Bula Água para Injetáveis ABL Brasil

Para que serve a Água para Injetáveis ABL Brasil?

Usada para diluir ou dissolver remédios compatíveis com água estéril para injeção.

Quem não pode usar a Água para Injetáveis ABL Brasil?

Não deve ser aplicada diretamente na veia por ser hipotônica.

Como aplicar a Água para Injetáveis ABL Brasil?

Uso exclusivo por via venosa e para um único paciente.

A quantidade deve ser definida pelo médico conforme idade, peso, estado de saúde, medicamento diluído e exames.

Verifique visualmente antes de usar: sem partículas, líquido turvo, rachaduras ou danos na embalagem.

Passo a passo para abrir ampolas de água para injetáveis

  1. Segure a ampola em pé. Bata suavemente no topo para descer o líquido. Resíduo mínimo não afeta o volume.
  2. Com a ampola em pé, dobre o gargalo para frente (45°) e para trás (45°).
  3. Segure as aletas laterais e gire no sentido anti-horário até abrir totalmente.
  4. Insira a agulha (presa à seringa) na abertura. Vire a ampola e retire o líquido puxando o êmbolo. Um pouco pode ficar no fundo.

Siga corretamente as orientações do médico: horários, quantidades e tempo de tratamento. Nunca pare sem autorização médica.

E se eu esquecer de usar?

Este produto é usado em hospitais por profissionais de saúde, não dependendo do paciente.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico, médico ou dentista.

Cuidados ao usar a Água para Injetáveis ABL Brasil

Por ser muito hipotônica, pode destruir células vermelhas e desregular minerais se entrar na corrente sanguínea. Não recomendada em cirurgias.

Grávidas só devem usar com orientação médica ou do dentista.

Uso em crianças, idosos e grupos especiais

Não há orientações diferentes para estes pacientes.

Quais os efeitos colaterais da Água para Injetáveis ABL Brasil?

Observe possíveis reações adversas dos remédios diluídos nesta água.

Comunique ao médico, dentista ou farmacêutico qualquer reação indesejada. Informe também o fabricante.

Tipos de embalagem disponíveis

Solução líquida para injeção, transparente, hipotônica, estéril

Ampolas de 10 mL. Caixa com 25 ampolas.

Para uso venoso e individual.

Adultos e crianças.

O que tem dentro da Água para Injetáveis ABL Brasil?

Água purificada para injeção q.s.p. 10 mL.

pH: 5 – 7.

O que acontece se usar demais?

Grandes quantidades podem causar excesso de líquidos e desequilíbrio de minerais.

Em caso de superdose, busque ajuda médica imediata com a embalagem ou bula. Ligue 0800 722 6001.

Pode usar com outros remédios?

Verifique a compatibilidade com outros medicamentos diluídos. Consulte um farmacêutico se necessário.

Informe ao médico ou dentista sobre outros remédios em uso.

Nunca use medicamentos sem orientação médica.

Como a Água para Injetáveis ABL Brasil funciona?

Estudos de eficácia

Infecções por fungos

Estudos demonstraram eficácia no tratamento de infecções fúngicas invasivas em pacientes que não respondiam ou tinham intolerância à terapia convencional.

Impacto nos rins

Pacientes com problemas renais prévios apresentaram melhoras nos níveis de creatinina durante o tratamento comparado à terapia convencional.

Gráfico 1: Alterações médias de creatinina no sangue ao longo do tempo em pacientes com valores iniciais acima de 2,5 mg/dL

[ ] = Número de pacientes avaliados.

Nota: Dados representam grupos de pacientes, não indivíduos.

Gráfico 2: Evolução da creatinina sérica em pacientes com infecções fúngicas e valores iniciais acima de 2,5 mg/dL

[ ] = Número de pacientes avaliados.

Nota: Dados representam grupos de pacientes, não indivíduos.

Estudos confirmam menor risco de danos renais comparado à terapia convencional em doses equivalentes.

Características farmacológicas

Grupo terapêutico: Antifúngicos sistêmicos.

Código ATC: J02AA01.

Solução estéril para aplicação na veia.

Como age no organismo

Mecanismo de ação

Age alterando a permeabilidade das membranas celulares dos fungos.

Atividade comprovada

Eficaz contra diversos tipos de fungos em estudos laboratoriais e animais.

Comportamento no corpo

Distribui-se amplamente pelos tecidos após aplicação, com eliminação lenta.

Parâmetros farmacocinéticos comparativos:

Comparação de parâmetros farmacocinéticos

Parâmetro

Este produto (5mg/kg/dia)

Anfotericina B convencional

Concentração máxima (μg/ml)

1,7 ± 0,8

1,1 ± 0,2

Concentração residual (μg/ml)

0,6 ± 0,3

0,4 ± 0,2

Área sob a curva (µg*h/mL)

14 ± 7

17,1 ± 5

Eliminação renal (% da dose)

0,9 ± 0,4

9,6 ± 2,5

Distribuição nos órgãos:

Concentrações em tecidos

Órgão

Concentração (µg/g)

Baço

290

Pulmão

222

Fígado

196

Grupos específicos

Problemas no fígado

Pode ser usado com segurança mesmo em pacientes com comprometimento hepático.

Problemas nos rins

Monitorar função renal antes e durante o tratamento. Pode ser usado durante diálise.

Idosos

Usado com segurança na mesma dosagem indicada para adultos.

Crianças

Estudos confirmam segurança e eficácia em recém-nascidos e crianças.

Como guardar a Água para Injetáveis ABL Brasil?

Manter em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Evitar calor.

Não guardar após adicionar medicamentos.

Validade: 24 meses após fabricação.

Lote, fabricação e validade: ver embalagem.

Não use vencido. Guarde na embalagem original. Após abrir, use imediatamente.

Aparência correta

Líquido transparente, límpido e sem partículas.

Caso note alterações no produto dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Informações legais

Registro MS nº 1.5562.0012

Farm. Resp.:
Sidnei Bianchini Junior
CRF-SP nº 63.058

Fabricado por:
Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda.
Eusébio – CE

Registrado por:
Antibióticos do Brasil Ltda.
Rod. Professor Zeferino Vaz SP-332, Km 135
Cosmópolis – SP
CNPJ 05.439.635/0001-03
Indústria Brasileira

Uso restrito a hospitais.

Venda sob prescrição médica.

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