aliviaram significativamente sintomas nasais comparado a placebo. Crianças de 6-12 anos também tiveram redução significativa com 110-220 µg/dia.

Em crianças de 2-5 anos, 110 µg/dia mostraram melhora estatística nas primeiras 24h, mas não mudança imediata no escore total de sintomas após 4 semanas.

Airclin não tem efeito imediato. Alguns melhoram no primeiro dia, com alívio esperado em 3-4 dias. Se interrompido cedo, sintomas podem demorar a voltar.

Doses acima de 440 µg/dia não suprimiram a função adrenal em maiores de 6 anos. Em crianças de 2-5 anos (110 µg/dia), resultados foram inconclusivos.

Estudo de 1 ano com 298 crianças (3-9 anos) mostrou crescimento 0,45 cm/ano mais lento com 110 µg/dia.

Referências Bibliográficas

Gawchik, S.M.; Saccar, C.L. A Risk-Benefit Assessment of Intranasal Triamcinolone Acetonide in Allergic Rhinitis. Drug Safety, 23 (4): 309-322, 2000.

Características farmacológicas

Como funciona

Triancinolona acetonida é derivado potente, cerca de 8 vezes mais forte que prednisona em modelos de inflamação.

Embora o mecanismo exato seja desconhecido, corticosteroides são eficazes contra doenças alérgicas.

Como o corpo processa

Dose única intranasal de 220 µg mostrou baixa absorção. Pico médio: 0,5 ng/mL em 1,5h. Concentração indetectável em 24h. Meia-vida: 3,1h.

Em crianças, exposição sistêmica similar a adultos. Metabolizada em compostos inativos.

Pacientes especiais

Crianças

Em 2-5 anos, exposição sistêmica similar a adultos recebendo 220 µg/dia. Eliminação e distribuição cerca de metade da dos adultos.

Testes em animais

Mostraram efeitos típicos de glicocorticoides. Sem evidência de mutação ou câncer relacionado.

Como outros corticosteroides, mostrou-se teratogênico em animais, causando fenda palatina, hidrocefalia e malformações. Em roedores, aumentou reabsorção fetal e natimortos.

Guarde em temperatura ambiente (15-30ºC). Proteja da luz e umidade.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Após aberto, válido por 3 meses.

Características

Solução transparente, incolor ou levemente amarelada.

Se notar mudança no aspecto dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS – 1.0573.0314

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP n° 30.138

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Via Dutra, km 222,2
Guarulhos – SP
CNPJ 60.659.463/0001-91
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.