Ação da Substância - Água para Injetáveis ABL Brasil

Bula Água para Injetáveis ABL Brasil

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como a Água para Injetáveis ABL Brasil funciona?

Estudos de eficácia

Infecções por fungos

Estudos demonstraram eficácia no tratamento de infecções fúngicas invasivas em pacientes que não respondiam ou tinham intolerância à terapia convencional.

Impacto nos rins

Pacientes com problemas renais prévios apresentaram melhoras nos níveis de creatinina durante o tratamento comparado à terapia convencional.

Gráfico 1: Alterações médias de creatinina no sangue ao longo do tempo em pacientes com valores iniciais acima de 2,5 mg/dL

[ ] = Número de pacientes avaliados.

Nota: Dados representam grupos de pacientes, não indivíduos.

Gráfico 2: Evolução da creatinina sérica em pacientes com infecções fúngicas e valores iniciais acima de 2,5 mg/dL

[ ] = Número de pacientes avaliados.

Nota: Dados representam grupos de pacientes, não indivíduos.

Estudos confirmam menor risco de danos renais comparado à terapia convencional em doses equivalentes.

Características farmacológicas

Grupo terapêutico: Antifúngicos sistêmicos.

Código ATC: J02AA01.

Solução estéril para aplicação na veia.

Como age no organismo

Mecanismo de ação

Age alterando a permeabilidade das membranas celulares dos fungos.

Atividade comprovada

Eficaz contra diversos tipos de fungos em estudos laboratoriais e animais.

Comportamento no corpo

Distribui-se amplamente pelos tecidos após aplicação, com eliminação lenta.

Parâmetros farmacocinéticos comparativos:

Comparação de parâmetros farmacocinéticos

Parâmetro

Este produto (5mg/kg/dia)

Anfotericina B convencional

Concentração máxima (μg/ml)

1,7 ± 0,8

1,1 ± 0,2

Concentração residual (μg/ml)

0,6 ± 0,3

0,4 ± 0,2

Área sob a curva (µg*h/mL)

14 ± 7

17,1 ± 5

Eliminação renal (% da dose)

0,9 ± 0,4

9,6 ± 2,5

Distribuição nos órgãos:

Concentrações em tecidos

Órgão

Concentração (µg/g)

Baço

290

Pulmão

222

Fígado

196

Grupos específicos

Problemas no fígado

Pode ser usado com segurança mesmo em pacientes com comprometimento hepático.

Problemas nos rins

Monitorar função renal antes e durante o tratamento. Pode ser usado durante diálise.

Idosos

Usado com segurança na mesma dosagem indicada para adultos.

Crianças

Estudos confirmam segurança e eficácia em recém-nascidos e crianças.

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