Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como o Água para Injetáveis Basa funciona?
Resultados de Eficácia
Infecções por Fungos
282 pacientes com infecções resistentes ou que não toleravam outro remédio foram tratados em três estudos. Os resultados mostraram que funciona contra infecções fúngicas graves.
Efeitos nos rins
Pacientes com fungo que começaram o tratamento com creatinina alta tiveram melhora deste nível durante o tratamento. Em outro estudo, pacientes tratados com este produto tiveram níveis melhores que com outro remédio similar.
Figura 1: Mudanças na creatinina do sangue ao longo do tempo em pacientes com fungo e creatinina alta
[ ] = Número de pacientes em cada período.
Nota: Os gráficos mostram grupos de pacientes, não a evolução de uma única pessoa.
Figura 2: Mudanças na creatinina do sangue ao longo do tempo em pacientes com infecções e creatinina alta
[ ] = Número de pacientes em cada período.
Nota: Os gráficos mostram grupos de pacientes, não a evolução de uma única pessoa.
Em outro estudo, pacientes com infecção por fungo e rins normais tiveram menos problemas renais com este produto do que com outro remédio.
Apesar de geralmente causar menos danos aos rins, doses acima de 5 mg/kg/dia podem causar problemas renais sérios.
Características Farmacológicas
Grupo: Remédios contra fungos para uso no corpo todo.
Código: J02AA01.
Água para Injetáveis Basa é um líquido estéril para aplicar na veia.
É uma mistura de princípio ativo com gorduras especiais. O líquido é amarelo e opaco, com pH entre 5 e 7.
Nota: A forma como o remédio é preparado (envolvido em gorduras) muda como ele age no corpo. Produtos diferentes com mesmo princípio ativo podem funcionar de modo diferente.
O princípio ativo é um antibiótico contra fungos.
Sua fórmula química é:
Como age no corpo
Mecanismo de ação
O remédio gruda na membrana dos fungos, causando vazamentos que matam o fungo. Pode também afetar células humanas de forma parecida.
Eficácia em laboratório e animais
Funciona contra Aspergillus e Candida em testes.
Fungos diferentes podem reagir de modo diferente ao remédio. Testes de laboratório nem sempre mostram como será no paciente.
Funciona em animais contra vários tipos de fungos, eliminando os micróbios dos órgãos ou aumentando a sobrevivência.
Como o corpo processa o remédio
O teste de sangue não diferencia o remédio misturado com gorduras do remédio puro.
A forma como o corpo absorve não é linear. Quanto maior a dose, mais o corpo distribui e elimina o remédio.
Como o corpo processa o remédio:
Como o corpo processa o remédio em pacientes usando este produto ou outro similar | ||
Parâmetro | Água para Injetáveis 5 mg/kg/dia por 5-7 dias | Outro remédio similar 0,6 mg/Kg/dia por 42 dias |
Nível máximo (μg/ml) | 1,7 ± 0,8 (n=10) 2 | 1,1 ± 0,2 (n=5) |
Nível mínimo (μg/ml) | 0,6 ± 0,3 (n=10) 2 | 0,4 ± 0,2 (n=5) |
Exposição total (AUC) | 14 ± 7 (n=14) 2,3 | 17,1 ± 5 (n=5) |
Eliminação (mL/h*kg) | 436 ± 188,5 (n=14) 2,3 | 38 ± 15 (n=5) |
Distribuição (L/kg) | 131 ± 57,7 (n=8) 3 | 5 ± 2,8 (n=5) |
Tempo no corpo (h) | 173,4 ± 78 (n=8) 3 | 91,1 ± 40,9 (n=5) |
Eliminado na urina (% da dose) | 0,9 ± 0,4 (n=8) 3 | 9,6 ± 2,5 (n=8) |
1 Dados de pacientes com doença parasitária.
2 Dados de pacientes com câncer ou infecção fúngica.
3 Dados de pacientes com doença parasitária.
4 Porcentagem eliminada em 24 horas.
O alto volume de distribuição e eliminação rápida mostram que o remédio vai para os tecidos. O longo tempo no corpo reflete a lenta liberação dos tecidos.
O remédio pode acumular um pouco no sangue com uso repetido.
Não se estudou diferenças por sexo ou raça.
Níveis do remédio em órgãos de um paciente após três doses:
Concentrações em órgãos | |
| Órgão | Nível do remédio (µg/g) |
Baço | 290 |
Pulmão | 222 |
Fígado | 196 |
Gânglios | 7,6 |
Rim | 6,9 |
Coração | 5 |
Cérebro | 1,6 |
Este padrão é parecido com estudos em animais, onde o remédio se concentrou no fígado, baço e pulmão. Não se sabe como estes níveis se relacionam com o efeito no corpo.
Grupos especiais
Problemas no fígado
Não se sabe como fígado doente afeta o remédio, mas mesmo pacientes com fígado comprometido por infecção foram tratados com sucesso.
Problemas nos rins
Estudos mostram segurança em pacientes com rins fracos. Não há dose máxima estabelecida, mas deve-se monitorar a creatinina. O remédio pode ser usado durante diálise.
Idosos
Não foram feitos estudos específicos, mas pacientes acima de 65 anos foram tratados com doses normais.
Crianças
Funciona e é seguro em recém-nascidos e crianças com infecções graves. O corpo processa igual em todas as idades.