Bula Água para Injetáveis Blau

Usado para misturar ou dissolver outros remédios compatíveis com água para injeção.

Não deve ser aplicada diretamente na veia porque é muito diluída.

Só pode ser usada em aplicações diretas na veia, preparada individualmente para cada paciente.

O médico define a quantidade certa conforme idade, peso, saúde do paciente e o remédio que será misturado.

Antes de usar, verifique se o líquido está limpo, sem partículas, turvo ou com embalagem danificada.

Siga as orientações do seu médico sobre horários, quantidades e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Este produto é usado em hospitais por profissionais de saúde, não depende do paciente.

Em caso de dúvidas, fale com o farmacêutico ou seu médico.

É muito diluída e pode danificar células do sangue se aplicada diretamente na corrente sanguínea. Não é recomendada em cirurgias.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Uso em crianças, idosos e grupos especiais

Não há recomendações diferentes para esses pacientes.

Os efeitos dependem dos remédios que serão misturados com esta água.

Informe seu médico ou farmacêutico se tiver qualquer reação indesejada.

Solução para injeção

Caixas com 100 ampolas de vidro transparente de 3, 4, 5, 10 ou 20 mL.

Modo de usar: aplicação direta na veia.

Para adultos e crianças.

Cada ampola de 3 mL contém:

Cada ampola de 4 mL contém:

Cada ampola de 5 mL contém:

Cada ampola de 10 mL contém:

Cada ampola de 20 mL contém:

Usar muita quantidade pode causar excesso de líquido no corpo e desequilíbrio de sais minerais.

Se usar demais, busque ajuda médica imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Verifique se outros medicamentos são compatíveis antes de misturar. Consulte um farmacêutico se precisar.

Avise seu médico se estiver usando outros remédios.

Não use medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Infecções por Fungos

282 pacientes que não melhoravam ou não toleravam outro remédio para fungos foram tratados com este produto para diferentes infecções. Os resultados mostraram que funciona contra infecções fúngicas graves.

Efeitos nos rins

Pacientes com problemas renais que usaram o produto apresentaram melhora na função renal durante o tratamento. Em comparação com outro remédio, este produto causou menos danos aos rins.

Figura 1: Alterações na creatinina no sangue ao longo do tempo em pacientes com infecção por fungos e problemas renais

[ ] = Número de pacientes em cada período.

Nota: Os gráficos mostram a evolução de vários pacientes, não de uma única pessoa.

Figura 2: Alterações na creatinina no sangue ao longo do tempo em pacientes com infecções por fungos e problemas renais

[ ] = Número de pacientes em cada período.

Nota: Os gráficos mostram a evolução de vários pacientes, não de uma única pessoa.

Em estudo com pacientes com infecção por fungos no sangue, este produto causou menos problemas nos rins que outro remédio comum.

Apesar de causar menos danos aos rins, altas doses podem ainda prejudicar a função renal. Doses acima de 5 mg/kg/dia não foram estudadas.

Características Farmacológicas

Grupo: Remédios contra fungos para uso no corpo todo.

Código: J02AA01.

É uma solução estéril para aplicação na veia.

Consiste de um remédio para fungos combinado com gorduras especiais. A solução é amarela e opaca, com pH entre 5 e 7.

Nota: A forma como o remédio é preparado pode mudar seu funcionamento.

O princípio ativo é um antibiótico natural produzido por bactérias.

Fórmula estrutural:

Como funciona no corpo

Mecanismo de ação

O princípio ativo gruda nas membranas dos fungos, causando sua morte. Pode também afetar células humanas.

Atividade contra fungos

Funciona contra vários tipos de fungos em testes de laboratório e em animais.

Como o corpo processa o remédio

O exame de sangue não diferencia o remédio livre do combinado com gorduras.

A forma como o corpo absorve não é linear. A distribuição e eliminação aumentam com doses maiores.

Comparação com outro remédio similar:

A ampla distribuição e eliminação rápida provavelmente ocorrem porque o remédio se acumula nos tecidos. O longo tempo de eliminação deve-se à lenta liberação dos tecidos.

O remédio pode se acumular um pouco no sangue com uso prolongado.

Onde o remédio se concentra no corpo (exemplo de um paciente):

Essa distribuição é semelhante à observada em animais. Não se sabe como essas concentrações se relacionam com o efeito contra fungos.

Grupos especiais

Problemas no fígado

Não se sabe como o fígado doente afeta o remédio. Pacientes com problemas hepáticos foram tratados com sucesso.

Problemas nos rins

É seguro para pacientes com insuficiência renal, mas a função renal deve ser monitorada. Pode ser usado durante diálise.

Idosos

Não foi estudado especificamente, mas idosos foram tratados com doses normais.

Crianças

Funciona em crianças e recém-nascidos com doses entre 2,5 e 5 mg/kg/dia. O corpo processa de forma semelhante a adultos.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Não guarde depois de misturado com outros remédios.

Validade: 48 meses após fabricação.

Lote e datas: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original. Use imediatamente após abrir.

Características do produto

Líquido transparente, sem cor, cheiro ou partículas visíveis.

Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.1637.0084

Farm. Resp.:
Eliza Yukie Saito
CRF-SP n° 10.878

Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5 - n° 2833 - Prédio 100
CEP 06705-030 – Cotia – SP
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Blau Farmacêutica S.A
CNPJ 58.430.828/0013-01
Rua Adherbal Stresser, 84
CEP 05566-000 – São Paulo – SP
Indústria Brasileira

Uso restrito a hospitais.

Venda sob prescrição médica.