Bula Aerodivent

Aerodivent^® é usado para tratamento contínuo de falta de ar súbita (broncoespasmo) em pessoas com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), incluindo bronquite crônica (inflamação nas vias aéreas) e enfisema (doença pulmonar que afeta fumantes). Pode ser combinado com remédios como fenoterol para crises de falta de ar em asma e DPOC.

Aerodivent^® age abrindo as vias respiratórias (broncodilatador). Começa a fazer efeito entre 3 e 30 minutos após inalação e dura de 5 a 6 horas.

Não use se tiver alergia a atropina, brometo de ipratrópio ou qualquer componente do remédio.

Antes de usar, confira o nome do remédio e a dose no frasco.

Aerodivent^® solução (gotas) deve ser inalado após mistura com soro fisiológico.

Siga as instruções para usar corretamente.

Como usar o gotejador do frasco:

1. Remova o lacre e mantenha o frasco na vertical.
2. Bata levemente no fundo do frasco para obter as gotas necessárias.

Misture a dose com soro fisiológico até completar 3-4mL. Inale até acabar a solução usando nebulizador. Se usar oxigênio, ajuste para 6-8 litros/minuto conforme orientação médica. Misture sempre antes de usar e jogue fora o que sobrar. O tempo de inalação depende do aparelho usado.

Não misture Aerodivent^® com cromoglicato dissódico no mesmo nebulizador.

Dosagem do Aerodivent

Siga exatamente a dose prescrita pelo médico.

Tratamento contínuo

Adultos e adolescentes acima de 12 anos

• 40 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças de 6-12 anos

• 20 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças abaixo de 6 anos

• 8 a 20 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças menores de 12 anos devem usar sob supervisão médica.

Tratamento de crise (falta de ar repentina)

Adultos e adolescentes acima de 12 anos

• 40 gotas.

Crianças de 6-12 anos

• 20 gotas.

Crianças abaixo de 6 anos

• 8 a 20 gotas.

Repita a dose até a crise melhorar, conforme orientação médica.

Aerodivent^® pode ser usado com outros remédios inalatórios.

Doses acima de 2mg/dia para adultos ou 1mg/dia para crianças exigem supervisão médica.

Crianças menores de 12 anos só devem usar com acompanhamento médico.

Procure seu médico se piorar ou não melhorar. Em caso de falta de ar grave, busque ajuda imediata.

Siga as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultar seu médico.

Se esquecer uma dose e não tiver sintomas, use a próxima no horário normal. Se tiver sintomas respiratórios, use uma nova dose e consulte um médico para ajustar o tratamento.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Podem ocorrer reações alérgicas como coceira, inchaço na boca ou garganta, manchas na pele, falta de ar ou reação grave (anafilaxia).

Aerodivent^® pode causar piora súbita da falta de ar (broncoespasmo paradoxal). Se isso acontecer, seu médico poderá suspender o tratamento.

Use com cuidado se tiver glaucoma.

Siga corretamente as instruções de uso.

Evite contato do remédio com os olhos. Sintomas como dor nos olhos, visão embaçada ou olhos vermelhos podem indicar glaucoma - busque ajuda oftalmológica imediata.

Prefira inalar com bocal. Se usar máscara, ajuste corretamente. Proteja os olhos se tiver glaucoma.

Use com cuidado se tiver problemas urinários ou próstata aumentada.

Pessoas com fibrose cística podem ter mais efeitos intestinais.

O remédio contém conservantes que podem causar contração das vias aéreas em pessoas sensíveis.

Podem ocorrer tonturas ou alterações visuais. Tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Gravidez

Só use na gravidez com orientação médica.

Amamentação

Use com cuidado se estiver amamentando.

Fertilidade

Estudos em animais não mostraram efeitos na fertilidade.

• Comuns: dor de cabeça; tontura; irritação na garganta; tosse; boca seca; náusea; alterações intestinais.
• Incomuns: alergias; reações graves; problemas de visão; aumento da pressão ocular; glaucoma; palpitações; piora da falta de ar; inchaços; diarreia; prisão de ventre; vômitos; problemas na pele; dificuldade para urinar.
• Raros: alterações visuais; batimentos cardíacos irregulares; urticária.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Solução para inalação 0,25mg/mL

Embalagens com 1, 100 ou 200 frascos de 20mL.

Para inalação.

Para adultos e crianças.

Cada mL (20 gotas) contém:

Outros componentes: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, cloreto de sódio, ácido clorídrico e água purificada.

Cada gota = 0,0125mg de brometo de ipratrópio.

Não há relatos específicos de superdose. Em excesso, podem ocorrer boca seca, alterações visuais ou batimentos cardíacos acelerados. Consulte um médico se usar doses acima do recomendado.

Em caso de superdose, busque ajuda médica e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Não use com outros remédios anticolinérgicos (como atropina) por longo período. Remédios como fenoterol ou salbutamol podem aumentar seu efeito. Risco de glaucoma pode aumentar se combinado com outros broncodilatadores.

Conte ao seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use medicamentos sem orientação médica.

Eficácia

Aerossol

Em estudos com pacientes com DPOC, melhorou a respiração em 15 minutos, com efeito máximo em 1-2 horas e duração de 4-6 horas. Em asma, 51% dos pacientes tiveram melhora respiratória.

Gotas

Em DPOC, melhorou a respiração em 15 minutos, durando até 6 horas. Em crises de asma em adultos e crianças acima de 6 anos, foi eficaz, especialmente combinado com outros broncodilatadores.

Referências:

1. Gross NJ, Skorodin MS. Role of the parasympathetic system in airway obstruction due to emphysema. New England Journal of Medicine 1984; 311:421-425
2. Tashkin DP, Ashutosh K, Bleecker ER, Britt EJ, Cugell DW, Cummiskey JM, Delorenzo L, Gilman MJ, Gross GN, Gross NJ, Kotch A, Lakshminarayan S, Maguiere G, Miller M, Plummer A, Renzetti A, Sackner MA, Skorodin MS, Wanner A, Watanabe S. Comparison of the anticholinergic bronchodilator ipratropium bromide with metaproterenol in chronic obstructive pulmonary disease. A 90-day multi-center study. Am J Med 1986;81(Suppl 5A):81-90.
3. Storms WW, Bodman SF, Nathan RA, Busse WW, Bush RK, Falliers CJ, O'Hollaren JD, Weg JG. Use of ipratropium bromide in asthma. Results of a multi-clinic study. Am J Med 1986;81(Suppl 5A):61-66.
4. Summers Q. Tarala RA. Nebulized ipratropium in the treatment of acute asthma. Chest 1990;97(2):425-429.
5. Roeseler J, Reynaert MS. A comparison of fenoterol and fenoterol - ipratropium nebulisation treatment in acute asthma. A short report. Acta Ther 1987;13:571-578.
6. Watson WTA, Becker AB, Simons FER. Comparison of ipratropium solution, fenoterol solution, and their combination administered by nebulizer and face mask to children with acute asthma. J Allergy Clin Immunol 1988;82(6):1012-1018.

Características farmacológicas

Farmacodinâmica

Age bloqueando receptores que causam contração dos brônquios. O efeito é local nos pulmões, sem ação geral no corpo. Não afeta a produção de muco ou a limpeza das vias aéreas.

Farmacocinética

Absorção

Começa a agir em minutos após inalação. Apenas 10-30% da dose atinge os pulmões. A maior parte é engolida e eliminada.

Distribuição

Pouco se liga a proteínas do sangue. Não atravessa a placenta nem barreira cerebral.

Metabolismo

Cerca de 60% é metabolizado no fígado. Os produtos gerados não têm efeito terapêutico.

Eliminação

Meia-vida de eliminação: ~1,6 hora. Principalmente eliminado pela urina.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do medicamento

Líquido transparente, sem cor ou cheiro, que pode formar espuma ao agitar.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S. nº 1.0370.0631

Farm. Resp.:
Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO no 2.659

Laboratório Teuto Brasileiro S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – Daia
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.