Bula Água para Injetáveis

Usada para diluir ou dissolver remédios que são compatíveis com a água para injeção.

Por ser hipotônica, não deve ser aplicada diretamente na veia.

Deve ser usada apenas na veia e preparada para cada pessoa.

A quantidade deve ser definida por um médico, considerando idade, peso, saúde do paciente, remédio diluído e exames.

Antes de usar, verifique se o líquido está limpo, sem partículas, turvo, rachaduras ou problemas na embalagem.

Aperte a embalagem para ver se há vazamento. Se vazar, jogue fora porque pode estar contaminada.

Se precisar misturar outros remédios, siga as instruções abaixo.

Ao preparar remédios para injeção, siga as regras de higiene:

• Limpeza do local, lavagem das mãos, uso de equipamentos de proteção e;
• Higienização de ampolas, frascos, locais de aplicação e conexões.

Como abrir a ampola

1. Separe a ampola plástica com cuidado da ponta para a base;
   
2. Segure a ampola em pé e gire as aletas* com os dedos;
   
3. Gire as aletas* no sentido horário para abrir;
   
4. Remova as aletas*.
   

* Aletas laterais.

Siga as orientações do médico sobre horários, quantidades e tempo de tratamento. Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Este produto é usado em hospitais por profissionais de saúde, não pelo paciente.

Em caso de dúvidas, pergunte ao farmacêutico, médico ou dentista.

Por ser muito diluída, se aplicada diretamente na corrente sanguínea pode destruir células vermelhas e causar desequilíbrios. Não é recomendada em cirurgias.

Grávidas só devem usar com orientação médica ou do dentista.

Uso em crianças, idosos e grupos especiais

Não há recomendações diferentes para estes grupos.

Verifique sempre a compatibilidade com outros remédios que serão misturados. Consulte um farmacêutico quando necessário.

Avise seu médico ou dentista se estiver tomando outros remédios. 

Não use remédios sem orientação médica. Pode ser perigoso.

Devem ser observados os efeitos colaterais dos remédios que serão misturados.

Informe ao médico, dentista ou farmacêutico se tiver qualquer reação indesejada. Avise também a empresa pelo SAC.

Solução para injeção

• 5 mL em caixa com 50 ampolas plásticas transparentes;
• 10 mL em caixa com 50 ampolas plásticas transparentes;
• 20 mL em caixa com 50 ampolas plásticas transparentes.

Uso na veia e individual.

Para adultos e crianças.

Água para injeção q.s.p. 1 mL.

pH 5,0 - 7,0.

Usar muita quantidade pode causar excesso de líquido no corpo e desequilíbrios.

Se usar demais, procure ajuda médica imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Não foram feitos estudos formais sobre mistura com outros remédios.

Porém, sabe-se que estes remédios podem interagir com a anfotericina B:

Interações entre remédios

Remédios para câncer

Usar juntos pode aumentar problemas nos rins, no pulmão e pressão baixa. Cuidado ao misturar.

Cortisona e similares

Usar juntos pode baixar muito o potássio, afetando o coração. Monitore os exames.

Ciclosporina A

Pode aumentar problemas nos rins, embora este produto cause menos danos que outros similares.

Remédios para o coração (digitálicos)

Pode baixar o potássio e aumentar efeitos tóxicos. Monitore o potássio.

Flucitosina

Pode aumentar a toxicidade. Tenha cuidado ao misturar.

Imidazóis (cetoconazol, miconazol, etc)

Podem reduzir o efeito. A importância clínica não é clara.

Outros remédios que prejudicam os rins

Misturar com aminoglicosídeos ou pentamidina pode piorar danos nos rins. Monitore a função renal.

Relaxantes musculares

Baixo potássio pode aumentar o efeito. Monitore o potássio.

Zidovudina

Pode causar danos na medula e rins. Monitore exames de sangue e rins.

Interações com exames

Transfusões de glóbulos brancos

Pode causar problemas pulmonares. Não use ao mesmo tempo.

Resultados de Eficácia

Infecções por fungos

282 pacientes com infecções graves por fungos foram tratados com sucesso em estudos.

Efeitos nos rins

Pacientes com problemas renais apresentaram melhora nos exames durante o tratamento. Estudos mostraram menos danos nos rins comparado a outros tratamentos.

Figura 1: Alterações na creatinina ao longo do tempo em pacientes com problemas renais

[ ] = Número de pacientes em cada momento.

Nota: Gráficos mostram grupos de pacientes, não indivíduos.

Figura 2: Alterações na creatinina em diferentes infecções fúngicas

[ ] = Número de pacientes em cada momento.

Nota: Gráficos mostram grupos de pacientes, não indivíduos.

Em estudos, pacientes com infecções fúngicas tiveram menos problemas nos rins com este produto.

Embora cause menos danos nos rins que tratamentos similares, ainda pode causar problemas em doses altas.

Características Farmacológicas

Grupo: Antifúngicos para Uso Sistêmico.

Código ATC: J02AA01.

Suspensão estéril para aplicação na veia.

Possui anfotericina B combinada com dois tipos de gorduras. Líquido amarelo com pH entre 5 e 7.

Nota: A forma como o remédio é preparado pode alterar seu funcionamento.

A anfotericina B é um antibiótico antifúngico.

Fórmula estrutural:

Como age

Mecanismo de ação

Age atacando a parede das células dos fungos, mas também pode afetar células humanas.

Atividade

Funciona contra vários tipos de fungos em laboratório e em animais.

Como o corpo processa

O comportamento no corpo não é linear. Quantidades maiores se espalham mais pelo organismo.

Como o corpo absorve e elimina:

A distribuição pelo corpo e eliminação lenta sugerem acúmulo nos tecidos.

Níveis encontrados em órgãos após uso:

Este padrão é consistente com estudos em animais, mas não se sabe como afeta a ação do remédio.

Grupos especiais

Problemas no fígado

Não se sabe como age em fígados doentes, mas pacientes com problemas hepáticos foram tratados com sucesso.

Problemas nos rins

Pode ser usada com monitoramento mesmo em quem tem doença renal. Diálise não altera seu efeito.

Idosos

Não foram feitos estudos específicos, mas idosos usaram doses normais com sucesso.

Crianças

Funciona e é seguro em crianças e recém-nascidos com infecções, nas doses indicadas.

Guarde em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Não guarde depois de misturada com outros remédios.

Validade: 24 meses para ampolas de 10mL e 20mL. 60 meses para ampolas de 5mL.

Lote e datas: veja na embalagem. 

Não use depois do vencimento. Guarde na embalagem original. Use logo após abrir. 

Aparência

Líquido transparente, estéril e sem impurezas.

Se notar mudança na aparência dentro do prazo, consulte o farmacêutico. 

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro nº – 174650014

Responsável Técnico.:
Lucia Cristina Vieira Lima
CRF/SP nº 61.428

Produzido por:
Aculife Healthcare PVT.LTD
Village-Sachana, TAL- Viramgam, Sachana – 282 150 Dist. Ahmedabad (Rural) – Índia

Importado por:
Farma Vision Importação e Exportação de Medicamentos Ltda.
CNPJ: 09.058.502/0001-48
Rua Sargas nº 33
Parque Maranhão, Cotia– SP

SAC:
0800 042 0957
[email protected]

Uso restrito a hospitais e clínicas.

Venda sob prescrição médica.