Ação da Substância - Água para Injetáveis Blau

Bula Água para Injetáveis Blau

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como o Água para Injetáveis Blau age?

Resultados de Eficácia

Infecções por Fungos

282 pacientes que não melhoravam ou não toleravam outro remédio para fungos foram tratados com este produto para diferentes infecções. Os resultados mostraram que funciona contra infecções fúngicas graves.

Efeitos nos rins

Pacientes com problemas renais que usaram o produto apresentaram melhora na função renal durante o tratamento. Em comparação com outro remédio, este produto causou menos danos aos rins.

Figura 1: Alterações na creatinina no sangue ao longo do tempo em pacientes com infecção por fungos e problemas renais

[ ] = Número de pacientes em cada período.

Nota: Os gráficos mostram a evolução de vários pacientes, não de uma única pessoa.

Figura 2: Alterações na creatinina no sangue ao longo do tempo em pacientes com infecções por fungos e problemas renais

[ ] = Número de pacientes em cada período.

Nota: Os gráficos mostram a evolução de vários pacientes, não de uma única pessoa.

Em estudo com pacientes com infecção por fungos no sangue, este produto causou menos problemas nos rins que outro remédio comum.

Apesar de causar menos danos aos rins, altas doses podem ainda prejudicar a função renal. Doses acima de 5 mg/kg/dia não foram estudadas.

Características Farmacológicas

Grupo: Remédios contra fungos para uso no corpo todo.

Código: J02AA01.

É uma solução estéril para aplicação na veia.

Consiste de um remédio para fungos combinado com gorduras especiais. A solução é amarela e opaca, com pH entre 5 e 7.

Nota: A forma como o remédio é preparado pode mudar seu funcionamento.

O princípio ativo é um antibiótico natural produzido por bactérias.

Fórmula estrutural:

Como funciona no corpo

Mecanismo de ação

O princípio ativo gruda nas membranas dos fungos, causando sua morte. Pode também afetar células humanas.

Atividade contra fungos

Funciona contra vários tipos de fungos em testes de laboratório e em animais.

Como o corpo processa o remédio

O exame de sangue não diferencia o remédio livre do combinado com gorduras.

A forma como o corpo absorve não é linear. A distribuição e eliminação aumentam com doses maiores.

Comparação com outro remédio similar:

Comparação de como o corpo processa dois remédios contra fungos

Parâmetro

Este produto (5 mg/kg/dia)

Outro remédio (0,6 mg/kg/dia)

Nível máximo no sangue (μg/ml)

1,7 ± 0,8

1,1 ± 0,2

Nível mínimo entre doses (μg/ml)

0,6 ± 0,3

0,4 ± 0,2

Exposição total (AUC)

14 ± 7

17,1 ± 5

Eliminação (mL/h*kg)

436 ± 188,5

38 ± 15

Distribuição no corpo (L/kg)

131 ± 57,7

5 ± 2,8

Tempo de eliminação (h)

173,4 ± 78

91,1 ± 40,9

Eliminação pela urina (% da dose)

0,9 ± 0,4

9,6 ± 2,5

A ampla distribuição e eliminação rápida provavelmente ocorrem porque o remédio se acumula nos tecidos. O longo tempo de eliminação deve-se à lenta liberação dos tecidos.

O remédio pode se acumular um pouco no sangue com uso prolongado.

Onde o remédio se concentra no corpo (exemplo de um paciente):

Concentração nos órgãos

Órgão

Quantidade (µg/g)

Baço

290

Pulmão

222

Fígado

196

Linfonodos

7,6

Rim

6,9

Coração

5

Cérebro

1,6

Essa distribuição é semelhante à observada em animais. Não se sabe como essas concentrações se relacionam com o efeito contra fungos.

Grupos especiais

Problemas no fígado

Não se sabe como o fígado doente afeta o remédio. Pacientes com problemas hepáticos foram tratados com sucesso.

Problemas nos rins

É seguro para pacientes com insuficiência renal, mas a função renal deve ser monitorada. Pode ser usado durante diálise.

Idosos

Não foi estudado especificamente, mas idosos foram tratados com doses normais.

Crianças

Funciona em crianças e recém-nascidos com doses entre 2,5 e 5 mg/kg/dia. O corpo processa de forma semelhante a adultos.

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