Bula Água para Injetáveis Basa

Usado para misturar ou diluir remédios que combinam com água para injeção.

Por ser muito diluída, não pode ser aplicada direto na veia.

Esta solução só deve ser usada na veia e para uma pessoa por vez.

A quantidade certa deve ser decidida pelo médico e varia conforme idade, peso, saúde do paciente, remédio misturado e exames.

Antes de usar, verifique se o líquido está limpo, sem partículas, turvo, rachaduras ou problemas na embalagem.

O produto vem em frascos fechados para aplicação na veia com material esterilizado.

Atenção: não junte várias embalagens em série. Isso pode causar bolhas de ar perigosas no sangue.

Não furar a embalagem para não estragar a esterilidade e contaminar o produto.

Como abrir

Aperte o frasco com força para ver se tem vazamento.

Se vazar líquido, jogue fora porque pode estar contaminado.

Se precisar adicionar outro remédio, siga as instruções abaixo antes de preparar.

Ao preparar e aplicar soluções para veia, siga as regras de controle de infecções:

• Limpeza do local, lavagem das mãos, uso de equipamentos de proteção e;
• Higienização de ampolas, frascos, pontos de injeção e conexões.

1.  Limpe o frasco com álcool 70%.
2. Pendure o frasco pelo suporte.
3. Conecte o equipo de soro. Veja as instruções do equipo.
4. Aplique o soro gota a gota, como o médico mandou.

Como adicionar remédios

Atenção: Verifique se o remédio combina com o soro e se não reage com outros medicamentos.

Só frascos com dois pontos de entrada permitem adicionar remédios - um para o equipo e outro para medicamentos.

Para adicionar remédios antes de aplicar o soro:

1. Limpe o ponto de injeção.
2. Retire o lacre puxando a argola.
3. Use seringa com agulha estéril para injetar o remédio no ponto próprio.
4. Misture bem o remédio no soro.
5. Remédios em pó devem ser dissolvidos em líquido apropriado antes de colocar no soro.

Para adicionar remédios durante a aplicação:

1. Feche a pinça do equipo de soro.
2. Limpe o ponto de injeção.
3. Use seringa com agulha estéril para injetar o remédio.
4. Misture bem o remédio no soro;
5. Continue a aplicação.

Siga as orientações do seu médico, respeitando horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Este produto é usado em hospitais por profissionais, não dependendo do paciente.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico, médico ou dentista.

Por ser muito diluída, se aplicada direto no sangue pode destruir células vermelhas e causar desequilíbrios. Não é recomendada em cirurgias.

Grávidas só devem usar com orientação médica ou do dentista.

Uso em crianças, idosos e grupos de risco

Não há recomendações especiais para estes pacientes.

Devem ser observados os efeitos dos remédios que serão misturados nesta água.

Informe ao médico, dentista ou farmacêutico qualquer reação indesejada. Avise também a empresa pelo SAC.

Solução injetável

• Caixa com 40 frascos de plástico de 250 mL em Sistema Fechado.
• Caixa com 24 frascos de plástico de 500 mL em Sistema Fechado.
• Caixa com 16 frascos de plástico de 1000 mL em Sistema Fechado.

Para uso na veia e individual.

Para adultos e crianças.

Se entrar muito líquido diluído no corpo, pode causar excesso de água e desequilíbrios.

Em caso de uso excessivo, busque ajuda médica rápido e leve a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Verifique se outros remédios combinam com esta água antes de misturar. Consulte um farmacêutico se precisar.

Conte ao seu médico ou dentista se estiver usando outros remédios.

Não use remédios sem orientação médica. Faz mal à saúde.

Resultados de Eficácia

Infecções por Fungos

282 pacientes com infecções resistentes ou que não toleravam outro remédio foram tratados em três estudos. Os resultados mostraram que funciona contra infecções fúngicas graves.

Efeitos nos rins

Pacientes com fungo que começaram o tratamento com creatinina alta tiveram melhora deste nível durante o tratamento. Em outro estudo, pacientes tratados com este produto tiveram níveis melhores que com outro remédio similar.

Figura 1: Mudanças na creatinina do sangue ao longo do tempo em pacientes com fungo e creatinina alta

[ ] = Número de pacientes em cada período.

Nota: Os gráficos mostram grupos de pacientes, não a evolução de uma única pessoa.

Figura 2: Mudanças na creatinina do sangue ao longo do tempo em pacientes com infecções e creatinina alta

[ ] = Número de pacientes em cada período.

Nota: Os gráficos mostram grupos de pacientes, não a evolução de uma única pessoa.

Em outro estudo, pacientes com infecção por fungo e rins normais tiveram menos problemas renais com este produto do que com outro remédio.

Apesar de geralmente causar menos danos aos rins, doses acima de 5 mg/kg/dia podem causar problemas renais sérios.

Características Farmacológicas

Grupo: Remédios contra fungos para uso no corpo todo.

Código: J02AA01.

Água para Injetáveis Basa é um líquido estéril para aplicar na veia.

É uma mistura de princípio ativo com gorduras especiais. O líquido é amarelo e opaco, com pH entre 5 e 7.

Nota: A forma como o remédio é preparado (envolvido em gorduras) muda como ele age no corpo. Produtos diferentes com mesmo princípio ativo podem funcionar de modo diferente.

O princípio ativo é um antibiótico contra fungos.

Sua fórmula química é:

Como age no corpo

Mecanismo de ação

O remédio gruda na membrana dos fungos, causando vazamentos que matam o fungo. Pode também afetar células humanas de forma parecida.

Eficácia em laboratório e animais

Funciona contra Aspergillus e Candida em testes.

Fungos diferentes podem reagir de modo diferente ao remédio. Testes de laboratório nem sempre mostram como será no paciente.

Funciona em animais contra vários tipos de fungos, eliminando os micróbios dos órgãos ou aumentando a sobrevivência.

Como o corpo processa o remédio

O teste de sangue não diferencia o remédio misturado com gorduras do remédio puro.

A forma como o corpo absorve não é linear. Quanto maior a dose, mais o corpo distribui e elimina o remédio.

Como o corpo processa o remédio:

¹ Dados de pacientes com doença parasitária.
² Dados de pacientes com câncer ou infecção fúngica.
³ Dados de pacientes com doença parasitária.
⁴ Porcentagem eliminada em 24 horas.

O alto volume de distribuição e eliminação rápida mostram que o remédio vai para os tecidos. O longo tempo no corpo reflete a lenta liberação dos tecidos.

O remédio pode acumular um pouco no sangue com uso repetido.

Não se estudou diferenças por sexo ou raça.

Níveis do remédio em órgãos de um paciente após três doses:

Este padrão é parecido com estudos em animais, onde o remédio se concentrou no fígado, baço e pulmão. Não se sabe como estes níveis se relacionam com o efeito no corpo.

Grupos especiais

Problemas no fígado

Não se sabe como fígado doente afeta o remédio, mas mesmo pacientes com fígado comprometido por infecção foram tratados com sucesso.

Problemas nos rins

Estudos mostram segurança em pacientes com rins fracos. Não há dose máxima estabelecida, mas deve-se monitorar a creatinina. O remédio pode ser usado durante diálise.

Idosos

Não foram feitos estudos específicos, mas pacientes acima de 65 anos foram tratados com doses normais.

Crianças

Funciona e é seguro em recém-nascidos e crianças com infecções graves. O corpo processa igual em todas as idades.

Guarde em temperatura normal (15 ºC a 30 ºC). Não guarde depois de misturar com remédios.

Validade: 24 meses após fabricação.

Lote e datas: veja na embalagem.

Não use fora do prazo. Guarde na embalagem original. Após aberto, use logo.

Aparência

Líquido transparente, diluído, estéril e sem impurezas.

Antes de usar, veja se o líquido mudou. Se mudar dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.0725.0291

Farm. Resp.:
Paula Andréa Balent
CRF/RS n° 6562

Indústria Farmacêutica Basa Ltda
Av.: Rossetti, 695 – Caxias do Sul – RS
CNPJ: 88.610.555/0001-04
Indústria Brasileira

SAC
(54) 3211-4052

Uso restrito a hospitais.

Venda sob prescrição médica.