Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como a Água para Injetáveis funciona?
Resultados de Eficácia
Infecções por fungos
282 pacientes com infecções graves por fungos foram tratados com sucesso em estudos.
Efeitos nos rins
Pacientes com problemas renais apresentaram melhora nos exames durante o tratamento. Estudos mostraram menos danos nos rins comparado a outros tratamentos.
Figura 1: Alterações na creatinina ao longo do tempo em pacientes com problemas renais
[ ] = Número de pacientes em cada momento.
Nota: Gráficos mostram grupos de pacientes, não indivíduos.
Figura 2: Alterações na creatinina em diferentes infecções fúngicas
[ ] = Número de pacientes em cada momento.
Nota: Gráficos mostram grupos de pacientes, não indivíduos.
Em estudos, pacientes com infecções fúngicas tiveram menos problemas nos rins com este produto.
Embora cause menos danos nos rins que tratamentos similares, ainda pode causar problemas em doses altas.
Características Farmacológicas
Grupo: Antifúngicos para Uso Sistêmico.
Código ATC: J02AA01.
Suspensão estéril para aplicação na veia.
Possui anfotericina B combinada com dois tipos de gorduras. Líquido amarelo com pH entre 5 e 7.
Nota: A forma como o remédio é preparado pode alterar seu funcionamento.
A anfotericina B é um antibiótico antifúngico.
Fórmula estrutural:
Como age
Mecanismo de ação
Age atacando a parede das células dos fungos, mas também pode afetar células humanas.
Atividade
Funciona contra vários tipos de fungos em laboratório e em animais.
Como o corpo processa
O comportamento no corpo não é linear. Quantidades maiores se espalham mais pelo organismo.
Como o corpo absorve e elimina:
Comparação de absorção no sangue | ||
Parâmetro | Água para Injetáveis 5mg/kg/dia | Anfotericina B convencional |
Nível máximo (μg/ml) | 1,7 ± 0,8 | 1,1 ± 0,2 |
Nível residual (μg/ml) | 0,6 ± 0,3 | 0,4 ± 0,2 |
Área sob a curva (µg*h/mL) | 14 ± 7 | 17,1 ± 5 |
Eliminação (mL/h*kg) | 436 ± 188,5 | 38 ± 15 |
Distribuição (L/kg) | 131 ± 57,7 | 5 ± 2,8 |
Meia-vida (h) | 173,4 ± 78 | 91,1 ± 40,9 |
Eliminação na urina (% da dose) | 0,9 ± 0,4 | 9,6 ± 2,5 |
A distribuição pelo corpo e eliminação lenta sugerem acúmulo nos tecidos.
Níveis encontrados em órgãos após uso:
Concentrações em órgãos | |
| Órgão | Concentração (µg/g) |
Baço | 290 |
Pulmão | 222 |
Fígado | 196 |
Gânglios | 7,6 |
Rim | 6,9 |
Coração | 5 |
Cérebro | 1,6 |
Este padrão é consistente com estudos em animais, mas não se sabe como afeta a ação do remédio.
Grupos especiais
Problemas no fígado
Não se sabe como age em fígados doentes, mas pacientes com problemas hepáticos foram tratados com sucesso.
Problemas nos rins
Pode ser usada com monitoramento mesmo em quem tem doença renal. Diálise não altera seu efeito.
Idosos
Não foram feitos estudos específicos, mas idosos usaram doses normais com sucesso.
Crianças
Funciona e é seguro em crianças e recém-nascidos com infecções, nas doses indicadas.